Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení příznaků otřesu mozku pomocí osteopatické manipulativní terapie

29. března 2023 aktualizováno: Matthew T. Mcelroy, DO

Snížení příznaků otřesu mozku pomocí osteopatické manipulativní terapie: Prospektivní studie

Výskyt otřesů mozku na středních školách a univerzitních sportech je vysoký, zejména ve fotbale. Jakmile je diagnostikován, návrat do hry závisí na zotavení ze symptomů, po kterém následuje specifický protokol pro odstranění; čím dříve příznaky odezní, tím dříve je protokol zahájen. Osteopatická manipulativní terapie (OMT) je nízkorizikový postup, který má minimální vedlejší účinky a používá se ke snížení intenzity i frekvence bolesti hlavy. S hlavním subjektivním příznakem sledovaným pro otřes mozku je bolest hlavy, lze OMT použít ke snížení závažnosti a trvání tohoto příznaku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt otřesů mozku na středních školách a univerzitních sportech je vysoký, zejména ve fotbale. Tato zranění se stala středem zájmu sportovního světa, protože trenéři, trenéři a lékařský personál jsou při screeningu otřesů ostražitější než kdy jindy. Jakmile je diagnostikován, návrat do hry závisí na zotavení ze symptomů, po kterém následuje specifický protokol pro odstranění; čím dříve příznaky odezní, tím dříve je protokol zahájen. Osteopatická manipulativní terapie (OMT) je nízkorizikový postup, který má minimální vedlejší účinky a používá se ke snížení intenzity i frekvence bolesti hlavy. Vzhledem k tomu, že hlavním subjektivním příznakem sledovaným pro otřes mozku je bolest hlavy, lze OMT použít ke snížení závažnosti a trvání tohoto příznaku. V prospektivním srovnání převahy mezi standardní péčí o otřes mozku (protokol odpočinku a návratu do hry) a jedinou OMT léčbou v kombinaci se standardní terapií předpokládáme, že OMT snižuje trvání symptomů a závažnost bolesti hlavy při léčbě otřesů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17821
        • Geisinger Woodbine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti odkazovali na Geisingerovu kliniku sportovní medicíny nebo do atletické tréninkové místnosti pro hodnocení a léčbu otřesů
  2. Věk méně než 25 let
  3. Zapsán na střední nebo vysokou školu
  4. Účast ve sportu na vysokoškolské nebo střední škole

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnóza nesplňuje kritéria pro otřes mozku
  2. Příznaky otřesu mozku nejsou přítomny při první návštěvě
  3. Pacient netoleruje léčbu OMT
  4. Pacient potřebuje zásah nad rámec standardní léčby otřesu mozku
  5. Pacienti nejsou schopni poskytnout souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro léčbu osteopatické manipulativní terapie (OMT).
Počáteční léčba otřesu bude zahrnovat OMT kromě standardní péče. OMT praktik, využívající silnou anatomickou znalostní základnu, aplikuje specifické genitální síly v dysfunkční oblasti, čímž poskytuje pomoc vrozeným mechanismům hojení těla. Během OMT se svaly a klouby pacienta pohybují pomocí technik, které zahrnují protahování, jemný tlak a odpor.
Postup: Osteopatická manipulativní terapie
OMT praktik, využívající silnou anatomickou znalostní základnu, aplikuje specifické genitální síly v dysfunkční oblasti, čímž poskytuje pomoc vrozeným mechanismům hojení těla. Během OMT se svaly, klouby a tkáně pacienta pohybují pomocí technik, které zahrnují protahování, jemný tlak a odpor.
Postup: Standardní péče Léčba otřesu mozku
Standardem péče o zvládání otřesu mozku je kognitivní odpočinek, tedy žádná stimulace (nebo co nejmenší). To znamená bez televize/telefonů/hudby/školy/domácích úkolů obecně 24 hodin. Poté obvykle začíná návrat k akademické práci. Jakmile je pacient bez příznaků po dobu 24 hodin, pak se zahájí protokol návratu k přehrávání (toto trvá celkem minimálně 7 dní).
Aktivní komparátor: Standardní péče skupina pro léčbu otřesu mozku
Standardní péče léčba otřesu mozku bez OMT
Postup: Standardní péče Léčba otřesu mozku
Standardem péče o zvládání otřesu mozku je kognitivní odpočinek, tedy žádná stimulace (nebo co nejmenší). To znamená bez televize/telefonů/hudby/školy/domácích úkolů obecně 24 hodin. Poté obvykle začíná návrat k akademické práci. Jakmile je pacient bez příznaků po dobu 24 hodin, pak se zahájí protokol návratu k přehrávání (toto trvá celkem minimálně 7 dní).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre závažnosti otřesu mozku
Časové okno: 7 dní
Pacient sám sebe ohodnotí na stupnici od 0 do 6 pro každý z 22 příznaků souvisejících s otřesem mozku. Skóre "0" se rovná žádné příznaky, skóre 1-2 je mírné, skóre 3-4 je střední, skóre 5-6 je těžké. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé jednotlivé položky. Vyšší skóre je horší než nižší skóre.
7 dní
Trvání příznaků otřesu mozku
Časové okno: 7 dní
Měřeno ve dnech; jak se v průběhu času mění skóre závažnosti otřesu mozku
7 dní
Je čas začít protokol návratu k přehrávání
Časové okno: 7 dní
Měřeno ve dnech; Jakmile je diagnostikován, návrat do hry závisí na zotavení ze symptomů, po kterém následuje specifický protokol pro odstranění; čím dříve příznaky odezní, tím dříve je protokol zahájen.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Matthew T. Mcelroy, DO

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew McElroy, DO, Geisinger Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0612

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otřes mozku, mozek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit