Proloterapia para el tratamiento de desgarros parciales del manguito rotador

Los tratamientos de proloterapia se han utilizado desde la década de 1950 para el tratamiento de cartílagos y tejidos blandos debilitados o dañados. Los estudios preclínicos han demostrado una respuesta anabólica que conduce a un engrosamiento del tejido de colágeno después del tratamiento. La proloterapia se ha utilizado para tratar varias tendinopatías, lesiones por latigazo cervical con dolor lumbar no específico y desgarros parciales de ligamentos y tendones. Las soluciones inyectables utilizadas en el pasado incluyen P2G (fenol, glicerina y glucosa), morruato de sodio y dextrosa simple. Hoy en día, la mayoría de los proloterapeutas usan dextrosa simple como tratamiento no aprobado. Los métodos de tratamiento actuales de la CR tienen varias deficiencias. Las inyecciones de esteroides, el tratamiento que se aplica con mayor frecuencia en la actualidad para los desgarros de RC, tienen un beneficio a corto plazo como máximo y se ha descubierto que, cuando se repiten, provocan un deterioro del dolor, la función e incluso la estructura del tendón. La cirugía es costosa, requiere un programa de rehabilitación prolongado y tiene una tasa muy significativa de nuevos desgarros. Además, los estudios no son concluyentes en cuanto a su eficacia frente al tratamiento conservador para el tratamiento de los desgarros de CR. No se han realizado estudios de proloterapia en el tratamiento de desgarros RC parciales. Teniendo en cuenta la extensión de este trastorno endémico, se decidió explorar la proloterapia para el tratamiento de los desgarros parciales del manguito de los rotadores.

• Los pacientes serán remitidos desde clínicas comunitarias locales tanto por cirujanos ortopédicos como por médicos de familia. Los pacientes habrán recibido una inyección de esteroides en la bursa subacromial y no habrán respondido.

Los pacientes recibirán 3 tratamientos mensuales todos bajo ultrasonido.

25 pacientes serán reclutados para este estudio piloto. Es imposible realizar una estimación precisa del tamaño de la muestra del ensayo necesario, ya que no se ha realizado ningún estudio de proloterapia específicamente sobre los desgarros parciales del CR.

• Los pacientes con desgarros parciales de menos de 1 cm medidos en un examen de ultrasonido completo ya sea en longitud o en anchura en cualquiera de los tendones del manguito rotador son elegibles para el ensayo.
• Los pacientes firmarán un formulario de consentimiento. Calificarán su puntaje NRS de dolor sobre 10 antes del tratamiento y completarán (con suerte) un cuestionario Oxford Shoulder Score (OSS). (El investigador principal tradujo este cuestionario al hebreo y recibió la aprobación de la Universidad de Oxford para su uso en esta investigación).
• El Dr. Wende realizará todos los tratamientos bajo ultrasonido en ambos grupos, hasta 3 tratamientos en cada paciente.
• El radiólogo que evalúa las ecografías previas y posteriores al tratamiento no conocerá las fechas del examen.
• Antes del primer tratamiento, un radiólogo musculoesquelético en Hadassah realizará una ecografía del hombro.
• Se inyectarán 4 puntos dentro del hombro. Las estructuras que se inyectarán incluirán los tendones supraespinoso, infraespinoso y subescapular, así como el ligamento glenohumeral inferior. Se inyectará dextrosa al 20% y lidocaína al 0,5%.
• Todos los pacientes serán seguidos por un investigador independiente e imparcial 1, 6 y 12 meses después del último tratamiento, momento en el que se cuestiona la puntuación de dolor NRS y se completa un cuestionario OSS.
• 6 meses después del último tratamiento, se repetirá la ecografía del hombro de los pacientes. 6 y 12 meses después del último tratamiento, un investigador independiente examinará la amplitud de movimiento del hombro.