Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение симптомов сотрясения мозга с помощью остеопатической манипулятивной терапии

29 марта 2023 г. обновлено: Matthew T. Mcelroy, DO

Уменьшение симптомов сотрясения мозга с помощью остеопатической манипулятивной терапии: проспективное исследование

Частота сотрясений мозга в средней школе и студенческом спорте высока, особенно в футболе. После постановки диагноза возвращение в игру зависит от выздоровления от симптомов, за которым следует определенный протокол очистки; чем раньше исчезнут симптомы, тем раньше будет начат протокол. Остеопатическая манипулятивная терапия (ОМТ) — это процедура с низким уровнем риска, которая имеет минимальные побочные эффекты и используется для уменьшения как интенсивности, так и частоты головной боли. Поскольку основным субъективным симптомом, отслеживаемым при сотрясении мозга, является головная боль, ОМТ можно использовать для уменьшения тяжести и продолжительности этого симптома.

Обзор исследования

Подробное описание

Частота сотрясений мозга в средней школе и студенческом спорте высока, особенно в футболе. Эти травмы оказались в центре внимания спортивного мира, поскольку тренеры, инструкторы и медицинский персонал проявляют большую бдительность, чем когда-либо, при выявлении сотрясений мозга. После постановки диагноза возвращение в игру зависит от выздоровления от симптомов, за которым следует определенный протокол очистки; чем раньше исчезнут симптомы, тем раньше будет начат протокол. Остеопатическая манипулятивная терапия (ОМТ) — это процедура с низким уровнем риска, которая имеет минимальные побочные эффекты и используется для уменьшения как интенсивности, так и частоты головной боли. Поскольку основным субъективным симптомом, отслеживаемым при сотрясении мозга, является головная боль, ОМТ можно использовать для уменьшения тяжести и продолжительности этого симптома. В проспективном сравнении превосходства между стандартным лечением сотрясения мозга (протокол отдыха и возвращения к игре) и однократным лечением ОМТ в сочетании со стандартной терапией мы предполагаем, что ОМТ уменьшает продолжительность симптомов и тяжесть головной боли при лечении сотрясения мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, направленные в клинику спортивной медицины Гейзингера или в спортивный зал для оценки и лечения сотрясения мозга
  2. Возраст менее 25 лет
  3. Поступил в среднюю школу или колледж
  4. Участие в спорте на уровне колледжа или средней школы

Критерий исключения:

  1. Диагноз не соответствует критериям сотрясения мозга
  2. Симптомов сотрясения мозга при первом посещении нет.
  3. Пациент не может переносить лечение ОМТ
  4. Пациенту требуется вмешательство, выходящее за рамки стандартного лечения сотрясения мозга
  5. Пациенты, которые не могут дать согласие на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения остеопатической манипулятивной терапии (ОМТ)
Первоначальное лечение сотрясения мозга будет включать ОМТ в дополнение к стандартному лечению. Практикующий ОМТ, используя обширную базу анатомических знаний, применяет определенные генитальные силы в дисфункциональной области, тем самым помогая врожденным механизмам исцеления организма. Во время ОМТ мышцы и суставы пациента двигаются с использованием методов, включающих растяжение, мягкое давление и сопротивление.
Практикующий ОМТ, используя обширную базу анатомических знаний, применяет определенные генитальные силы в дисфункциональной области, тем самым помогая врожденным механизмам исцеления организма. Во время ОМТ мышцы, суставы и ткани пациента перемещаются с использованием методов, включающих растяжение, мягкое давление и сопротивление.
Стандартом лечения сотрясения мозга является когнитивный отдых, то есть отсутствие стимуляции (или минимальное ее количество). Это означает отсутствие телевизора/телефона/музыки/школы/домашней работы в течение 24 часов. После этого обычно начинается возвращение к академической работе. После того, как у пациента отсутствуют симптомы в течение 24 часов, запускается протокол возврата к игре (это занимает как минимум 7 полных дней).
Активный компаратор: Стандарт медицинской помощи в группе лечения сотрясения мозга
Стандарт медицинской помощи при сотрясении головного мозга без ОМТ
Стандартом лечения сотрясения мозга является когнитивный отдых, то есть отсутствие стимуляции (или минимальное ее количество). Это означает отсутствие телевизора/телефона/музыки/школы/домашней работы в течение 24 часов. После этого обычно начинается возвращение к академической работе. После того, как у пациента отсутствуют симптомы в течение 24 часов, запускается протокол возврата к игре (это занимает как минимум 7 полных дней).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тяжести сотрясения мозга
Временное ограничение: 7 дней
Пациент оценивает себя по шкале от 0 до 6 за каждый из 22 симптомов, связанных с сотрясением мозга. Оценка «0» соответствует отсутствию симптомов, 1–2 балла – легкой степени тяжести, 3–4 балла – средней степени тяжести, 5–6 баллов – тяжелой степени. Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по каждому отдельному пункту. Более высокие баллы хуже, чем более низкие баллы.
7 дней
Продолжительность симптомов сотрясения мозга
Временное ограничение: 7 дней
Измеряется в днях; как изменяется показатель тяжести сотрясения мозга с течением времени
7 дней
Время начала протокола возврата к игре
Временное ограничение: 7 дней
Измеряется в днях; После постановки диагноза возвращение в игру зависит от выздоровления от симптомов, за которым следует определенный протокол очистки; чем раньше исчезнут симптомы, тем раньше будет начат протокол.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Matthew McElroy, DO, Geisinger Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Остеопатическая манипулятивная терапия

Подписаться