皮下脳波：てんかん発作の予測 (SUBER)

包含基準:

• 2つの電極を使用した頭皮EEGで発作が検出可能な、あらゆる症候群の治療抵抗性てんかんの診断
• 18歳から75歳まで
• 発作日記によると、年間20回以上の発作（意識障害を伴う）を経験しています。

除外基準:

• 心因性非てんかん発作（解離性発作）の確立された現在の診断
• 頻繁な激しい不随意運動 (例: 舞踏病、アテトーゼ）または主要な運動成分を伴う頻繁な睡眠時随伴症（例： 寝歩き、夜驚症）
• 認知または行動上の問題など、治験手順を遵守できない
• インフォームドコンセントを与えることができない
• 病歴または証拠: 重度の心疾患 (ペースメーカーおよび ICD ユニットを含む)、心筋梗塞、狭心症またはその他の虚血性心疾患、心不整脈またはその他の心不全
• 病歴または証拠: 脳卒中、一過性脳虚血発作、頸動脈または椎骨動脈の狭窄または解離、脳出血、その他の構造的脳疾患
• 次の薬物の使用: あらゆる種類の化学療法薬、メトトレキサート、抗凝固治療、免疫抑制治療、第三世代抗精神病薬 (アリピプラゾール、クエチアピン、クロザピン、ジプラシドン、パリペリドン、リスペリドン、セルチンドール、アミスルプリド、オランザピン)
• -活動中の癌の調査中または治療中の被験者または過去5年以内の癌診断
• -アルコールの乱用が知られている、または疑われる被験者（週に250gを超えるアルコールの消費または他の神経活性物質の乱用と定義）
• インプラントの周囲に電気エネルギーを供給する医療機器による治療に関与する被験者。
• 活動性の全身感染症や出血性疾患など、外科的合併症のリスクが高い被験者。
• -移植中に使用される局所麻酔薬にアレルギーのある被験者。
• -安全な血液測定値（全血球数、U＆E、凝固）がCIの判断で大幅に範囲外である被験者。
• -妊娠している、または妊娠する予定の、または研究全体で適切な避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性（安全な避妊方法には、避妊薬、ホルモン子宮内器具を含む子宮内器具および持続的なゲスターゲン注射が含まれます）
• -デバイス移植部位に感染している被験者。
• -MRIスキャナーを操作するか、来年以内にMRIスキャンを受ける予定の被験者。
• 極端な圧力変化を課す活動を含む職業/趣味を持つ被験者 (例: ダイビングまたはパラシュートジャンプ）。 注: ダイビング/シュノーケリングは、水深 5 メートルまで許可されています。
• -デバイスまたは埋め込み部位に対する容認できない外傷のリスクを課す活動を含む職業/趣味を持つ被験者 格闘技やボクシング）。