寛解期の AML 患者における維持療法としての AZA + ベネトクラクス

包含基準:

1. -最初のCRまたはCRiを達成し、同種幹細胞移植の即時候補ではない18歳以上のAML患者。
2. 寛解（CR/CRi）を達成するために集中治療（標準または高用量のシタラビンベースの治療を受けていると定義）を受けた患者は、寛解導入療法と少なくとも1回の強化サイクルを受けている必要があります。 これらの患者は、最後の地固め療法から 2 か月以内であれば適格であり、COHORT 1 に登録されます。
3. 寛解を達成するために低強度治療（低用量シタラビン（LDAC）または低メチル化剤（HMA）ベースの治療を受けていると定義）を受けた患者は、CR/達成までの間に少なくとも2サイクルの低強度治療を受けている必要があります。 CRi およびこのプロトコルへの登録。 彼らはCOHORT 2で治療されます。
4. いずれのサブグループ（低強度または高強度）についても、測定可能な残存病変を有する患者は、「統合からの時間」の最大要件なしに、いつでもそれぞれのコホートに登録できます。
5. <または= 3のECOGパフォーマンスステータス

6. 以下のような適切な臓器機能：

   1. 血清総ビリルビン < または = 正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍まで
   2. 血清クレアチニン < または = ～ 2.5 x ULN

7. 適切な BM リザーブ:

   1. 絶対好中球数 (ANC) > 0.5 x k/uL
   2. 血小板数 > または = 30 x k/uL

8. 妊娠可能年齢の女性は、次の場合に参加できます。

   1. -登録後10〜14日以内に血清または尿妊娠検査が陰性である
   2. -治療期間中および治療中止後最大30日まで、禁欲または2つの効果的な避妊法（バリア法またはホルモン避妊法など）のいずれかに同意します。
9. 妊娠可能年齢の女性パートナーを持つ男性患者の場合、治療期間中および治療中止後 30 日以内に、禁欲または 2 つの効果的な避妊法に同意する場合に参加できます。
10. -インフォームドコンセントを理解し、署名する能力。

除外基準:

1. 形態学、免疫表現型、分子、または細胞遺伝学的研究に基づく FAB 分類による急性前骨髄球性白血病 (APL)、AML - M3 の診断。
2. -AML関連t（15; 17）またはAPLバリアントの診断。 t(9;22) の患者も、チロシンキナーゼ阻害剤による治療を受けることができないか受けたくない場合を除き、不適格です。
3. -制御されていない活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
4. アクティブな CNS (中枢神経系) 疾患の患者。
5. -研究プログラムのいずれかのコンポーネントに対して過敏症が記録されている患者。
6. -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性。
7. 現在制御されているCNSへの関与を除いて、髄外AMLの病歴のある患者は、登録の資格がありません。
8. 患者が別の治験に参加して治療を受けることを希望する場合は、現在の治験から除外する必要があります。