CRT 反応評価のための ECG アルゴリズム (OVERCOME)

この研究は、研究者主導の単一センターの前向き観察試験です。 研究は、大学病院の心電図病棟で実施されます。 この研究は、標準の12誘導ECGまたは24時間ホルターモニタリングを使用してECGが収集される2つの独立した患者グループで構成されます。 研究グループは次のとおりです：ペースメーカーまたは除細動機能を備えた心臓再同期療法（CRT）の受信者、心臓ペースメーカーなどの心臓埋め込み型電子機器（CIED）の後の患者、定期的な心臓刺激の適応がある埋め込み型除細動器（ICD）の患者. すべての研究グループの承認は、治験審査委員会から得られました。 すでにデバイスが埋め込まれている患者では、ペーシング モードとスタンバイ モードで信号が記録されます。 さらに、CRT-D/CRT-P 信号を有する患者では、刺激のさまざまな構成 (刺激なし、右心室ペーシング、左心室ペーシング、両心室ペーシング) および左心室のさまざまな領域の刺激によって登録されます。 患者の病歴が取得されます：併存疾患、デバイス埋め込みの資格、およびその時点でのその他の検査。 CRT に対する一般的な反応が良好な選択された患者では、ECG 信号がホルター法で登録されます。 収集された心電図に基づいて、良好な治療反応を予測する臨床データ パラメータ間の相関関係が決定されます。 ECG プラットフォーム。 不整脈検出のための分析システムは、クラウドベースのソフトウェア プラットフォームで構成されています。 プラットフォームにアップロードされたキャプチャされた心電図信号は、ディープ ニューラル ネットワーク アルゴリズムを使用して分析されます。 このソフトウェアは、信号の ECG 標準レポートの視覚化と、CRT の十分性に関する取得データの分析を可能にします。 このプラットフォームは、欧州連合で認定された医療機器です。