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Rilevazione continua di 7 giorni di aritmie nella popolazione in dialisi

26 agosto 2019 aggiornato da: Guerkan SENGOELGE, Medical University of Vienna

Rilevamento continuo ottimizzato per 7 giorni delle aritmie nella popolazione in dialisi mediante un cerotto con differenziazione ad alta risoluzione dell'attività atriale

Il Carnation Ambulator Monitor (CAM) è un innovativo dispositivo patch diagnostico che consente di differenziare i diversi tipi di aritmie in modo più preciso rispetto a qualsiasi altro dispositivo di monitoraggio ECG. Si attacca allo sterno e può essere trasportato per una settimana senza interruzioni. Ciò consente un monitoraggio continuo del ritmo senza interruzioni per 7 giorni.

Questo dispositivo verrà utilizzato nei pazienti in dialisi per monitorare le aritmie durante le variazioni di volume e/o equilibrio elettrolitico dovute alla dialisi, nelle fasi successive alla dialisi così come prima della dialisi nei brevi o lunghi intervalli tra le sessioni di dialisi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1180
        • Reclutamento
        • Department of Medicine III, Division of Nephrology and Dialysis, Medical University of Vienna
        • Contatto:
          • Guerkan Sengoelge
          • Numero di telefono: +4314040043890

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in emodialisi con un programma di emodialisi cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni.
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un altro studio entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio
  • Stimolatore cardiaco
  • ICD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in emodialisi
Rilevamento di aritmie per 7 giorni con Carnation Ambulator Monitor (CAM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti in dialisi con un'aritmia
Lasso di tempo: Monitoraggio ECG per 7 giorni (3 sessioni di emodialisi intermittente)
Rilevamento delle aritmie (compresa la distribuzione delle aritmie ventricolari e atriali) mediante Carnation Ambulator Monitor (CAM) in pazienti in emodialisi durante un'intera settimana, comprendendo quindi tutte le diverse fasi: durante/dopo/prima delle sedute dialitiche
Monitoraggio ECG per 7 giorni (3 sessioni di emodialisi intermittente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Continuous 7-day ECG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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