Acuris™에 대한 임상 연구 - 단일 치아 수복을 위한 Conometric 개념
Acuris™에 대한 전향적 다기관 연구 - 단일 치아 수복을 위한 Conometric 개념. 5년간의 후속 연구
The purpose of this study is to evaluate the outcome of prosthetic survival of the Acuris conometric concept 1 year after permanent restoration, since this is a new mode of retention using friction for seating the crown of single tooth restorations without using cement or screws.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ludwigshafen, 독일
- Praxis Prof. Dr. Dhom & Kollegen MVZ GmbH
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois College of Dentistry
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73142
- Implant & Prosthodontic Associates
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Cheste, 스페인
- Clínica Dental Broseta
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Oviedo, 스페인
- Clinica Dental Antuña de Alaiz SL
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London, 영국
- Ten Dental
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Maidstone, 영국
- The Implant Experts LTD
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Busto Arsizio, 이탈리아
- Studio Toia
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Winnipeg, 캐나다
- Cholakis Dental Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
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Subject aged between 18-75 years
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Subject signed and dated the informed consent form
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In need of an implant replacing a missing tooth in position 17 to 27 or 37 to 47, and each subject can only receive one study implant.
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Neighbouring tooth to the planned implant must have
- a natural root or an implant supported restoration mesially
- a natural root or an implant supported restoration distally Exemption: If the planned implant is in the second molar position, an edentulous space is accepted distally.
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Presence of natural tooth, partial prosthesis and/or implant supported restoration in the opposite jaw in contact with the planned crown
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Deemed by the investigator as likely to present an initially stable implant situation
Exclusion Criteria:
- Unlikely to be able to comply with study procedures, according to Investigators judgement
- Subject is not willing to participate in the study or not able to understand the content of the study
- Involvement in the planning and conduct of the study
- Severe non-compliance to CIP as judged by the Investigator and/or Dentsply Sirona Implants.
- Unable or unwilling to return for follow-up visits for a period of five years
- Simultaneous participation in another clinical study, or former participation in a clinical study during the last 6 months that may interfere with the present study
- Previous enrolment in the present study
- Uncontrolled pathological process in the oral cavity
- Known or suspected current malignancy
- History of radiation therapy in the head and neck region within 12 months prior to surgery
- Systemic or local disease or condition that could compromise post-operative healing and/or osseointegration
- Uncontrolled diabetes mellitus
- Corticosteroids, iv bisphosphonates or any other medication that could influence post-operative healing and/or osseointegration
- Current need for major bone grafting and/or augmentation in the planned implant area (minor grafting and soft tissue grafting are allowed)
- Smoking more than 10 cigarettes per day, present alcohol or drug abuse
- Known pregnancy at implant installation (Only applicable for sites in United States and Canada)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Acuris conometric 개념을 사용한 단일 치아 수복물
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Conometric concept developed by Dentsply Sirona Implants for implant systems Ankylos, Astra Tech Implant System and Xive. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prosthetic Survival
기간: 1 year after permanent restoration
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Evaluation of presence of original permanent restoration, remained retention between abutment and final cap, and occurrence of fracture/loss of abutment. Prosthetic survival will be categorized as No/Yes. It will be categorized as "Yes" if all of the following criteria are fulfilled:
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1 year after permanent restoration
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보철 생존
기간: 영구 복원 후 3 년 및 5 년
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영구 복원 후 3 년 및 5 년
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임플란트 생존
기간: 영구 복원 후 1, 3 및 5 년
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영구 복원 후 1, 3 및 5 년
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한계 뼈 수준 변경
기간: 영구 복원 후 1, 3 및 5 년
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영구 복원 후 1, 3 및 5 년
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Bleeding on Probing
기간: 1, 3 and 5 years after permanent restoration
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Proportion of implants with any bleeding and proportion of bleeding surfaces |
1, 3 and 5 years after permanent restoration
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Plaque
기간: 1, 3 and 5 years after permanent restoration
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Proportion of implants with any plack and proportion of all four surfaces with any plaque |
1, 3 and 5 years after permanent restoration
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Probing Pocket Depth
기간: 1, 3 and 5 years after permanent restoration
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Measured aspects/side of implant; mean value, absolute value and changes. |
1, 3 and 5 years after permanent restoration
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marco Degidi, Dr., Degidi Dental Clinic, Bologna, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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