Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af hjernerystelsessymptomer gennem brug af osteopatisk manipulationsterapi

29. marts 2023 opdateret af: Matthew T. Mcelroy, DO

Reduktion af hjernerystelsessymptomer gennem brug af osteopatisk manipulativ terapi: en prospektiv undersøgelse

Forekomsten af ​​hjernerystelse i gymnasiet og kollegial sport er høj, især i fodbold. Når først diagnosticeret, er tilbagevenden til leg afhængig af helbredelse fra symptomer efterfulgt af en specifik protokol for clearance; jo hurtigere symptomerne aftager, desto hurtigere påbegyndes protokollen. Osteopatisk manipulationsterapi (OMT) er en lavrisikoprocedure, der har minimale bivirkninger og er blevet brugt til at mindske både hovedpineintensitet og hyppighed. Med det primære subjektive symptom sporet for hjernerystelse er hovedpine, kan OMT bruges til at mindske sværhedsgraden og varigheden af ​​dette symptom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​hjernerystelse i gymnasiet og kollegial sport er høj, især i fodbold. Disse skader er blevet fokus for sportsverdenen, da trænere, trænere og medicinsk personale er mere årvågne end nogensinde før i screening for hjernerystelse. Når først diagnosticeret, er tilbagevenden til leg afhængig af helbredelse fra symptomer efterfulgt af en specifik protokol for clearance; jo hurtigere symptomerne aftager, desto hurtigere påbegyndes protokollen. Osteopatisk manipulationsterapi (OMT) er en lavrisikoprocedure, der har minimale bivirkninger og er blevet brugt til at mindske både hovedpineintensitet og hyppighed. Med det primære subjektive symptom sporet for hjernerystelse er hovedpine, kan OMT bruges til at mindske sværhedsgraden og varigheden af ​​dette symptom. I en prospektiv overlegenhedssammenligning mellem standardbehandling for hjernerystelse (hvile og tilbagevenden til leg-protokol) og en enkelt OMT-behandling i kombination med standardterapi, antager vi, at OMT nedsætter symptomvarigheden og sværhedsgraden af ​​hovedpine i hjernerystelseshåndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17821
        • Geisinger Woodbine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter henvist til Geisinger idrætsmedicinsk klinik eller atletisk træningsrum til evaluering og behandling af hjernerystelse
  2. Alder under 25 år
  3. Indskrevet i gymnasiet eller college
  4. At deltage i en sport på enten kollegialt eller gymnasieniveau

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosen opfylder ikke kriterierne for hjernerystelse
  2. Symptomer på hjernerystelse er ikke til stede ved første besøg
  3. Patient ude af stand til at tolerere OMT-behandlingen
  4. Patienten har behov for intervention ud over standardbehandling af hjernerystelse
  5. Patienter, der ikke kan give samtykke til at være en del af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osteopatisk Manipulativ Terapi (OMT) Behandlingsgruppe
Indledende hjernerystelsesbehandling vil involvere OMT ud over standardbehandling. OMT-udøveren anvender en stærk anatomisk vidensbase og anvender specifikke kønskræfter i det dysfunktionelle område og giver således hjælp til kroppens medfødte helingsmekanismer. Under OMT bevæges en patients muskler og led ved hjælp af teknikker, der omfatter udstrækning, blidt tryk og modstand.
Procedure: Osteopatisk manipulationsterapi
OMT-udøveren anvender en stærk anatomisk vidensbase og anvender specifikke kønskræfter i det dysfunktionelle område og giver således hjælp til kroppens medfødte helingsmekanismer. Under OMT bevæges en patients muskler, led og væv ved hjælp af teknikker, der omfatter udstrækning, blidt tryk og modstand.
Procedure: Standard of Care Behandling af hjernerystelse
Standarden for behandling af hjernerystelse er kognitiv hvile, hvilket betyder ingen stimulering (eller så lidt som muligt). Det betyder generelt, at der ikke er tv/telefoner/musik/skole/lektier i 24 timer. Herefter påbegyndes typisk en tilbagevenden til det akademiske arbejde. Når patienten er symptomfri i 24 timer, påbegyndes return to play-protokollen (dette tager minimum 7 dage at fuldføre).
Aktiv komparator: Standard of care behandlingsgruppe for hjernerystelse
Standard of care hjernerystelse behandling uden OMT
Procedure: Standard of Care Behandling af hjernerystelse
Standarden for behandling af hjernerystelse er kognitiv hvile, hvilket betyder ingen stimulering (eller så lidt som muligt). Det betyder generelt, at der ikke er tv/telefoner/musik/skole/lektier i 24 timer. Herefter påbegyndes typisk en tilbagevenden til det akademiske arbejde. Når patienten er symptomfri i 24 timer, påbegyndes return to play-protokollen (dette tager minimum 7 dage at fuldføre).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for hjernerystelse
Tidsramme: 7 dage
Patienten scorer sig selv på en skala fra 0-6 for hver af 22 hjernerystelsesrelaterede symptomer. En score på "0" er lig med ingen symptomer, en score på 1-2 er mild, en score på 3-4 er moderat, en score på 5-6 er alvorlig. Samlet score beregnes ved at tilføje hver enkelt elementscore. Højere score er værre end lavere scores.
7 dage
Varighed af hjernerystelse symptomer
Tidsramme: 7 dage
Målt i dage; hvordan ændrer hjernerystelsessværhedsscore sig over tid
7 dage
Tid til start af return to play-protokollen
Tidsramme: 7 dage
Målt i dage; Når først diagnosticeret, er tilbagevenden til leg afhængig af helbredelse fra symptomer efterfulgt af en specifik protokol for clearance; jo hurtigere symptomerne aftager, desto hurtigere påbegyndes protokollen.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Matthew T. Mcelroy, DO

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew McElroy, DO, Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2019

Først opslået (Faktiske)

21. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0612

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, hjerne

Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner