Vermindering van hersenschuddingsymptomen door het gebruik van osteopathische manipulatieve therapie
29 maart 2023 bijgewerkt door: Matthew T. Mcelroy, DO
Vermindering van hersenschuddingsymptomen door het gebruik van osteopathische manipulatieve therapie: een prospectieve studie
De incidentie van hersenschuddingen op middelbare scholen en collegiale sporten is hoog, vooral in het voetbal.
Zodra de diagnose is gesteld, is terugkeer naar het spel afhankelijk van herstel van symptomen gevolgd door een specifiek protocol voor klaring; hoe eerder de symptomen verdwijnen, hoe sneller het protocol wordt gestart.
Osteopathische manipulatieve therapie (OMT) is een procedure met een laag risico die minimale bijwerkingen heeft en is gebruikt om zowel de intensiteit als de frequentie van hoofdpijn te verminderen.
Aangezien het belangrijkste subjectieve symptoom dat wordt gevolgd voor hersenschudding hoofdpijn is, kan OMT worden gebruikt om de ernst en de duur van dit symptoom te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van hersenschuddingen op middelbare scholen en collegiale sporten is hoog, vooral in het voetbal.
Deze verwondingen zijn de focus van de sportwereld geworden, omdat coaches, trainers en medisch personeel waakzamer dan ooit zijn bij het screenen op hersenschudding.
Zodra de diagnose is gesteld, is terugkeer naar het spel afhankelijk van herstel van symptomen gevolgd door een specifiek protocol voor klaring; hoe eerder de symptomen verdwijnen, hoe sneller het protocol wordt gestart.
Osteopathische manipulatieve therapie (OMT) is een procedure met een laag risico die minimale bijwerkingen heeft en is gebruikt om zowel de intensiteit als de frequentie van hoofdpijn te verminderen.
Aangezien het belangrijkste subjectieve symptoom dat wordt gevolgd voor hersenschudding hoofdpijn is, kan OMT worden gebruikt om de ernst en de duur van dit symptoom te verminderen.
In een prospectieve superioriteitsvergelijking tussen standaardzorg voor hersenschudding (rust en terugkeer naar speelprotocol) en een enkele OMT-behandeling in combinatie met standaardtherapie, veronderstellen we dat OMT de symptoomduur en ernst van hoofdpijn bij hersenschudding vermindert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17821
- Geisinger Woodbine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten verwezen naar de Geisinger-kliniek voor sportgeneeskunde of atletische trainingsruimte voor hersenschuddingevaluatie en -beheer
- Leeftijd jonger dan 25 jaar
- Ingeschreven op de middelbare school of hogeschool
- Deelnemen aan een sport op collegiaal of middelbare schoolniveau
Uitsluitingscriteria:
- De diagnose voldoet niet aan de criteria voor een hersenschudding
- Symptomen van hersenschudding niet aanwezig bij het eerste bezoek
- Patiënt kan de OMT-behandeling niet verdragen
- Patiënt heeft interventie nodig die verder gaat dan standaard hersenschudding
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Osteopathische manipulatieve therapie (OMT) behandelgroep
De eerste hersenschuddingbehandeling omvat OMT naast de standaardbehandeling.
De OMT-beoefenaar past, met behulp van een sterke anatomische kennisbasis, specifieke genitale krachten toe in het disfunctionele gebied, en biedt zo hulp aan de aangeboren genezingsmechanismen van het lichaam.
Tijdens OMT worden de spieren en gewrichten van een patiënt verplaatst met behulp van technieken zoals uitrekken, zachte druk en weerstand.
|
De OMT-beoefenaar past, met behulp van een sterke anatomische kennisbasis, specifieke genitale krachten toe in het disfunctionele gebied, en biedt zo hulp aan de aangeboren genezingsmechanismen van het lichaam.
Tijdens OMT worden de spieren, gewrichten en weefsels van een patiënt verplaatst met behulp van technieken zoals uitrekken, zachte druk en weerstand.
Standaardzorg voor hersenschudding is cognitieve rust, wat betekent dat er geen stimulatie is (of zo min mogelijk).
Dit betekent over het algemeen 24 uur lang geen tv/telefoons/muziek/school/huiswerk.
Daarna wordt doorgaans begonnen met een terugkeer naar academisch werk.
Zodra de patiënt 24 uur symptoomvrij is, wordt het terugkeer-naar-spel-protocol gestart (dit duurt minimaal 7 dagen).
|
|
Actieve vergelijker: Standard of care behandelingsgroep voor hersenschudding
Standaardbehandeling hersenschudding zonder OMT
|
Standaardzorg voor hersenschudding is cognitieve rust, wat betekent dat er geen stimulatie is (of zo min mogelijk).
Dit betekent over het algemeen 24 uur lang geen tv/telefoons/muziek/school/huiswerk.
Daarna wordt doorgaans begonnen met een terugkeer naar academisch werk.
Zodra de patiënt 24 uur symptoomvrij is, wordt het terugkeer-naar-spel-protocol gestart (dit duurt minimaal 7 dagen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstscore hersenschudding
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De patiënt zal zichzelf scoren op een schaal van 0-6 voor elk van de 22 hersenschuddinggerelateerde symptomen.
Een score van "0" is gelijk aan geen symptomen, een score van 1-2 is mild, een score van 3-4 is matig, een score van 5-6 is ernstig.
De totale score wordt berekend door elke individuele itemscore op te tellen.
Hogere scores zijn slechter dan lagere scores.
|
7 dagen
|
|
Duur van hersenschudding symptomen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Gemeten in dagen; hoe verandert de ernstscore van de hersenschudding in de loop van de tijd
|
7 dagen
|
|
Tijd om te beginnen met het return to play-protocol
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Gemeten in dagen; Zodra de diagnose is gesteld, is terugkeer naar het spel afhankelijk van herstel van symptomen gevolgd door een specifiek protocol voor klaring; hoe eerder de symptomen verdwijnen, hoe sneller het protocol wordt gestart.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew McElroy, DO, Geisinger Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0612
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .