Proloterapia per il trattamento delle rotture parziali della cuffia dei rotatori

I trattamenti di proloterapia sono stati utilizzati dagli anni '50 per il trattamento dei tessuti molli e della cartilagine indeboliti o danneggiati. Studi preclinici hanno dimostrato una risposta anabolica che porta a un ispessimento del tessuto di collagene dopo il trattamento. La proloterapia è stata utilizzata per trattare varie tendinopatie, lesioni da colpo di frusta lombari non specifiche e lesioni parziali di legamenti e tendini. Le soluzioni di iniezione utilizzate in passato includono P2G (fenolo, glicerina e glucosio), morruato di sodio e destrosio semplice. Oggi, la maggior parte dei proloterapisti utilizza il semplice destrosio come trattamento off-label. Gli attuali metodi di trattamento della RC hanno diversi difetti. Le iniezioni di steroidi, il trattamento più comunemente applicato oggi per le rotture RC, hanno al massimo un beneficio a breve termine e si è scoperto che, se ripetute, portano al deterioramento del dolore, della funzione e persino della struttura del tendine. La chirurgia è costosa, richiede un lungo programma di riabilitazione e ha un tasso di recidiva molto significativo. Inoltre, gli studi non sono conclusivi per quanto riguarda la sua efficacia rispetto al trattamento conservativo per il trattamento delle lacrime RC. Non sono stati condotti studi di proloterapia nel trattamento delle rotture parziali della RC. Considerando l'entità di questo disturbo endemico, si è deciso di esplorare la proloterapia per il trattamento delle lesioni parziali della cuffia dei rotatori.

• I pazienti verranno indirizzati dalle cliniche della comunità locale sia da chirurghi ortopedici che da medici di famiglia. I pazienti avranno ricevuto un'iniezione di steroidi nella borsa subacromiale e non avranno risposto.

I pazienti riceveranno 3 trattamenti mensili tutti sotto ultrasuoni.

25 pazienti saranno reclutati per questo studio pilota. È impossibile effettuare una stima accurata della dimensione del campione della sperimentazione necessaria poiché nessuno studio di proloterapia è stato condotto specificamente su rotture RC parziali.

• I pazienti con rotture parziali inferiori a 1 cm misurate in un esame ecografico approfondito in lunghezza o in larghezza in uno qualsiasi dei tendini della cuffia dei rotatori sono idonei per il processo.
• I pazienti firmeranno un modulo di consenso. Valuteranno il loro punteggio NRS del dolore su 10 prima del trattamento e compileranno (si spera) un questionario sull'Oxford Shoulder Score (OSS). (Il ricercatore principale ha tradotto questo questionario in ebraico e ha ricevuto l'approvazione dall'Università di Oxford per l'uso in questa ricerca).
• Il Dr. Wende eseguirà tutti i trattamenti sotto ultrasuoni in entrambi i gruppi, fino a 3 trattamenti per ogni paziente.
• Il radiologo che valuta le ecografie pre e post trattamento sarà all'oscuro delle date dell'esame.
• Prima del primo trattamento, verrà eseguita un'ecografia della spalla da un radiologo muscoloscheletrico ad Hadassah.
• Verranno iniettati 4 punti all'interno della spalla. Le strutture da iniettare includeranno i tendini sovraspinato, infraspinato e sottoscapolare, nonché il legamento gleno-omerale inferiore. Verrà iniettato il 20% di destrosio e lo 0,5% di lidocaina.
• Tutti i pazienti saranno seguiti da un investigatore imparziale e indipendente 1, 6 e 12 mesi dopo l'ultimo trattamento, momento in cui viene messo in discussione il punteggio del dolore NRS e viene compilato un questionario OSS.
• 6 mesi dopo l'ultimo trattamento, i pazienti avranno un'ecografia ripetuta della spalla 6 e 12 mesi dopo l'ultimo trattamento, l'ampiezza del movimento della spalla sarà esaminata da un investigatore indipendente.