Redukcja objawów wstrząsu mózgu poprzez zastosowanie osteopatycznej terapii manipulacyjnej
29 marca 2023 zaktualizowane przez: Matthew T. Mcelroy, DO
Redukcja objawów wstrząsu mózgu poprzez zastosowanie osteopatycznej terapii manipulacyjnej: badanie prospektywne
Częstość występowania wstrząsu mózgu w sporcie licealnym i akademickim jest wysoka, zwłaszcza w piłce nożnej.
Po zdiagnozowaniu powrót do gry zależy od wyzdrowienia z objawów, po którym następuje określony protokół usuwania; im szybciej objawy ustąpią, tym szybciej rozpocznie się protokół.
Osteopatyczna terapia manipulacyjna (OMT) to procedura niskiego ryzyka, która ma minimalne skutki uboczne i była stosowana w celu zmniejszenia zarówno intensywności, jak i częstotliwości bólu głowy.
Ponieważ głównym subiektywnym objawem wstrząsu mózgu jest ból głowy, OMT można zastosować w celu zmniejszenia nasilenia i czasu trwania tego objawu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania wstrząsu mózgu w sporcie licealnym i akademickim jest wysoka, zwłaszcza w piłce nożnej.
Urazy te stały się przedmiotem zainteresowania świata sportu, ponieważ trenerzy, trenerzy i personel medyczny są bardziej niż kiedykolwiek czujni w badaniach przesiewowych pod kątem wstrząśnienia mózgu.
Po zdiagnozowaniu powrót do gry zależy od wyzdrowienia z objawów, po którym następuje określony protokół usuwania; im szybciej objawy ustąpią, tym szybciej rozpocznie się protokół.
Osteopatyczna terapia manipulacyjna (OMT) to procedura niskiego ryzyka, która ma minimalne skutki uboczne i była stosowana w celu zmniejszenia zarówno intensywności, jak i częstotliwości bólu głowy.
Ponieważ głównym subiektywnym objawem wstrząsu mózgu jest ból głowy, OMT można wykorzystać do zmniejszenia nasilenia i czasu trwania tego objawu.
W prospektywnym porównaniu wyższości między standardowym postępowaniem we wstrząśnieniu mózgu (protokół odpoczynku i powrotu do gry) a pojedynczym leczeniem OMT w połączeniu ze standardową terapią postawiliśmy hipotezę, że OMT skraca czas trwania objawów i nasilenie bólu głowy w leczeniu wstrząśnienia mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17821
- Geisinger Woodbine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani do kliniki medycyny sportowej Geisinger lub sali treningowej w celu oceny i leczenia wstrząsu mózgu
- Wiek poniżej 25 lat
- Zapisał się do szkoły średniej lub college'u
- Uczestnictwo w sporcie na poziomie szkoły średniej lub wyższej
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza nie spełnia kryteriów wstrząsu mózgu
- Objawy wstrząsu mózgu nieobecne podczas pierwszej wizyty
- Pacjent nie tolerujący leczenia OMT
- Pacjent wymaga interwencji wykraczającej poza standardowe leczenie wstrząsu mózgu
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Osteopatycznej Terapii Manipulacyjnej (OMT).
Początkowe leczenie wstrząsu mózgu będzie obejmować OMT oprócz standardowego leczenia.
Praktyk OMT, korzystając z solidnej bazy wiedzy anatomicznej, stosuje określone siły narządów płciowych w dysfunkcyjnym obszarze, zapewniając w ten sposób wsparcie wrodzonym mechanizmom gojenia organizmu.
Podczas OMT mięśnie i stawy pacjenta są poruszane przy użyciu technik obejmujących rozciąganie, delikatny nacisk i opór.
|
Praktyk OMT, korzystając z solidnej bazy wiedzy anatomicznej, stosuje określone siły narządów płciowych w dysfunkcyjnym obszarze, zapewniając w ten sposób wsparcie wrodzonym mechanizmom gojenia organizmu.
Podczas OMT mięśnie, stawy i tkanki pacjenta są poruszane przy użyciu technik obejmujących rozciąganie, delikatny nacisk i opór.
Standardem postępowania w leczeniu wstrząśnienia mózgu jest odpoczynek poznawczy, czyli brak stymulacji (lub jak najmniej stymulacji).
Oznacza to całkowity brak telewizji/telefonów/muzyki/szkoły/zadań domowych przez 24 godziny.
Po tym zwykle rozpoczyna się powrót do pracy naukowej.
Gdy przez 24 godziny u pacjenta nie występują żadne objawy, rozpoczyna się protokół powrotu do gry (trwa to co najmniej 7 dni).
|
|
Aktywny komparator: Standardowa grupa leczenia wstrząsu mózgu
Standard opieki leczenie wstrząsu mózgu bez OMT
|
Standardem postępowania w leczeniu wstrząśnienia mózgu jest odpoczynek poznawczy, czyli brak stymulacji (lub jak najmniej stymulacji).
Oznacza to całkowity brak telewizji/telefonów/muzyki/szkoły/zadań domowych przez 24 godziny.
Po tym zwykle rozpoczyna się powrót do pracy naukowej.
Gdy przez 24 godziny u pacjenta nie występują żadne objawy, rozpoczyna się protokół powrotu do gry (trwa to co najmniej 7 dni).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciężkości wstrząsu mózgu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Pacjent oceni siebie w skali od 0-6 dla każdego z 22 objawów związanych ze wstrząsem mózgu.
Wynik „0” oznacza brak objawów, wynik 1-2 – łagodny, wynik 3-4 – umiarkowany, wynik 5-6 – ciężki.
Całkowity wynik jest obliczany poprzez dodanie wyniku każdego pojedynczego elementu.
Wyższe wyniki są gorsze niż niższe wyniki.
|
7 dni
|
|
Czas trwania objawów wstrząsu mózgu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Mierzone w dniach; jak zmienia się ocena ciężkości wstrząsu mózgu w czasie
|
7 dni
|
|
Czas rozpocząć protokół powrotu do gry
Ramy czasowe: 7 dni
|
Mierzone w dniach; Po zdiagnozowaniu powrót do gry zależy od wyzdrowienia z objawów, po którym następuje określony protokół usuwania; im szybciej objawy ustąpią, tym szybciej rozpocznie się protokół.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew McElroy, DO, Geisinger Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0612
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .