Prolotherapie zur Behandlung von partiellen Rissen der Rotatorenmanschette

Prolotherapie-Behandlungen werden seit den 1950er Jahren zur Behandlung von geschwächtem oder beschädigtem Weichgewebe und Knorpel eingesetzt. Vorklinische Studien haben eine anabole Reaktion gezeigt, die nach der Behandlung zu einem verdickten Kollagengewebe führt. Die Prolotherapie wurde zur Behandlung verschiedener Tendinopathien, unspezifischer Rückenschmerzen, Schleudertrauma und partieller Bänder- und Sehnenrisse eingesetzt. In der Vergangenheit verwendete Injektionslösungen umfassen P2G (Phenol, Glycerin und Glucose), Natriummorrhuat und einfache Dextrose. Heutzutage verwenden die meisten Prolotherapeuten einfache Dextrose als Off-Label-Behandlung. Gegenwärtige Behandlungsmethoden des RC haben mehrere Mängel. Steroidinjektionen, die heute am häufigsten angewendete Behandlung von RC-Tränen, haben höchstens einen kurzfristigen Nutzen und es wurde festgestellt, dass sie bei Wiederholung zu einer Verschlechterung der Schmerzen, der Funktion und sogar der Sehnenstruktur führen. Ein chirurgischer Eingriff ist teuer, erfordert ein langes Rehabilitationsprogramm und hat eine sehr hohe Re-Tränen-Rate. Darüber hinaus sind Studien hinsichtlich der Wirksamkeit im Vergleich zur konservativen Behandlung zur Behandlung von RC-Tränen nicht schlüssig. Es wurden keine Prolotherapie-Studien zur Behandlung von partiellen RC-Tränen durchgeführt. In Anbetracht des Ausmaßes dieser endemischen Erkrankung wurde entschieden, die Prolotherapie zur Behandlung von partiellen Rissen der Rotatorenmanschette zu untersuchen.

• Die Patienten werden sowohl von orthopädischen Chirurgen als auch von Hausärzten von örtlichen Gemeinschaftskliniken überwiesen. Die Patienten haben eine Steroidinjektion in die Bursa subacromialis erhalten und darauf nicht reagiert.

Die Patienten erhalten 3 monatliche Behandlungen, alle unter Ultraschall.

25 Patienten werden für diese Pilotstudie rekrutiert. Es ist unmöglich, eine genaue Schätzung der Stichprobengröße der erforderlichen Studie vorzunehmen, da keine Prolotherapie-Studie speziell an partiellen RC-Tränen durchgeführt wurde.

• Patienten mit partiellen Rissen von weniger als 1 cm, gemessen in einer gründlichen Ultraschalluntersuchung, entweder in der Länge oder in der Breite in einer der Sehnen der Rotatorenmanschette, sind für die Studie geeignet.
• Die Patienten unterschreiben eine Einverständniserklärung. Sie werden ihren Schmerz-NRS-Score vor der Behandlung mit bis zu 10 Punkten bewerten und (hoffentlich) einen Oxford Shoulder Score (OSS)-Fragebogen ausfüllen. (Der Hauptforscher hat diesen Fragebogen ins Hebräische übersetzt und von der Universität Oxford die Genehmigung zur Verwendung in dieser Forschung erhalten).
• Dr. Wende führt in beiden Gruppen alle Behandlungen unter Ultraschall durch, bis zu 3 Behandlungen bei jedem Patienten.
• Der Radiologe, der die Ultraschalluntersuchungen vor und nach der Behandlung auswertet, ist für die Untersuchungsdaten blind.
• Vor der ersten Behandlung wird eine Ultraschalluntersuchung der Schulter von einem Muskel-Skelett-Radiologen in Hadassah durchgeführt.
• 4 Punkte innerhalb der Schulter werden injiziert. Zu den zu injizierenden Strukturen gehören die Supraspinatus-, Infraspinatus- und Subscapularis-Sehne sowie das untere Glenohumeralband. 20 % Dextrose und 0,5 % Lidocain werden injiziert.
• Alle Patienten werden 1, 6 und 12 Monate nach der letzten Behandlung von einem unvoreingenommenen, unabhängigen Prüfarzt nachbeobachtet. Zu diesem Zeitpunkt wird der NRS-Schmerzwert abgefragt und ein OSS-Fragebogen ausgefüllt.
• 6 Monate nach der letzten Behandlung wird bei den Patienten eine erneute Ultraschalluntersuchung der Schulter durchgeführt. 6 und 12 Monate nach der letzten Behandlung wird der Bewegungsumfang der Schulter von einem unabhängigen Prüfarzt untersucht.