Acuris™에 대한 임상 연구 - 단일 치아 수복을 위한 Conometric 개념
2026년 8월 25일 업데이트: Dentsply Sirona Implants and Consumables
Acuris™에 대한 전향적 다기관 연구 - 단일 치아 수복을 위한 Conometric 개념. 5년간의 후속 연구
본 연구의 목적은 Acuris conometric concept의 영구수복 1년 후 보철 생존 결과를 평가하는 것이다. 이는 시멘트나 나사를 사용하지 않고 단일 치아 수복물의 치관을 착상하기 위한 마찰을 이용한 새로운 유지 방식이기 때문이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ludwigshafen, 독일
- Praxis Prof. Dr. Dhom & Kollegen MVZ GmbH
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois College of Dentistry
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73142
- Implant & Prosthodontic Associates
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Cheste, 스페인
- Clínica Dental Broseta
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Oviedo, 스페인
- Clinica Dental Antuña de Alaiz SL
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London, 영국
- Ten Dental
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Maidstone, 영국
- The Implant Experts LTD
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Busto Arsizio, 이탈리아
- Studio Toia
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Winnipeg, 캐나다
- Cholakis Dental Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이의 피험자
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
- 17번에서 27번 또는 37번에서 47번 위치의 빠진 치아를 대체하는 임플란트가 필요하며 각 피험자는 하나의 연구 임플란트만 받을 수 있습니다.
계획된 임플란트의 인접 치아가 있어야 합니다.
- 자연 치근 또는 근심적으로 임플란트 지지 수복물
- 자연 치근 또는 임플란트 지원 원위부 수복물 예외: 계획된 임플란트가 제2대구치 위치에 있는 경우 무치악 공간이 원위부에서 허용됩니다.
- 계획된 크라운과 접촉하는 반대쪽 턱에 자연 치아, 부분 보철물 및/또는 임플란트 지지 수복물의 존재
- 연구자가 초기에 안정적인 임플란트 상황을 제시할 가능성이 있는 것으로 간주
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따르면 연구 절차를 준수할 가능성이 없음
- 피험자는 연구에 참여할 의향이 없거나 연구 내용을 이해할 수 없습니다.
- 연구 계획 및 수행에 참여
- 조사자 및/또는 Dentsply Sirona Implants가 판단한 CIP에 대한 심각한 비준수.
- 5년 동안 후속 방문을 위해 돌아올 수 없거나 원하지 않는 경우
- 본 연구를 방해할 수 있는 지난 6개월 동안 다른 임상 연구에 동시 참여 또는 이전에 임상 연구에 참여
- 현재 연구의 이전 등록
- 구강 내 통제되지 않은 병리학 적 과정
- 알려진 또는 의심되는 현재 악성 종양
- 수술 전 12개월 이내 두경부에 방사선 치료를 받은 이력
- 수술 후 치유 및/또는 골융합을 저해할 수 있는 전신 또는 국소 질환 또는 상태
- 조절되지 않는 당뇨병
- 코르티코스테로이드, iv 비스포스포네이트 또는 수술 후 치유 및/또는 골융합에 영향을 줄 수 있는 기타 약물
- 계획된 임플란트 영역에서 주요 뼈 이식 및/또는 확대에 대한 현재 필요성(작은 이식 및 연조직 이식은 허용됨)
- 현재 알코올 및 약물 남용
하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
방문 5의 제외 기준(영구 수복)
- 임플란트 식립 후 6개월 이후에 전달되는 영구 수복물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Acuris conometric 개념을 사용한 단일 치아 수복물
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임플란트 시스템 Ankylos, Astra Tech Implant System 및 Xive를 위해 Dentsply Sirona Implants에서 개발한 Conometric 개념입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보철 생존
기간: 영구 복원 1 년 후
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원래의 영구 복원의 존재에 대한 평가, 지대치와 최종 CAP 사이의 유지 및 파단/지대 손실의 발생. 보철 생존은 NO/YES로 분류됩니다. 다음 기준이 모두 충족되면 "예"로 분류됩니다.
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영구 복원 1 년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈
기간: 영구 복원 후 1, 3, 5년
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출혈이 있는 임플란트의 비율 및 출혈 표면의 비율
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영구 복원 후 1, 3, 5년
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액자
기간: 영구 복원 후 1, 3, 5년
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임의의 플라크가 있는 임플란트의 비율 및 임의의 플라크가 있는 4개의 표면 모두의 비율
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영구 복원 후 1, 3, 5년
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포켓 깊이 프로빙
기간: 영구 복원 후 1, 3, 5년
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측정된 측면/임플란트 측면; 평균값, 절대값 및 변화.
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영구 복원 후 1, 3, 5년
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보철 생존
기간: 영구 복원 후 3 년 및 5 년
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영구 복원 후 3 년 및 5 년
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임플란트 생존
기간: 영구 복원 후 1, 3 및 5 년
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영구 복원 후 1, 3 및 5 년
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한계 뼈 수준 변경
기간: 영구 복원 후 1, 3 및 5 년
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영구 복원 후 1, 3 및 5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco Degidi, Dr., Degidi Dental Clinic, Bologna, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .