Redução dos sintomas de concussão através do uso da terapia manipulativa osteopática
29 de março de 2023 atualizado por: Matthew T. Mcelroy, DO
Redução dos sintomas de concussão através do uso da terapia manipulativa osteopática: um estudo prospectivo
A incidência de concussão no ensino médio e esportes universitários é alta, especialmente no futebol.
Uma vez diagnosticado, o retorno ao jogo depende da recuperação dos sintomas seguida de um protocolo específico para liberação; quanto mais cedo os sintomas diminuírem, mais cedo o protocolo será iniciado.
A terapia manipulativa osteopática (OMT) é um procedimento de baixo risco que tem efeitos colaterais mínimos e tem sido usado para diminuir a intensidade e a frequência da dor de cabeça.
Com o principal sintoma subjetivo rastreado para concussão sendo a dor de cabeça, o OMT pode ser usado para diminuir a gravidade e a duração desse sintoma.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de concussão no ensino médio e esportes universitários é alta, especialmente no futebol.
Essas lesões se tornaram o foco do mundo dos esportes, pois treinadores, treinadores e equipes médicas estão mais vigilantes do que nunca na triagem de concussões.
Uma vez diagnosticado, o retorno ao jogo depende da recuperação dos sintomas seguida de um protocolo específico para liberação; quanto mais cedo os sintomas diminuírem, mais cedo o protocolo será iniciado.
A terapia manipulativa osteopática (OMT) é um procedimento de baixo risco que tem efeitos colaterais mínimos e tem sido usado para diminuir a intensidade e a frequência da dor de cabeça.
Com o principal sintoma subjetivo rastreado para concussão sendo a dor de cabeça, o OMT pode ser usado para diminuir a gravidade e a duração desse sintoma.
Em uma comparação prospectiva de superioridade entre o padrão de atendimento para concussão (repouso e retorno ao protocolo de jogo) e um único tratamento OMT em combinação com a terapia padrão, hipotetizamos que o OMT diminui a duração dos sintomas e a gravidade da dor de cabeça no tratamento de concussão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17821
- Geisinger Woodbine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para a clínica de medicina esportiva Geisinger ou sala de treinamento atlético para avaliação e tratamento de concussão
- Idade inferior a 25 anos
- Matriculado no ensino médio ou faculdade
- Participar de um esporte no nível universitário ou do ensino médio
Critério de exclusão:
- O diagnóstico não atende aos critérios para concussão
- Sintomas de concussão ausentes na visita inicial
- Paciente incapaz de tolerar o tratamento OMT
- O paciente precisa de intervenção além do gerenciamento padrão de concussão
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento para fazer parte do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Tratamento de Terapia Manipulativa Osteopática (OMT)
O tratamento inicial de concussão envolverá OMT, além do tratamento padrão.
O praticante de OMT, usando uma forte base de conhecimento anatômico, aplica forças genitais específicas na área disfuncional, fornecendo assim ajuda aos mecanismos inatos de cura do corpo.
Durante a OMT, os músculos e articulações do paciente são movidos usando técnicas que incluem alongamento, pressão suave e resistência.
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O praticante de OMT, usando uma forte base de conhecimento anatômico, aplica forças genitais específicas na área disfuncional, fornecendo assim ajuda aos mecanismos inatos de cura do corpo.
Durante a OMT, os músculos, articulações e tecidos do paciente são movidos usando técnicas que incluem alongamento, pressão suave e resistência.
O padrão de cuidado para o gerenciamento de concussão é o repouso cognitivo, ou seja, sem estimulação (ou o mínimo possível).
Isso significa nada de TV/telefones/música/escola/lição de casa geralmente por 24 horas.
Depois disso, normalmente é iniciado o retorno ao trabalho acadêmico.
Assim que o paciente estiver livre de sintomas por 24 horas, o protocolo de retorno ao jogo é iniciado (isso leva no mínimo 7 dias para ser concluído).
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento de concussão padrão de atendimento
Padrão de cuidados de tratamento de concussão sem OMT
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O padrão de cuidado para o gerenciamento de concussão é o repouso cognitivo, ou seja, sem estimulação (ou o mínimo possível).
Isso significa nada de TV/telefones/música/escola/lição de casa geralmente por 24 horas.
Depois disso, normalmente é iniciado o retorno ao trabalho acadêmico.
Assim que o paciente estiver livre de sintomas por 24 horas, o protocolo de retorno ao jogo é iniciado (isso leva no mínimo 7 dias para ser concluído).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de gravidade da concussão
Prazo: 7 dias
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O paciente pontuará a si mesmo em uma escala de 0 a 6 para cada um dos 22 sintomas relacionados à concussão.
Uma pontuação de "0" é igual a nenhum sintoma, uma pontuação de 1-2 é leve, uma pontuação de 3-4 é moderada, uma pontuação de 5-6 é grave.
A pontuação total é calculada adicionando a pontuação de cada item individual.
Pontuações mais altas são piores do que pontuações mais baixas.
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7 dias
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Duração dos sintomas de concussão
Prazo: 7 dias
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Medido em dias; como a pontuação de gravidade da concussão muda com o tempo
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7 dias
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Hora de início do protocolo de retorno ao jogo
Prazo: 7 dias
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Medido em dias; Uma vez diagnosticado, o retorno ao jogo depende da recuperação dos sintomas seguida de um protocolo específico para liberação; quanto mais cedo os sintomas diminuírem, mais cedo o protocolo será iniciado.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Matthew McElroy, DO, Geisinger Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0612
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .