Acuris™ に関する臨床研究 - 1 本の歯を修復するための計量概念
Acuris™ に関する前向き多施設共同研究 - 1 本の歯の修復のための同調概念。 5年間の追跡調査
The purpose of this study is to evaluate the outcome of prosthetic survival of the Acuris conometric concept 1 year after permanent restoration, since this is a new mode of retention using friction for seating the crown of single tooth restorations without using cement or screws.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois College of Dentistry
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73142
- Implant & Prosthodontic Associates
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London、イギリス
- Ten Dental
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Maidstone、イギリス
- The Implant Experts LTD
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Busto Arsizio、イタリア
- Studio Toia
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Winnipeg、カナダ
- Cholakis Dental Group
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Cheste、スペイン
- Clínica Dental Broseta
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Oviedo、スペイン
- Clinica Dental Antuña de Alaiz SL
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Ludwigshafen、ドイツ
- Praxis Prof. Dr. Dhom & Kollegen MVZ GmbH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
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Subject aged between 18-75 years
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Subject signed and dated the informed consent form
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In need of an implant replacing a missing tooth in position 17 to 27 or 37 to 47, and each subject can only receive one study implant.
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Neighbouring tooth to the planned implant must have
- a natural root or an implant supported restoration mesially
- a natural root or an implant supported restoration distally Exemption: If the planned implant is in the second molar position, an edentulous space is accepted distally.
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Presence of natural tooth, partial prosthesis and/or implant supported restoration in the opposite jaw in contact with the planned crown
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Deemed by the investigator as likely to present an initially stable implant situation
Exclusion Criteria:
- Unlikely to be able to comply with study procedures, according to Investigators judgement
- Subject is not willing to participate in the study or not able to understand the content of the study
- Involvement in the planning and conduct of the study
- Severe non-compliance to CIP as judged by the Investigator and/or Dentsply Sirona Implants.
- Unable or unwilling to return for follow-up visits for a period of five years
- Simultaneous participation in another clinical study, or former participation in a clinical study during the last 6 months that may interfere with the present study
- Previous enrolment in the present study
- Uncontrolled pathological process in the oral cavity
- Known or suspected current malignancy
- History of radiation therapy in the head and neck region within 12 months prior to surgery
- Systemic or local disease or condition that could compromise post-operative healing and/or osseointegration
- Uncontrolled diabetes mellitus
- Corticosteroids, iv bisphosphonates or any other medication that could influence post-operative healing and/or osseointegration
- Current need for major bone grafting and/or augmentation in the planned implant area (minor grafting and soft tissue grafting are allowed)
- Smoking more than 10 cigarettes per day, present alcohol or drug abuse
- Known pregnancy at implant installation (Only applicable for sites in United States and Canada)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Acuris のコノメトリック コンセプトを使用した単歯修復
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Conometric concept developed by Dentsply Sirona Implants for implant systems Ankylos, Astra Tech Implant System and Xive. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prosthetic Survival
時間枠：1 year after permanent restoration
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Evaluation of presence of original permanent restoration, remained retention between abutment and final cap, and occurrence of fracture/loss of abutment. Prosthetic survival will be categorized as No/Yes. It will be categorized as "Yes" if all of the following criteria are fulfilled:
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1 year after permanent restoration
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補綴生存
時間枠：恒久的な修復から3年後
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恒久的な修復から3年後
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インプラントの生存
時間枠：永久回復の1、3、5年後
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永久回復の1、3、5年後
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限界骨レベルの変化
時間枠：永久回復の1、3、5年後
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永久回復の1、3、5年後
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Bleeding on Probing
時間枠：1, 3 and 5 years after permanent restoration
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Proportion of implants with any bleeding and proportion of bleeding surfaces |
1, 3 and 5 years after permanent restoration
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Plaque
時間枠：1, 3 and 5 years after permanent restoration
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Proportion of implants with any plack and proportion of all four surfaces with any plaque |
1, 3 and 5 years after permanent restoration
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Probing Pocket Depth
時間枠：1, 3 and 5 years after permanent restoration
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Measured aspects/side of implant; mean value, absolute value and changes. |
1, 3 and 5 years after permanent restoration
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marco Degidi, Dr.、Degidi Dental Clinic, Bologna, Italy
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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