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Reduzierung von Gehirnerschütterungssymptomen durch den Einsatz von osteopathischer manipulativer Therapie

29. März 2023 aktualisiert von: Matthew T. Mcelroy, DO

Reduzierung von Gehirnerschütterungssymptomen durch den Einsatz von osteopathischer manipulativer Therapie: Eine prospektive Studie

Die Inzidenz von Gehirnerschütterungen im Hochschul- und Hochschulsport ist hoch, insbesondere im Fußball. Nach der Diagnose hängt die Rückkehr zum Spiel von der Erholung von den Symptomen ab, gefolgt von einem spezifischen Protokoll zur Klärung; Je früher die Symptome abklingen, desto früher wird das Protokoll eingeleitet. Die osteopathische manipulative Therapie (OMT) ist ein Verfahren mit geringem Risiko, das nur minimale Nebenwirkungen hat und zur Verringerung sowohl der Intensität als auch der Häufigkeit von Kopfschmerzen eingesetzt wurde. Da das hauptsächliche subjektive Symptom, das für eine Gehirnerschütterung verfolgt wird, Kopfschmerzen ist, kann OMT verwendet werden, um die Schwere und die Dauer dieses Symptoms zu verringern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Gehirnerschütterungen im Hochschul- und Hochschulsport ist hoch, insbesondere im Fußball. Diese Verletzungen sind in den Fokus der Sportwelt gerückt, da Trainer, Trainer und medizinisches Personal wachsamer denn je bei der Suche nach Gehirnerschütterungen sind. Nach der Diagnose hängt die Rückkehr zum Spiel von der Erholung von den Symptomen ab, gefolgt von einem spezifischen Protokoll zur Klärung; Je früher die Symptome abklingen, desto früher wird das Protokoll eingeleitet. Die osteopathische manipulative Therapie (OMT) ist ein Verfahren mit geringem Risiko, das nur minimale Nebenwirkungen hat und zur Verringerung sowohl der Intensität als auch der Häufigkeit von Kopfschmerzen eingesetzt wurde. Da das hauptsächliche subjektive Symptom, das für eine Gehirnerschütterung verfolgt wird, Kopfschmerzen ist, kann OMT verwendet werden, um die Schwere und Dauer dieses Symptoms zu verringern. In einem prospektiven Vergleich der Überlegenheit zwischen der Standardbehandlung bei Gehirnerschütterung (Ruhe- und Return-to-Play-Protokoll) und einer einzelnen OMT-Behandlung in Kombination mit einer Standardtherapie stellen wir die Hypothese auf, dass OMT die Symptomdauer und den Schweregrad von Kopfschmerzen bei der Behandlung von Gehirnerschütterungen verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17821
        • Geisinger Woodbine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die zur Beurteilung und Behandlung von Gehirnerschütterungen an die Geisinger Sportklinik oder den Sporttrainingsraum überwiesen wurden
  2. Alter unter 25 Jahren
  3. Eingeschrieben in High School oder College
  4. Teilnahme an einem Sport auf College- oder Highschool-Niveau

Ausschlusskriterien:

  1. Die Diagnose erfüllt nicht die Kriterien für eine Gehirnerschütterung
  2. Symptome einer Gehirnerschütterung beim ersten Besuch nicht vorhanden
  3. Patient kann die OMT-Behandlung nicht vertragen
  4. Der Patient benötigt eine Intervention, die über das Standardmanagement einer Gehirnerschütterung hinausgeht
  5. Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe für osteopathische manipulative Therapie (OMT).
Die anfängliche Behandlung einer Gehirnerschütterung umfasst zusätzlich zur Standardbehandlung eine OMT. Der OMT-Praktizierende, der eine starke anatomische Wissensbasis verwendet, wendet spezifische genitale Kräfte im dysfunktionalen Bereich an und unterstützt so die körpereigenen Heilungsmechanismen. Während der OMT werden die Muskeln und Gelenke eines Patienten mit Techniken bewegt, die Dehnung, sanften Druck und Widerstand umfassen.
Verfahren: Osteopathische Manipulationstherapie
Der OMT-Praktizierende, der eine starke anatomische Wissensbasis verwendet, wendet spezifische genitale Kräfte im dysfunktionalen Bereich an und unterstützt so die körpereigenen Heilungsmechanismen. Während der OMT werden die Muskeln, Gelenke und Gewebe eines Patienten mit Techniken bewegt, die Dehnung, sanften Druck und Widerstand umfassen.
Verfahren: Behandlungsstandard bei Gehirnerschütterung
Behandlungsstandard für das Gehirnerschütterungsmanagement ist kognitive Ruhe, d. h. keine Stimulation (oder so wenig wie möglich). Das bedeutet im Allgemeinen 24 Stunden lang kein Fernsehen/Telefon/Musik/Schule/Hausaufgaben. Danach wird in der Regel mit der Wiederaufnahme der wissenschaftlichen Arbeit begonnen. Sobald der Patient 24 Stunden lang symptomfrei ist, wird das Return-to-Play-Protokoll eingeleitet (dies dauert insgesamt mindestens 7 Tage).
Aktiver Komparator: Gruppe zur Behandlung von Gehirnerschütterungen nach Behandlungsstandard
Behandlungsstandard bei Gehirnerschütterungen ohne OMT
Verfahren: Behandlungsstandard bei Gehirnerschütterung
Behandlungsstandard für das Gehirnerschütterungsmanagement ist kognitive Ruhe, d. h. keine Stimulation (oder so wenig wie möglich). Das bedeutet im Allgemeinen 24 Stunden lang kein Fernsehen/Telefon/Musik/Schule/Hausaufgaben. Danach wird in der Regel mit der Wiederaufnahme der wissenschaftlichen Arbeit begonnen. Sobald der Patient 24 Stunden lang symptomfrei ist, wird das Return-to-Play-Protokoll eingeleitet (dies dauert insgesamt mindestens 7 Tage).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Gehirnerschütterung
Zeitfenster: 7 Tage
Der Patient bewertet sich selbst auf einer Skala von 0-6 für jedes der 22 Symptome im Zusammenhang mit einer Gehirnerschütterung. Ein Wert von „0“ bedeutet keine Symptome, ein Wert von 1–2 ist leicht, ein Wert von 3–4 ist mäßig, ein Wert von 5–6 ist schwer. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktzahl jedes einzelnen Elements addiert wird. Höhere Werte sind schlechter als niedrigere Werte.
7 Tage
Dauer der Gehirnerschütterungssymptome
Zeitfenster: 7 Tage
Gemessen in Tagen; Wie ändert sich der Concussion Severity Score im Laufe der Zeit?
7 Tage
Zeit bis zum Beginn des Return-to-Play-Protokolls
Zeitfenster: 7 Tage
Gemessen in Tagen; Nach der Diagnose hängt die Rückkehr zum Spiel von der Erholung von den Symptomen ab, gefolgt von einem spezifischen Protokoll zur Klärung; Je früher die Symptome abklingen, desto früher wird das Protokoll eingeleitet.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Matthew T. Mcelroy, DO

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew McElroy, DO, Geisinger Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-0612

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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