Kontinuerlig 7-dages detektion af arytmier i dialysepopulationen
Optimeret kontinuerlig 7-dages detektion af arytmier i dialysepopulation med et plaster med høj opløsningsdifferentiering af atriel aktivitet
Carnation Ambulatory Monitor (CAM) er en innovativ diagnostisk patch-enhed, der gør det muligt at differentiere de forskellige former for arytmier mere præcist end nogen anden EKG-monitoreringsenhed. Den sætter sig fast på brystbenet og kan bæres i en uge uden pauser. Dette giver mulighed for en kontinuerlig rytmeovervågning uden mellemrum i 7 dage.
Denne enhed vil blive brugt hos dialysepatienter til at overvåge arytmier under ændringer i volumen og/eller elektrolytbalance som følge af dialyse, i faserne efter dialyse såvel som før dialyse i de korte eller lange intervaller mellem dialysesessioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1180
- Rekruttering
- Department of Medicine III, Division of Nephrology and Dialysis, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Guerkan Sengoelge
- Telefonnummer: +4314040043890
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år.
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i en anden undersøgelse inden for 4 uger før studiestart
- Pacemaker
- ICD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hæmodialysepatienter
|
7-dages påvisning af arytmier med Carnation Ambulatory Monitor (CAM)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dialysepatienter med arytmi
Tidsramme: EKG-overvågning over 7 dage (3 intermitterende hæmodialysesessioner)
|
Påvisning af arytmier (inklusive fordeling af ventrikulære og atrielle arytmier) ved hjælp af Carnation Ambulatory Monitor (CAM) hos hæmodialysepatienter i løbet af en hel uge, og inkluderer således alle forskellige faser: under/efter/før dialysesessioner
|
EKG-overvågning over 7 dage (3 intermitterende hæmodialysesessioner)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Continuous 7-day ECG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .