- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04063618
Aivotärähdyksen oireiden vähentäminen osteopaattisen manipulatiivisen hoidon avulla
keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Matthew T. Mcelroy, DO
Aivotärähdyksen oireiden vähentäminen osteopaattisen manipuloivan hoidon avulla: tuleva tutkimus
Aivotärähdyksen ilmaantuvuus lukio- ja korkeakouluurheilussa on korkea, erityisesti jalkapallossa.
Kun diagnoosi on todettu, peliin paluu riippuu oireista toipumisesta, jota seuraa erityinen protokolla puhdistumiseksi; Mitä nopeammin oireet häviävät, sitä nopeammin protokolla käynnistetään.
Osteopaattinen manipulaatioterapia (OMT) on vähäriskinen toimenpide, jolla on minimaaliset sivuvaikutukset ja jota on käytetty vähentämään sekä päänsäryn voimakkuutta että esiintymistiheyttä.
Koska tärkein subjektiivinen aivotärähdyksen oire on päänsärky, OMT:tä voidaan käyttää vähentämään tämän oireen vakavuutta ja kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivotärähdyksen ilmaantuvuus lukio- ja korkeakouluurheilussa on korkea, erityisesti jalkapallossa.
Näistä vammoista on tullut urheilumaailman painopiste, sillä valmentajat, valmentajat ja lääkintähenkilöstö ovat valppaampia kuin koskaan aivotärähdyksen seulonnassa.
Kun diagnoosi on todettu, peliin paluu riippuu oireista toipumisesta, jota seuraa erityinen protokolla puhdistumiseksi; Mitä nopeammin oireet häviävät, sitä nopeammin protokolla käynnistetään.
Osteopaattinen manipulaatioterapia (OMT) on vähäriskinen toimenpide, jolla on minimaaliset sivuvaikutukset ja jota on käytetty vähentämään sekä päänsäryn voimakkuutta että esiintymistiheyttä.
Aivotärähdyksen tärkein subjektiivinen oire on päänsärky, joten OMT:tä voidaan käyttää vähentämään tämän oireen vakavuutta ja kestoa.
Mahdollisessa paremmuusvertailussa aivotärähdyksen tavanomaisen hoidon (lepo- ja peliinpaluuprotokolla) ja yhden OMT-hoidon yhdistelmänä standardihoidon kanssa, oletamme, että OMT vähentää oireiden kestoa ja päänsäryn vakavuutta aivotärähdyksen hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17821
- Geisinger Woodbine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ohjattiin Geisingerin urheilulääketieteen klinikalle tai urheiluharjoitteluun aivotärähdyksen arvioimista ja hoitoa varten
- Ikä alle 25 vuotta vanha
- Ilmoittautunut lukioon tai korkeakouluun
- Harrastaa urheilua joko korkeakoulu- tai lukioasteella
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi ei täytä aivotärähdyksen kriteerejä
- Aivotärähdyksen oireita ei ilmennyt ensimmäisellä käynnillä
- Potilas ei kestä OMT-hoitoa
- Potilas tarvitsee toimenpiteitä tavallisen aivotärähdyksen hoidon lisäksi
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) hoitoryhmä
Alkuperäiseen aivotärähdyksen hoitoon sisältyy OMT normaalin hoitohoidon lisäksi.
OMT-ammattilainen käyttää vahvaa anatomista tietopohjaa käyttämällä erityisiä sukupuolielinten voimia häiriöalueella, mikä auttaa kehon luontaisia paranemismekanismeja.
OMT:n aikana potilaan lihaksia ja niveliä liikutetaan tekniikoilla, joihin kuuluvat venyttely, lempeä puristus ja vastus.
|
OMT-ammattilainen käyttää vahvaa anatomista tietopohjaa käyttämällä erityisiä sukupuolielinten voimia häiriöalueella, mikä auttaa kehon luontaisia paranemismekanismeja.
OMT:n aikana potilaan lihaksia, niveliä ja kudoksia liikutetaan käyttämällä tekniikoita, jotka sisältävät venytyksen, kevyen paineen ja vastuksen.
Hoitostandardi aivotärähdyksen hallinnassa on kognitiivinen lepo, eli ei stimulaatiota (tai niin vähän kuin mahdollista).
Tämä tarkoittaa, että televisiota/puhelimia/musiikkia/koulua/kotitehtäviä ei ole yleensä tarjolla 24 tuntiin.
Tämän jälkeen aloitetaan tyypillisesti paluu akateemiseen työhön.
Kun potilas on oireeton 24 tunnin ajan, aloitetaan paluu pelaamiseen (tämän suorittaminen kestää yhteensä vähintään 7 päivää).
|
|
Active Comparator: Hoidon standardi aivotärähdyksen hoitoryhmä
Normaali aivotärähdyksen hoito ilman OMT:tä
|
Hoitostandardi aivotärähdyksen hallinnassa on kognitiivinen lepo, eli ei stimulaatiota (tai niin vähän kuin mahdollista).
Tämä tarkoittaa, että televisiota/puhelimia/musiikkia/koulua/kotitehtäviä ei ole yleensä tarjolla 24 tuntiin.
Tämän jälkeen aloitetaan tyypillisesti paluu akateemiseen työhön.
Kun potilas on oireeton 24 tunnin ajan, aloitetaan paluu pelaamiseen (tämän suorittaminen kestää yhteensä vähintään 7 päivää).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivotärähdyksen vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilas pisteyttää itsensä asteikolla 0-6 jokaisesta 22 aivotärähdysoireesta.
Pistemäärä "0" tarkoittaa, ettei oireita, pistemäärä 1-2 on lievä, pistemäärä 3-4 on kohtalainen, pistemäärä 5-6 on vakava.
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kunkin kohteen pisteet.
Korkeammat pisteet ovat huonompia kuin alhaisemmat pisteet.
|
7 päivää
|
|
Aivotärähdyksen oireiden kesto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Mitattu päivinä; miten aivotärähdyksen vakavuuspisteet muuttuvat ajan myötä
|
7 päivää
|
|
Palautusprotokollan alkamisaika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Mitattu päivinä; Kun diagnoosi on todettu, peliin paluu riippuu oireista toipumisesta, jota seuraa erityinen protokolla puhdistumiseksi; Mitä nopeammin oireet häviävät, sitä nopeammin protokolla käynnistetään.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew McElroy, DO, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0612
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .