回旋筋腱板部分断裂の治療のための増殖療法

増殖療法治療は、弱体化または損傷した軟部組織および軟骨の治療に 1950 年代から使用されてきました。 前臨床研究では、治療後のコラーゲン組織の肥厚につながるアナボリック反応が実証されています。 増殖療法は、さまざまな腱障害、非特異的な腰痛、むち打ち症、および部分的な靭帯と腱の断裂の治療に使用されてきました。 過去に使用された注射液には、P2G（フェノール、グリセリン、ブドウ糖）、モルフ酸ナトリウム、単純ブドウ糖が含まれます。 今日、ほとんどのプロロセラピストは、適応外治療として単純なデキストロースを使用しています. RC の現在の治療法には、いくつかの欠点があります。 RC断裂に対して今日最も一般的に適用されている治療法であるステロイド注射は、短期的な効果しかなく、繰り返されると、痛み、機能、さらには腱構造の悪化につながることがわかっています. 手術は費用がかかり、長期のリハビリテーション プログラムが必要であり、再断裂率が非常に高くなります。 さらに、研究は、RC断裂の治療のための保存的治療と比較して、その有効性に関して決定的なものではありません. 部分的RC断裂の治療において、増殖療法研究は実施されていません。 この風土病の程度を考慮して、回旋筋腱板部分断裂の治療のために増殖療法を検討することが決定されました。

• 患者は、整形外科医とかかりつけの医師の両方によって地域の診療所から紹介されます。 患者は肩峰下滑液包へのステロイド注射を受けており、反応に失敗しているでしょう。

患者は、すべて超音波下で 3 か月に 1 回の治療を受けます。

このパイロット研究には 25 人の患者が募集されます。 部分的RC断裂に特化した増殖療法研究が行われていないため、必要な試験のサンプルサイズを正確に推定することは不可能です.

• 回旋腱板のいずれかの腱の長さまたは幅のいずれかで徹底的な超音波検査で測定された 1 cm 未満の部分断裂のある患者は、試験に適格です。
• 患者は同意書に署名します。 彼らは、治療前に痛みの NRS スコアを 10 点満点で評価し、(できれば) オックスフォード ショルダー スコア (OSS) アンケートに記入します。 (主任研究者は、このアンケートをヘブライ語に翻訳し、この研究での使用についてオックスフォード大学から承認を受けています)。
• ウェンデ博士は、両方のグループで超音波下ですべての治療を行い、各患者で最大3回の治療を行います。
• 治療前および治療後の超音波スキャンを評価する放射線科医は、検査の日付を知らされません。
• 最初の治療の前に、肩の超音波スキャンがハダサーの筋骨格放射線科医によって行われます。
• 肩内4箇所に注入します。 注入される構造には、棘上筋、棘下筋、肩甲下筋腱、および下肩甲上腕靭帯が含まれます。 20% ブドウ糖と 0.5% リドカインが注射されます。
• すべての患者は、NRS 疼痛スコアが質問され、OSS アンケートに記入される最後の治療から 1、6、および 12 か月後に、偏りのない独立した研究者によって追跡調査されます。
• 最後の治療の6か月後、患者は肩の超音波スキャンを繰り返し、最後の治療の6か月後と12か月後に、独立した研究者が肩の可動域を調べます。