Proloterapie pro léčbu částečných slz rotátorové manžety

Proloterapie se používá od 50. let 20. století k léčbě oslabených nebo poškozených měkkých tkání a chrupavek. Předklinické studie prokázaly anabolickou odpověď vedoucí ke ztluštění kolagenové tkáně po léčbě. Proloterapie se používá k léčbě různých tendinopatií, nespecifických poranění krční páteře a částečných natržení vazů a šlach. Injekční roztoky používané v minulosti zahrnují P2G (fenol, glycerin a glukóza), morrhuát sodný a jednoduchou dextrózu. Dnes většina proloterapeutů používá jednoduchou dextrózu jako off-label léčbu. Současné léčebné metody RC mají několik nedostatků. Steroidní injekce, dnes nejběžněji aplikovaná léčba slz RC, mají nanejvýš krátkodobý přínos a bylo zjištěno, že při opakování vedou ke zhoršení bolesti, funkce a dokonce struktury šlach. Chirurgie je nákladná, vyžaduje dlouhý rehabilitační program a má velmi významnou míru opětovného natržení. Kromě toho studie nejsou přesvědčivé, pokud jde o jeho účinnost ve srovnání s konzervativní léčbou pro léčbu RC slz. V léčbě parciálních slz RC nebyly provedeny žádné studie proloterapie. Vzhledem k rozsahu této endemické poruchy bylo rozhodnuto prozkoumat proloterapii pro léčbu částečného natržení rotátorové manžety.

• Pacienti budou odesíláni z místních komunitních klinik jak od ortopedů, tak od rodinných lékařů. Pacienti budou dostávat injekci steroidů do subakromiální burzy a nebudou reagovat.

Pacienti dostanou 3 měsíční ošetření pod ultrazvukem.

Do této pilotní studie bude přijato 25 pacientů. Je nemožné provést přesný odhad velikosti vzorku potřebného pro studii, protože nebyla provedena žádná studie proloterapie specificky na částečné trhliny RC.

• Do studie jsou vhodní pacienti s částečnými trhlinami menšími než 1 cm měřenými při důkladném ultrazvukovém vyšetření buď na délku nebo na šířku v kterékoli ze šlach rotátorové manžety.
• Pacienti podepíší souhlas. Před léčbou ohodnotí své skóre bolesti NRS z 10 a vyplní (doufejme) dotazník Oxford Shoulder Score (OSS). (Hlavní řešitel přeložil tento dotazník do hebrejštiny a získal souhlas Oxfordské univerzity pro použití v tomto výzkumu).
• Dr. Wende provede všechna ošetření pod ultrazvukem v obou skupinách, až 3 ošetření u každého pacienta.
• Radiolog vyhodnocující ultrazvukové skeny před a po léčbě bude zaslepený k datům vyšetření.
• Před prvním ošetřením vám radiolog pohybového aparátu v Hadassah provede ultrazvukové vyšetření ramene.
• Budou aplikovány 4 body do ramene. Struktury, které mají být injikovány, budou zahrnovat šlachy supraspinatus, infraspinatus a subscapularis a také glenohumerální ligamentum inferior. Bude injikováno 20 % dextrózy a 0,5 % lidokainu.
• Všichni pacienti budou sledováni nezaujatým nezávislým zkoušejícím 1, 6 a 12 měsíců po poslední léčbě, kdy je zpochybněno skóre bolesti NRS a je vyplněn dotazník OSS.
• 6 měsíců po posledním ošetření bude pacientům opakováno ultrazvukové vyšetření ramene. 6 a 12 měsíců po posledním ošetření bude rozsah pohybu ramene vyšetřen nezávislým vyšetřovatelem.