Prolotherapy para o tratamento de rupturas parciais do manguito rotador

Os tratamentos de proloterapia têm sido usados ​​desde a década de 1950 para o tratamento de tecidos moles e cartilagens enfraquecidos ou danificados. Estudos pré-clínicos demonstraram uma resposta anabólica levando ao espessamento do tecido de colágeno após o tratamento. A proloterapia tem sido usada para tratar várias tendinopatias, lesões cervicais inespecíficas na região lombar e lesões parciais de ligamentos e tendões. As soluções injetáveis ​​usadas no passado incluem P2G (fenol, glicerina e glicose), morruato de sódio e dextrose simples. Hoje, a maioria dos proloterapeutas usa dextrose simples como tratamento off-label. Os métodos atuais de tratamento da RC têm várias deficiências. As injeções de esteróides, o tratamento mais comumente aplicado hoje para rupturas de RC, têm um benefício de curto prazo no máximo e, quando repetidas, levam à deterioração da dor, da função e até da estrutura do tendão. A cirurgia é cara, requer um longo programa de reabilitação e tem uma taxa de re-ruptura muito significativa. Além disso, os estudos não são conclusivos quanto à sua eficácia em comparação ao tratamento conservador para o tratamento de lesões de RC. Nenhum estudo de proloterapia foi realizado no tratamento de rupturas parciais de RC. Considerando a extensão desse distúrbio endêmico, decidiu-se explorar a proloterapia para o tratamento de rupturas parciais do manguito rotador.

• Os pacientes serão encaminhados de clínicas comunitárias locais tanto por cirurgiões ortopédicos quanto por médicos de família. Os pacientes terão recebido uma injeção de esteroides na bursa subacromial e não responderão.

Os pacientes receberão 3 tratamentos mensais, todos sob ultrassom.

25 pacientes serão recrutados para este estudo piloto. É impossível fazer uma estimativa precisa do tamanho da amostra do estudo necessário, pois nenhum estudo de proloterapia foi feito especificamente em lesões parciais de RC.

• Pacientes com rupturas parciais de menos de 1 cm, medidas em um exame de ultrassom completo, em comprimento ou largura em qualquer um dos tendões do manguito rotador, são elegíveis para o teste.
• Os pacientes assinarão um termo de consentimento. Eles avaliarão sua pontuação NRS de dor em 10 antes do tratamento e preencherão (espero) um questionário Oxford Shoulder Score (OSS). (O investigador principal traduziu este questionário para o hebraico e recebeu aprovação da Universidade de Oxford para uso nesta pesquisa).
• O Dr. Wende fará todos os tratamentos por ultrassom em ambos os grupos, até 3 tratamentos em cada paciente.
• O radiologista que avalia as ultrassonografias pré e pós-tratamento não terá conhecimento das datas do exame.
• Antes do primeiro tratamento, uma ultrassonografia do ombro será realizada por um radiologista musculoesquelético no Hadassah.
• 4 pontos dentro do ombro serão injetados. As estruturas a serem injetadas incluirão os tendões supraespinal, infraespinhal e subescapular, bem como o ligamento glenoumeral inferior. Serão injetados dextrose a 20% e lidocaína a 0,5%.
• Todos os pacientes serão acompanhados por um investigador imparcial e independente 1, 6 e 12 meses após o último tratamento, momento em que o escore de dor NRS é questionado e um questionário OSS é preenchido.
• 6 meses após o último tratamento, os pacientes farão uma ultrassonografia repetida do ombro 6 e 12 meses após o último tratamento, a amplitude de movimento do ombro será examinada por um investigador independente.