Взаимосвязь между центральным ожирением с нормальным весом и обструктивным апноэ во сне
2 января 2024 г. обновлено: St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Взаимосвязь между центральным ожирением с нормальным весом и обструктивным апноэ во сне. Роль распределения жира в организме в распространенности обструктивного апноэ сна.
Сравнение распространенности обструктивного апноэ сна (СОАС), измеренной с помощью полисомнографии, у пациентов с нормальным весом с центральным ожирением по индексу массы тела (ИМТ) и соотношению окружности талии и бедер (ОТС) с пациентами с нормальным весом без центрального ожирения по ИМТ и ОСС.
Оценка жесткости артерий и сосудистого возраста у пациентов с нормальным весом с центральным ожирением и у пациентов с нормальным весом без центрального ожирения.
Определение характеристик реакции на физическую нагрузку у больных ОАС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Состав тела (распределение жировой ткани), по-видимому, является фактором риска распространенности обструктивной формы апноэ сна.
Исследователи ожидают более высокой распространенности этой серьезной патологии сна у пациентов с нормальным весом и центральным ожирением, чем у пациентов с нормальным весом без центрального ожирения.
У пациентов с нормальным весом и центральным ожирением также можно ожидать эндотелиальную дисфункцию, аномальную реакцию на физическую нагрузку на динамическую нагрузку и аномальные циркадные паттерны артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Существуют теоретические предположения для этой гипотезы, но соответствующие исследования на достаточно больших выборках пациентов не проводились.
Исследователи также будут сравнивать липидный профиль у пациентов с нормальным весом и центральным ожирением с таковым у пациентов с нормальным весом без центрального ожирения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
87
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pavel Homolka, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 00420543182991
- Электронная почта: pavel.homolka@fnusa.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Libuse Martinakova, Bc.
- Номер телефона: 00420604227115
- Электронная почта: libuse.martinakova@fnusa.cz
Места учебы
-
-
-
Brno, Чехия, 65691
- St. Anne's University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа больных с нормальным весом с центральным ожирением и группа больных с нормальным весом без центрального ожирения.
Описание
Критерии включения в группу центрального ожирения:
- ИМТ 18,5 - 24,9 кг/м2 для мужчин и женщин
- WHR более 0,9 у мужчин и 0,85 у женщин
- отсутствие в анамнезе инфаркта миокарда, инсульта, мерцательной аритмии, предыдущего диагноза СОАС или его лечения.
Критерии включения без группы центрального ожирения:
- ИМТ 18,5 - 24,9 кг/м2 для мужчин и женщин
- WHR выбран из самого низкого тертиля распределения WHR как для мужчин, так и для женщин.
Критерий исключения:
- острая инфекция
- известный диагноз хронической почечной или сердечной недостаточности
- прием препаратов, влияющих на сон (стимуляторы, снотворные, антидепрессанты, нейролептики, анксиолитики, антигистаминные препараты, кортикостероиды, теофиллин, противопаркинсонические средства, противосудорожные средства, анальгетики морфинового ряда)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Центральная группа ожирения
Пациенты с центральным ожирением с нормальным весом (по ИМТ и WHR).
|
Ночная полисомнография будет проводиться в лаборатории сна (будут изучены ЭЭГ, ЭОГ, ЭМГ, ЭКГ, дыхательные движения грудной клетки и живота, рото-носовой поток воздуха и насыщение кислородом).
|
|
Группа без центрального ожирения
Пациенты с нормальным весом без центрального ожирения (по ИМТ и WHR).
|
Ночная полисомнография будет проводиться в лаборатории сна (будут изучены ЭЭГ, ЭОГ, ЭМГ, ЭКГ, дыхательные движения грудной клетки и живота, рото-носовой поток воздуха и насыщение кислородом).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс гипопноэ апноэ
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
В обеих группах будет измеряться индекс апноэ-гипопноэ.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардио-лодыжечный сосудистый индекс (CAVI)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Неинвазивная артериальная жесткость и индекс возраста сосудов CAVI будут измеряться в обеих группах.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Ответ на эргоспирометрический тест
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Параметры кардиопульмонального теста с нагрузкой (потребление кислорода при пиковой нагрузке (мл/кг/мин) и наклон VE/VCO2) будут измеряться в обеих группах.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Амбулаторное 24-часовое измерение артериального давления (СМАД)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Амбулаторное 24-часовое измерение артериального давления (СМАД) будет проанализировано традиционным и хронобиологическим методом в обеих группах.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pavel Homolka, M.D.,Ph.D., St Anne's University Hospital in Brno
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Неврологические проявления
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Ожирение
- Расстройства сна и бодрствования
- Ожирение, Брюшной
Другие идентификационные номера исследования
- IIT-2014-21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .