Proloterapia w leczeniu częściowych łez stożka rotatorów

Zabiegi proloterapii stosowane są od lat pięćdziesiątych XX wieku w leczeniu osłabionych lub uszkodzonych tkanek miękkich i chrząstek. Badania przedkliniczne wykazały reakcję anaboliczną prowadzącą do pogrubienia tkanki kolagenowej po leczeniu. Proloterapię stosowano w leczeniu różnych tendinopatii, nieswoistych urazów kręgosłupa szyjnego kręgosłupa oraz częściowych naderwań więzadeł i ścięgien. Stosowane w przeszłości roztwory do iniekcji to P2G (fenol, gliceryna i glukoza), moruinian sodu i prosta dekstroza. Obecnie większość proloterapeutów stosuje prostą dekstrozę jako leczenie poza wskazaniami. Obecne metody leczenia RC mają kilka wad. Zastrzyki sterydowe, najczęściej stosowane obecnie leczenie łez RC, przynoszą co najwyżej krótkotrwałe korzyści i stwierdzono, że powtarzane prowadzą do pogorszenia bólu, funkcji, a nawet struktury ścięgien. Operacja jest kosztowna, wymaga długiego programu rehabilitacji i ma bardzo wysoki wskaźnik ponownego rozdzierania. Ponadto badania nie są rozstrzygające co do jego skuteczności w porównaniu z leczeniem zachowawczym w leczeniu łez RC. Nie przeprowadzono badań proloterapii w leczeniu częściowych łez RC. Biorąc pod uwagę rozległość tego endemicznego zaburzenia, zdecydowano się zbadać proloterapię w leczeniu częściowego uszkodzenia stożka rotatorów.

• Pacjenci będą kierowani z lokalnych poradni zarówno przez chirurgów ortopedów, jak i lekarzy rodzinnych. Pacjenci otrzymają zastrzyk sterydowy do kaletki podbarkowej i nie zareagują.

Pacjenci otrzymają 3 comiesięczne zabiegi, wszystkie pod ultrasonografią.

Do tego badania pilotażowego zostanie zrekrutowanych 25 pacjentów. Niemożliwe jest dokładne oszacowanie wielkości próby potrzebnej do badania, ponieważ nie przeprowadzono żadnego badania proloterapii specjalnie na częściowych łzach RC.

• Do badania kwalifikują się pacjenci z częściowymi naderwaniami mniejszymi niż 1 cm, mierzonymi w dokładnym badaniu ultrasonograficznym na długość lub szerokość w którymkolwiek ze ścięgien stożka rotatorów.
• Pacjenci podpisują formularz zgody. Ocenią swój ból w skali NRS na 10 przed rozpoczęciem leczenia i wypełnią (miejmy nadzieję) kwestionariusz Oxford Shoulder Score (OSS). (Główny badacz przetłumaczył ten kwestionariusz na język hebrajski i otrzymał zgodę Uniwersytetu Oksfordzkiego na wykorzystanie w tym badaniu).
• Dr Wende wykona wszystkie zabiegi pod ultradźwiękami w obu grupach, do 3 zabiegów u każdego pacjenta.
• Radiolog oceniający USG przed i po leczeniu nie będzie wiedział o terminach badań.
• Przed pierwszym zabiegiem zostanie wykonane badanie USG barku przez radiologa narządu ruchu w Hadassah.
• Zostaną wstrzyknięte 4 punkty w obrębie barku. Struktury, które mają zostać wstrzyknięte, obejmują ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego, podgrzebieniowego i podłopatkowego, a także więzadło ramienne dolne. Zostanie wstrzyknięte 20% dekstrozy i 0,5% lidokainy.
• Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez bezstronnego, niezależnego badacza 1, 6 i 12 miesięcy po ostatnim zabiegu, kiedy kwestionowana jest ocena bólu NRS i wypełniany jest kwestionariusz OSS.
• 6 miesięcy po ostatnim zabiegu pacjenci będą mieli powtórne badanie USG barku 6 i 12 miesięcy po ostatnim zabiegu zakres ruchu barku zostanie zbadany przez niezależnego badacza.