En klinisk studie på Acuris™ - konometrisk konsept for restaurering av én tann

Inklusjonskriterier:

1. Emne i alderen 18-75 år
2. Emnet har signert og datert skjemaet for informert samtykke
3. Har behov for et implantat som erstatter en manglende tann i posisjon 17 til 27 eller 37 til 47, og hver forsøksperson kan bare motta ett studieimplantat.

4. Nabo tann til det planlagte implantatet må ha

   • en naturlig rot eller et implantat støttet restaurering mesialt
   • en naturlig rot eller en implantatstøttet restaurering distalt. Unntak: Hvis det planlagte implantatet er i den andre molarposisjonen, aksepteres et tannløs mellomrom distalt.
5. Tilstedeværelse av naturlig tann, delprotese og/eller implantatstøttet restaurering i motsatt kjeve i kontakt med den planlagte kronen
6. Ansett av etterforskeren som sannsynlig å presentere en opprinnelig stabil implantatsituasjon

Ekskluderingskriterier:

1. Usannsynlig å være i stand til å overholde studieprosedyrer, ifølge Investigators dom
2. Forsøkspersonen er ikke villig til å delta i studien eller er ikke i stand til å forstå innholdet i studien
3. Involvering i planlegging og gjennomføring av studien
4. Alvorlig manglende overholdelse av CIP som bedømt av etterforskeren og/eller Dentsply Sirona-implantatene.
5. Kan eller ønsker ikke å komme tilbake for oppfølgingsbesøk i en periode på fem år
6. Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie, eller tidligere deltakelse i en klinisk studie i løpet av de siste 6 månedene som kan forstyrre denne studien
7. Tidligere påmelding i denne studien
8. Ukontrollert patologisk prosess i munnhulen
9. Kjent eller mistenkt nåværende malignitet
10. Historie med strålebehandling i hode- og nakkeregionen innen 12 måneder før operasjonen
11. Systemisk eller lokal sykdom eller tilstand som kan kompromittere postoperativ heling og/eller osseointegrasjon
12. Ukontrollert diabetes mellitus
13. Kortikosteroider, iv bisfosfonater eller andre medisiner som kan påvirke postoperativ heling og/eller osseointegrasjon
14. Nåværende behov for større beintransplantasjon og/eller forsterkning i det planlagte implantatområdet (mindre grafting og bløtvevstransplantasjon er tillatt)
15. Presentere alkohol- og narkotikamisbruk

16. Røyker mer enn 10 sigaretter per dag

    Ekskluderingskriterier ved besøk 5 (permanent restaurering)

17. Permanent restaurering levert senere enn 6 måneder etter implantatplassering