Подкожная ЭЭГ: прогноз эпилептических припадков (SUBER)

Критерии включения:

• Диагностика терапевтически резистентной эпилепсии любого синдрома, при которой судороги выявляются на скальповой ЭЭГ с двумя электродами
• В возрасте от 18 до 75 лет
• По данным дневника приступов, переживает более 20 приступов (с нарушением сознания) в год.

Критерий исключения:

• Установлен текущий диагноз психогенных неэпилептических приступов (диссоциативных припадков).
• Частые энергичные непроизвольные движения (напр. хорея, атетоз) или частые парасомнии с основными двигательными компонентами (например, ходьба во сне, ночные страхи)
• Неспособность соблюдать процедуру судебного разбирательства, например, когнитивные или поведенческие проблемы.
• Невозможность дать информированное согласие
• В анамнезе или при наличии: тяжелого сердечного заболевания (включая кардиостимулятор и ИКД), инфаркта миокарда, стенокардии или другой ишемической болезни сердца, сердечной аритмии или любой другой сердечной недостаточности.
• История или признаки: инсульта, транзиторной ишемической атаки, стеноза или расслоения сонных или позвоночных артерий, кровоизлияния в мозг, любого другого структурного церебрального заболевания
• Использование следующих препаратов: Химиотерапевтические препараты любого типа, Метотрексат, Антикоагулянтная терапия, Иммуносупрессивная терапия, Антипсихотические препараты третьего поколения (арипипразол, кветиапин, клозапин, зипразидон, палиперидон, рисперидон, сертиндол, амисульприд, оланзапин)
• Субъекты, проходящие обследование или лечение активного рака или диагноз рака в течение последних 5 лет
• Субъекты, известные или подозреваемые в злоупотреблении алкоголем (определяемые как потребление> 250 г алкоголя в неделю или злоупотребление любыми другими нейроактивными веществами
• Субъекты, участвующие в терапии с помощью медицинских устройств, передающих электрическую энергию в область вокруг имплантата.
• Субъекты с высоким риском хирургических осложнений, таких как активная системная инфекция и геморрагическая болезнь.
• Субъекты с аллергией на местные анестетики, используемые во время имплантации.
• Субъекты, у которых показатели безопасности крови (общий анализ крови, U&E, свертываемость) значительно выходят за пределы допустимого диапазона по оценке CI.
• Женщины детородного возраста, которые беременны или планируют забеременеть, или не используют адекватные методы контрацепции на протяжении всего исследования (безопасные противозачаточные методы включают противозачаточные таблетки, внутриматочную спираль, включая гормональную внутриматочную спираль, и длительную инъекцию гестагена)
• Субъекты с инфекцией в месте имплантации устройства.
• Субъекты, которые работают со сканерами МРТ или планируют пройти МРТ в течение следующего года.
• Субъекты с профессией/хобби, которые включают деятельность, вызывающую экстремальные колебания давления (например, дайвинг или прыжки с парашютом). NB: дайвинг/снорклинг разрешен до глубины 5 метров.
• Субъекты, чья профессия/хобби включает деятельность, связанную с неприемлемым риском травмирования устройства или места имплантации (например, боевое искусство или бокс).