オステオパシー手技療法の使用による脳震盪の症状の軽減
2023年3月29日 更新者：Matthew T. Mcelroy, DO
オステオパシー手技療法の使用による脳震盪の症状の軽減：前向き研究
高校や大学のスポーツ、特にサッカーでの脳震盪の発生率は高いです。
診断されたら、プレーへの復帰は、症状からの回復とそれに続くクリアランスのための特定のプロトコルに依存します。症状が治まるのが早ければ早いほど、プロトコルが早く開始されます。
オステオパシー手技療法 (OMT) は、副作用が最小限である低リスクの処置であり、頭痛の強度と頻度の両方を減少させるために使用されてきました。
脳震盪の主な自覚症状は頭痛であるため、OMT を使用してこの症状の重症度と期間を軽減することができます。
調査の概要
詳細な説明
高校や大学のスポーツ、特にサッカーでの脳震盪の発生率は高いです。
コーチ、トレーナー、および医療関係者は、脳震盪のスクリーニングにおいてこれまで以上に用心深くなるため、これらの傷害はスポーツ界の焦点となっています。
診断されたら、プレーへの復帰は、症状からの回復とそれに続くクリアランスのための特定のプロトコルに依存します。症状が治まるのが早ければ早いほど、プロトコルが早く開始されます。
オステオパシー手技療法 (OMT) は、副作用が最小限である低リスクの処置であり、頭痛の強度と頻度の両方を減少させるために使用されてきました。
脳震盪の主な自覚症状は頭痛であるため、OMT を使用してこの症状の重症度と持続時間を減らすことができます。
脳震盪の標準治療 (休息とプレーへの復帰プロトコル) と標準治療と組み合わせた単一の OMT 治療との間の前向き優越性比較では、OMT が脳震盪管理における頭痛の症状の持続時間と重症度を減少させるという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17821
- Geisinger Woodbine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は、脳震盪の評価と管理のためにGeisingerスポーツ医学クリニックまたは運動トレーニング室に紹介されました
- 年齢 25歳未満
- 高校または大学に入学
- 大学または高校レベルでスポーツに参加する
除外基準:
- 診断が脳震盪の基準を満たしていない
- 初診時には脳震盪の症状が見られない
- OMT治療に耐えられない患者
- 患者は、標準的な脳震盪管理を超えた介入を必要としています
- -研究に参加することに同意できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オステオパシー手技療法（OMT）治療グループ
最初の脳震盪治療には、標準治療に加えて OMT が含まれます。
OMT 開業医は、強力な解剖学的知識ベースを使用して、機能不全の領域に特定の性器の力を適用し、身体の生来の治癒メカニズムを支援します.
OMT の間、患者の筋肉と関節は、ストレッチ、穏やかな圧力、および抵抗を含む技術を使用して動かされます。
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OMT 開業医は、強力な解剖学的知識ベースを使用して、機能不全の領域に特定の性器の力を適用し、身体の生来の治癒メカニズムを支援します.
OMT の間、患者の筋肉、関節、および組織は、ストレッチ、穏やかな圧力、および抵抗を含む技術を使用して動かされます。
脳震盪管理の標準治療は、認知的休息であり、刺激を与えない (または刺激をできるだけ少なくする) ことを意味します。
これは、一般的に 24 時間、テレビ、電話、音楽、学校、宿題がないことを意味します。
その後、学業への復帰が通常開始されます。
患者が 24 時間無症状であると、プレー復帰プロトコルが開始されます (これを完了するには、少なくとも合計 7 日かかります)。
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アクティブコンパレータ：標準治療の脳震盪治療群
OMT を使用しない標準的な脳震盪治療
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脳震盪管理の標準治療は、認知的休息であり、刺激を与えない (または刺激をできるだけ少なくする) ことを意味します。
これは、一般的に 24 時間、テレビ、電話、音楽、学校、宿題がないことを意味します。
その後、学業への復帰が通常開始されます。
患者が 24 時間無症状であると、プレー復帰プロトコルが開始されます (これを完了するには、少なくとも合計 7 日かかります)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳震盪重症度スコア
時間枠：7日
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患者は、22 の脳震盪関連症状のそれぞれについて、0 ～ 6 のスケールで自分自身を採点します。
スコア「0」は症状なし、スコア 1 ～ 2 は軽度、スコア 3 ～ 4 は中程度、スコア 5 ～ 6 は重度です。
合計点は、各項目の点数を加算して計算されます。
高いスコアは、低いスコアよりも悪いです。
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7日
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脳震盪の症状の期間
時間枠：7日
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日数で測定。脳震盪重症度スコアは時間の経過とともにどのように変化しますか
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7日
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プレー復帰プロトコルの開始時間
時間枠：7日
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日数で測定。診断されたら、プレーへの復帰は、症状からの回復とそれに続くクリアランスのための特定のプロトコルに依存します。症状が治まるのが早ければ早いほど、プロトコルが早く開始されます。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew McElroy, DO、Geisinger Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月3日
一次修了 (実際)
2021年11月16日
研究の完了 (実際)
2021年11月16日
試験登録日
最初に提出
2019年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月19日
最初の投稿 (実際)
2019年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月29日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。