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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04063618
정골 요법 도수 요법을 통한 뇌진탕 증상 감소
2023년 3월 29일 업데이트: Matthew T. Mcelroy, DO
정골 요법 도수 요법을 통한 뇌진탕 증상 감소: 전향적 연구
고등학교 및 대학 스포츠, 특히 축구에서 뇌진탕 발생률이 높습니다.
일단 진단을 받으면 경기에 복귀하는 것은 증상의 회복에 따라 제거를 위한 특정 프로토콜에 따라 달라집니다. 증상이 빨리 가라앉을수록 프로토콜이 더 빨리 시작됩니다.
Osteopathic Manipulative Therapy (OMT)는 부작용이 적고 두통의 강도와 빈도를 모두 줄이는 데 사용되는 위험도가 낮은 절차입니다.
뇌진탕에 대해 추적되는 주요 주관적 증상이 두통인 경우 OMT를 사용하여 이 증상의 심각성과 기간을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고등학교 및 대학 스포츠, 특히 축구에서 뇌진탕 발생률이 높습니다.
코치, 트레이너 및 의료진이 뇌진탕 선별 검사에 그 어느 때보다 주의를 기울이고 있기 때문에 이러한 부상은 스포츠계의 초점이 되었습니다.
일단 진단을 받으면 경기에 복귀하는 것은 증상의 회복에 따라 제거를 위한 특정 프로토콜에 따라 달라집니다. 증상이 빨리 가라앉을수록 프로토콜이 더 빨리 시작됩니다.
Osteopathic Manipulative Therapy (OMT)는 부작용이 적고 두통의 강도와 빈도를 모두 줄이는 데 사용되는 위험도가 낮은 절차입니다.
뇌진탕에 대해 추적되는 주요 주관적 증상이 두통인 경우 OMT를 사용하여 이 증상의 심각성과 기간을 줄일 수 있습니다.
뇌진탕에 대한 치료 표준(휴식 및 놀이 복귀 프로토콜)과 표준 요법과 병용한 단일 OMT 치료 간의 전향적 우월성 비교에서 우리는 OMT가 뇌진탕 관리에서 증상 지속 기간과 두통의 중증도를 감소시킨다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17821
- Geisinger Woodbine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌진탕 평가 및 관리를 위해 Geisinger 스포츠 의학 클리닉 또는 운동 훈련실에 의뢰된 환자
- 25세 미만
- 고등학교 또는 대학에 등록
- 대학 또는 고등학교 수준의 스포츠 참여
제외 기준:
- 진단이 뇌진탕 기준을 충족하지 않음
- 초기 방문 시 뇌진탕 증상이 나타나지 않음
- OMT 치료를 견딜 수 없는 환자
- 환자는 표준 뇌진탕 관리 이상의 개입이 필요합니다.
- 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Osteopathic Manipulative Therapy (OMT) 치료 그룹
초기 뇌진탕 치료에는 표준 치료 치료 외에 OMT가 포함됩니다.
OMT 시술자는 강력한 해부학적 지식 기반을 사용하여 기능 장애 영역에 특정 생식기 힘을 적용하여 신체의 타고난 치유 메커니즘을 지원합니다.
OMT 동안 환자의 근육과 관절은 스트레칭, 부드러운 압력 및 저항을 포함하는 기술을 사용하여 움직입니다.
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OMT 시술자는 강력한 해부학적 지식 기반을 사용하여 기능 장애 영역에 특정 생식기 힘을 적용하여 신체의 타고난 치유 메커니즘을 지원합니다.
OMT 동안 환자의 근육, 관절 및 조직은 스트레칭, 부드러운 압력 및 저항을 포함하는 기술을 사용하여 움직입니다.
뇌진탕 관리를 위한 관리 표준은 인지 휴식으로, 자극이 없음(또는 가능한 한 적게)을 의미합니다.
이는 일반적으로 24시간 동안 TV/전화/음악/학교/숙제를 할 수 없음을 의미합니다.
그 후 일반적으로 학업으로의 복귀가 시작됩니다.
환자가 24시간 동안 증상이 없으면 경기 복귀 프로토콜이 시작됩니다(이를 완료하는 데 최소 총 7일이 소요됨).
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활성 비교기: 치료 기준 뇌진탕 치료 그룹
OMT 없는 치료 표준 뇌진탕 치료
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뇌진탕 관리를 위한 관리 표준은 인지 휴식으로, 자극이 없음(또는 가능한 한 적게)을 의미합니다.
이는 일반적으로 24시간 동안 TV/전화/음악/학교/숙제를 할 수 없음을 의미합니다.
그 후 일반적으로 학업으로의 복귀가 시작됩니다.
환자가 24시간 동안 증상이 없으면 경기 복귀 프로토콜이 시작됩니다(이를 완료하는 데 최소 총 7일이 소요됨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌진탕 심각도 점수
기간: 7 일
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환자는 22가지 뇌진탕 관련 증상 각각에 대해 0-6점 척도로 점수를 매깁니다.
점수 "0"은 무증상, 1-2점은 경증, 3-4점은 중등도, 5-6점은 중증입니다.
총점은 각 개별 항목 점수를 더하여 계산됩니다.
높은 점수는 낮은 점수보다 나쁩니다.
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7 일
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뇌진탕 증상 지속 시간
기간: 7 일
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일 단위로 측정됩니다. 뇌진탕 심각도 점수는 시간 경과에 따라 어떻게 변합니까?
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7 일
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플레이 복귀 프로토콜 시작 시간
기간: 7 일
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일 단위로 측정됩니다. 일단 진단을 받으면 경기에 복귀하는 것은 증상의 회복에 따라 제거를 위한 특정 프로토콜에 따라 달라집니다. 증상이 빨리 가라앉을수록 프로토콜이 더 빨리 시작됩니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew McElroy, DO, Geisinger Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .