Riduzione dei sintomi della commozione cerebrale attraverso l'uso della terapia manipolativa osteopatica
29 marzo 2023 aggiornato da: Matthew T. Mcelroy, DO
Riduzione dei sintomi della commozione cerebrale attraverso l'uso della terapia manipolativa osteopatica: uno studio prospettico
L'incidenza di commozione cerebrale nelle scuole superiori e negli sport universitari è alta, specialmente nel calcio.
Una volta diagnosticato, il ritorno al gioco dipende dal recupero dai sintomi seguito da un protocollo specifico per l'eliminazione; prima i sintomi regrediscono, prima viene avviato il protocollo.
La terapia manipolativa osteopatica (OMT) è una procedura a basso rischio che ha effetti collaterali minimi ed è stata utilizzata per ridurre sia l'intensità che la frequenza del mal di testa.
Poiché il principale sintomo soggettivo rilevato per la commozione cerebrale è il mal di testa, l'OMT può essere utilizzato per ridurre la gravità e la durata di questo sintomo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incidenza di commozione cerebrale nelle scuole superiori e negli sport universitari è alta, specialmente nel calcio.
Queste lesioni sono diventate il fulcro del mondo dello sport, poiché allenatori, allenatori e personale medico sono più vigili che mai nello screening delle commozioni cerebrali.
Una volta diagnosticato, il ritorno al gioco dipende dal recupero dai sintomi seguito da un protocollo specifico per l'eliminazione; prima i sintomi regrediscono, prima viene avviato il protocollo.
La terapia manipolativa osteopatica (OMT) è una procedura a basso rischio che ha effetti collaterali minimi ed è stata utilizzata per ridurre sia l'intensità che la frequenza del mal di testa.
Poiché il principale sintomo soggettivo rilevato per la commozione cerebrale è il mal di testa, l'OMT può essere utilizzato per ridurre la gravità e la durata di questo sintomo.
In un confronto prospettico di superiorità tra lo standard di cura per la commozione cerebrale (protocollo di riposo e ritorno al gioco) e un singolo trattamento OMT in combinazione con la terapia standard, ipotizziamo che l'OMT riduca la durata dei sintomi e la gravità della cefalea nella gestione della commozione cerebrale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17821
- Geisinger Woodbine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 24 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti si sono rivolti alla clinica di medicina dello sport Geisinger o alla sala di preparazione atletica per la valutazione e la gestione della commozione cerebrale
- Età inferiore a 25 anni
- Iscritto al liceo o all'università
- Partecipare a uno sport a livello collegiale o di scuola superiore
Criteri di esclusione:
- La diagnosi non soddisfa i criteri per commozione cerebrale
- Sintomi di commozione cerebrale non presenti alla visita iniziale
- Paziente incapace di tollerare il trattamento OMT
- Il paziente ha bisogno di un intervento che vada oltre la normale gestione della commozione cerebrale
- Pazienti non in grado di fornire il consenso a far parte dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento di terapia manipolativa osteopatica (OMT).
Il trattamento iniziale della commozione cerebrale comporterà l'OMT in aggiunta al trattamento standard di cura.
L'operatore OMT, utilizzando una solida base di conoscenze anatomiche, applica specifiche forze genitali nell'area disfunzionale, fornendo così un aiuto ai meccanismi innati di guarigione del corpo.
Durante l'OMT, i muscoli e le articolazioni del paziente vengono spostati utilizzando tecniche che includono stretching, pressione delicata e resistenza.
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L'operatore OMT, utilizzando una solida base di conoscenze anatomiche, applica specifiche forze genitali nell'area disfunzionale, fornendo così un aiuto ai meccanismi innati di guarigione del corpo.
Durante l'OMT, i muscoli, le articolazioni e i tessuti di un paziente vengono spostati utilizzando tecniche che includono stretching, pressione delicata e resistenza.
Lo standard di cura per la gestione della commozione cerebrale è il riposo cognitivo, ovvero nessuna stimolazione (o il meno possibile).
Questo significa niente TV/telefoni/musica/scuola/compiti generalmente per 24 ore.
Dopodiché viene generalmente avviato un ritorno al lavoro accademico.
Una volta che il paziente è privo di sintomi per 24 ore, viene avviato il protocollo di ritorno al gioco (il completamento richiede almeno 7 giorni totali).
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento della commozione cerebrale standard di cura
Trattamento standard di cura della commozione cerebrale senza OMT
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Lo standard di cura per la gestione della commozione cerebrale è il riposo cognitivo, ovvero nessuna stimolazione (o il meno possibile).
Questo significa niente TV/telefoni/musica/scuola/compiti generalmente per 24 ore.
Dopodiché viene generalmente avviato un ritorno al lavoro accademico.
Una volta che il paziente è privo di sintomi per 24 ore, viene avviato il protocollo di ritorno al gioco (il completamento richiede almeno 7 giorni totali).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di gravità della commozione cerebrale
Lasso di tempo: 7 giorni
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Il paziente si assegnerà un punteggio su una scala da 0 a 6 per ciascuno dei 22 sintomi correlati alla commozione cerebrale.
Un punteggio di "0" equivale a nessun sintomo, un punteggio di 1-2 è lieve, un punteggio di 3-4 è moderato, un punteggio di 5-6 è grave.
Il punteggio totale viene calcolato sommando il punteggio di ogni singolo elemento.
I punteggi più alti sono peggiori dei punteggi più bassi.
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7 giorni
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Durata dei sintomi di commozione cerebrale
Lasso di tempo: 7 giorni
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Misurato in giorni; come cambia il punteggio di gravità della commozione cerebrale nel tempo
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7 giorni
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È ora di iniziare il protocollo di ritorno al gioco
Lasso di tempo: 7 giorni
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Misurato in giorni; Una volta diagnosticato, il ritorno al gioco dipende dal recupero dai sintomi seguito da un protocollo specifico per l'eliminazione; prima i sintomi regrediscono, prima viene avviato il protocollo.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew McElroy, DO, Geisinger Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
16 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-0612
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .