Prolotherapie voor de behandeling van gedeeltelijke rotatorcuff-scheuren

Prolotherapie-behandelingen worden sinds de jaren vijftig gebruikt voor de behandeling van verzwakt of beschadigd zacht weefsel en kraakbeen. Preklinische studies hebben een anabole respons aangetoond die leidt tot verdikt collageenweefsel na behandeling. Prolotherapie is gebruikt voor de behandeling van verschillende tendinopathieën, niet-specifieke lage rugpijn, whiplash-verwondingen en gedeeltelijke ligament- en peesscheuren. Injectieoplossingen die in het verleden zijn gebruikt, zijn P2G (fenol, glycerine en glucose), natriummorrhuaat en eenvoudige dextrose. Tegenwoordig gebruiken de meeste prolotherapeuten eenvoudige dextrose als een off-label behandeling. De huidige behandelmethoden van de RC hebben verschillende tekortkomingen. Steroïde-injecties, tegenwoordig de meest toegepaste behandeling voor RC-tranen, hebben hoogstens een kortetermijnvoordeel en blijken bij herhaling te leiden tot verslechtering van pijn, functie en zelfs peesstructuur. Chirurgie is duur, vereist een lang revalidatieprogramma en heeft een zeer significant recidiefpercentage. Bovendien zijn studies niet overtuigend over de effectiviteit ervan in vergelijking met conservatieve behandeling voor de behandeling van RC-tranen. Er zijn geen prolotherapie-onderzoeken uitgevoerd bij de behandeling van gedeeltelijke RC-tranen. Gezien de omvang van deze endemische aandoening, werd besloten om prolotherapie te onderzoeken voor de behandeling van partiële rotator cuff-scheuren.

• Patiënten zullen worden doorverwezen vanuit lokale gemeenschapsklinieken, zowel door orthopedisch chirurgen als door huisartsen. Patiënten hebben een steroïde-injectie in de subacromiale bursa gekregen en hebben niet gereageerd.

Patiënten krijgen 3 maandelijkse behandelingen allemaal onder echografie.

Voor deze pilotstudie zullen 25 patiënten worden geworven. Het is onmogelijk om een ​​nauwkeurige schatting te maken van de steekproefomvang van het onderzoek dat nodig is, aangezien er geen specifiek prolotherapieonderzoek is gedaan naar gedeeltelijke RC-tranen.

• Patiënten met gedeeltelijke scheuren van minder dan 1 cm, gemeten in een grondig echografisch onderzoek in lengte of breedte in een van de pezen van de rotatorcuff komen in aanmerking voor de proef.
• Patiënten ondertekenen een toestemmingsformulier. Ze beoordelen hun pijn-NRS-score op 10 voorafgaand aan de behandeling en vullen (hopelijk) een Oxford Shoulder Score (OSS)-vragenlijst in. (De hoofdonderzoeker heeft deze vragenlijst vertaald in het Hebreeuws en heeft toestemming gekregen van de Universiteit van Oxford voor gebruik in dit onderzoek).
• Dr. Wende zal alle behandelingen onder echografie uitvoeren in beide groepen, tot 3 behandelingen per patiënt.
• De radioloog die echografieën voor en na de behandeling evalueert, is blind voor de data van het onderzoek.
• Voorafgaand aan de eerste behandeling wordt er een echo van de schouder gemaakt door een musculoskeletale radioloog in Hadassah.
• Er worden 4 punten in de schouder geïnjecteerd. Te injecteren structuren omvatten de supraspinatus-, infraspinatus- en subscapularis-pezen, evenals het inferieure glenohumerale ligament. Er wordt 20% dextrose en 0,5% lidocaïne geïnjecteerd.
• Alle patiënten worden 1, 6 en 12 maanden na de laatste behandeling gevolgd door een onpartijdige, onafhankelijke onderzoeker, waarna de NRS-pijnscore wordt ondervraagd en een OSS-vragenlijst wordt ingevuld.
• 6 maanden na de laatste behandeling krijgt de patiënt een herhaalde echo van de schouder. 6 en 12 maanden na de laatste behandeling wordt de bewegingsvrijheid van de schouder door een onafhankelijk onderzoeker onderzocht.