피하 EEG: 간질 발작의 예측 (SUBER)

포함 기준:

• 2개의 전극을 이용한 두피 EEG에서 발작이 감지되는 모든 증후군의 치료 저항성 뇌전증 진단
• 18~75세 사이
• 발작 일기에 따르면 연간 20회 이상의 발작(인식 장애 포함)을 경험합니다.

제외 기준:

• 심인성 비간질 발작(해리성 발작)의 현재 진단 확립
• 잦은 격렬한 불수의 운동(예. 무도병, 무정위 운동) 또는 주요 운동 요소(예: 몽유병, 야경증)
• 인지 또는 행동 문제와 같은 재판 절차를 준수할 수 없음
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
• 병력 또는 증거: 중증 심장 질환(페이스메이커 및 ICD-unit 포함), 심근 경색, 협심증 또는 기타 허혈성 심장 질환, 심장 부정맥 또는 기타 심부전
• 병력 또는 증거: 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 경동맥 또는 척추 동맥 협착 또는 박리, 뇌출혈, 기타 구조적 뇌 질환
• 다음 약물의 사용: 모든 종류의 화학요법 약물, 메토트렉세이트, 항응고 치료, 면역억제 치료, 3세대 항정신병 약물(아리피프라졸, 퀘티아핀, 클로자핀, 지프라시돈, 팔리페리돈, 리스페리돈, 세르틴돌, 아미술프라이드, 올란자핀)
• 지난 5년 이내 활동성 암 또는 암 진단을 받고 조사 또는 치료 중인 피험자
• 알코올 남용으로 알려졌거나 의심되는 피험자(주당 > 250g의 알코올 소비 또는 기타 신경 활성 물질의 남용으로 정의됨)
• 임플란트 주변 영역에 전기 에너지를 전달하는 의료 기기로 치료를 받는 피험자.
• 활동성 전신 감염 및 출혈성 질환과 같은 수술 합병증의 위험이 높은 피험자.
• 이식 시 사용되는 국소 마취제에 알레르기가 있는 피험자.
• 안전 혈액 측정치(전혈구수, U&E, 응고)가 CI 판단 범위를 크게 벗어난 피험자.
• 임신 중이거나 임신할 예정이거나 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성(안전한 피임 방법에는 피임약, 호르몬 자궁 내 장치를 포함한 자궁 내 장치 및 지속적인 게스타겐 주사가 포함됨)
• 장치 이식 부위에 감염이 있는 피험자.
• MRI 스캐너를 작동하거나 내년 이내에 MRI 스캔을 받을 예정인 피험자.
• 극심한 압력 변동을 가하는 활동을 포함하는 직업/취미를 가진 피험자(예: 다이빙 또는 낙하산 점프). 주의: 다이빙/스노클링은 수심 5미터까지 허용됩니다.
• 장치 또는 이식 부위(예: 무술이나 복싱).