透析患者における不整脈の7日間連続検出
2019年8月26日 更新者：Guerkan SENGOELGE、Medical University of Vienna
心房活動の高分解能識別を備えたパッチによる、透析患者における不整脈の 7 日間連続検出の最適化
カーネーション外来モニター (CAM) は、他の ECG モニタリング デバイスよりも正確にさまざまな種類の不整脈を区別できる革新的な診断パッチ デバイスです。 胸骨に装着し、1週間休みなく持ち歩くことができます。 これにより、7日間、隙間のない継続的なリズムモニタリングが可能になります。
この装置は、透析患者において、透析による体積および/または電解質バランスの変化中、透析後の段階および透析前の段階、透析セッション間の短いまたは長い間隔で不整脈を監視するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1180
- 募集
- Department of Medicine III, Division of Nephrology and Dialysis, Medical University of Vienna
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コンタクト：
- Guerkan Sengoelge
- 電話番号：+4314040043890
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性血液透析プログラムを受けている血液透析患者
説明
包含基準:
- 年齢は18歳。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 研究開始前4週間以内に別の研究に参加した場合
- ペースメーカー
- ICD
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血液透析患者
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カーネーション携帯型モニター (CAM) による不整脈の 7 日間検出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不整脈のある透析患者数
時間枠：7 日間にわたる ECG モニタリング (3 回の間欠血液透析セッション)
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カーネーション携帯型モニター (CAM) を使用した、血液透析患者の 1 週間にわたる不整脈 (心室性不整脈と心房性不整脈の分布を含む) の検出 (透析セッション中/透析後/透析前) のすべての異なる段階を含む
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7 日間にわたる ECG モニタリング (3 回の間欠血液透析セッション)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月26日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月26日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。