Acuris™ に関する臨床研究 - 1 本の歯を修復するための計量概念
2026年8月25日 更新者：Dentsply Sirona Implants and Consumables
Acuris™ に関する前向き多施設共同研究 - 1 本の歯の修復のための同調概念。 5年間の追跡調査
この研究の目的は、恒久的な修復の 1 年後に Acuris のコノメトリック コンセプトの補綴生存の結果を評価することです。これは、セメントやネジを使用せずに単一の歯の修復のクラウンを固定するための摩擦を使用した新しい保持モードであるためです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois College of Dentistry
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73142
- Implant & Prosthodontic Associates
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London、イギリス
- Ten Dental
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Maidstone、イギリス
- The Implant Experts LTD
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Busto Arsizio、イタリア
- Studio Toia
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Winnipeg、カナダ
- Cholakis Dental Group
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Cheste、スペイン
- Clínica Dental Broseta
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Oviedo、スペイン
- Clinica Dental Antuña de Alaiz SL
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Ludwigshafen、ドイツ
- Praxis Prof. Dr. Dhom & Kollegen MVZ GmbH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～75歳の被験者
- -インフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入した被験者
- 17 から 27 または 37 から 47 の位置で失われた歯を置換するインプラントを必要とし、各被験者は 1 つの研究用インプラントのみを受け取ることができます。
計画されたインプラントの隣の歯には、
- 自然な歯根または近心側のインプラント支持修復
- 天然の歯根またはインプラントで支持された遠位の修復物 免除: 計画されたインプラントが第 2 大臼歯の位置にある場合、無歯顎スペースは遠位に受け入れられます。
- 天然歯、部分補綴物および/またはインプラントで支えられた修復物の存在が、計画された歯冠と接触している反対側の顎にあります。
- 治験責任医師が、初期の安定したインプラント状況を提示する可能性が高いとみなした
除外基準:
- 研究者の判断によると、研究手順を遵守できる可能性は低い
- -被験者は研究に参加する気がない、または研究の内容を理解できない
- 研究の計画と実施への関与
- -治験責任医師および/またはDentsply Sirona Implantsによって判断されたCIPへの重大な不遵守。
- -5年間フォローアップの訪問に戻ることができない、または戻ることを望まない
- -別の臨床研究への同時参加、または過去6か月間の臨床研究への以前の参加は、現在の研究を妨げる可能性があります
- -現在の研究への以前の登録
- 口腔内の制御されていない病理学的プロセス
- -既知または疑われる現在の悪性腫瘍
- -手術前12か月以内の頭頸部領域での放射線療法の履歴
- -術後の治癒および/またはオッセオインテグレーションを損なう可能性のある全身または局所の疾患または状態
- コントロール不良の糖尿病
- コルチコステロイド、静脈内ビスフォスフォネート、または術後の治癒および/またはオッセオインテグレーションに影響を与える可能性のあるその他の薬物
- -計画されたインプラント領域での主要な骨移植および/または増強の現在の必要性（軽微な移植および軟部組織移植は許可されています）
- 現在のアルコールと薬物乱用
1日10本以上のタバコを吸う
来院 5 時の除外基準 (永久修復)
- インプラント埋入後 6 か月以内に恒久的な修復物を納品した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Acuris のコノメトリック コンセプトを使用した単歯修復
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Dentsply Sirona Implants がインプラント システム Ankylos、Astra Tech Implant System、および Xive 用に開発したコンメトリック コンセプト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補綴生存
時間枠：永久回復の1年後
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元の永久回復の存在の評価は、隣接と最終キャップの間の保持、および骨折の発生/隣接の喪失でした。 補綴生存は、no/yesに分類されます。 次の基準のすべてが満たされている場合、「はい」に分類されます。
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永久回復の1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血
時間枠：永久修復後 1 年、3 年、5 年
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出血のあるインプラントの割合と出血面の割合
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永久修復後 1 年、3 年、5 年
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プラーク
時間枠：永久修復後 1 年、3 年、5 年
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プラックのあるインプラントの割合、およびプラークのある 4 つの表面すべての割合
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永久修復後 1 年、3 年、5 年
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ポケット深さのプロービング
時間枠：永久修復後 1 年、3 年、5 年
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測定された側面/インプラントの側面;平均値、絶対値および変化。
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永久修復後 1 年、3 年、5 年
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補綴生存
時間枠：恒久的な修復から3年後
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恒久的な修復から3年後
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インプラントの生存
時間枠：永久回復の1、3、5年後
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永久回復の1、3、5年後
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限界骨レベルの変化
時間枠：永久回復の1、3、5年後
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永久回復の1、3、5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marco Degidi, Dr.、Degidi Dental Clinic, Bologna, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月30日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月20日
最初の投稿 (実際)
2019年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。