- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04071054
Jatkuva 7 päivän rytmihäiriöiden havaitseminen dialyysiväestössä
Optimoitu jatkuva 7 päivän rytmihäiriöiden havaitseminen dialyysiväestössä laastarilla, jolla on korkearesoluutioinen eteisaktiivisuuden erotus
Carnation Ambulatory Monitor (CAM) on innovatiivinen diagnostinen patch-laite, jonka avulla erityyppiset rytmihäiriöt voidaan erottaa tarkemmin kuin mikään muu EKG-seurantalaite. Se kiinnittyy rintalastaan ja sitä voidaan kantaa viikon ajan ilman taukoja. Tämä mahdollistaa jatkuvan rytmin seurannan ilman taukoa 7 päivän ajan.
Tätä laitetta käytetään dialyysipotilailla rytmihäiriöiden tarkkailuun dialyysistä johtuvien tilavuuden ja/tai elektrolyyttitasapainon muutosten aikana, dialyysin jälkeisissä vaiheissa sekä ennen dialyysiä lyhyinä tai pitkinä dialyysikertojen välissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1180
- Rekrytointi
- Department of Medicine III, Division of Nephrology and Dialysis, Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Guerkan Sengoelge
- Puhelinnumero: +4314040043890
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Sydämentahdistin
- ICD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemodialyysipotilaat
|
7 päivän rytmihäiriöiden havaitseminen Carnation Ambulatory Monitorilla (CAM)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysipotilaiden määrä, joilla on rytmihäiriö
Aikaikkuna: EKG-seuranta 7 päivän ajan (3 jaksoittaista hemodialyysikertaa)
|
Rytmihäiriöiden havaitseminen (mukaan lukien kammio- ja eteisrytmihäiriöiden jakautuminen) Carnation Ambulatory Monitorin (CAM) avulla hemodialyysipotilailla koko viikon ajan, mukaan lukien kaikki eri vaiheet: dialyysijaksojen aikana/jälkeen/ennen
|
EKG-seuranta 7 päivän ajan (3 jaksoittaista hemodialyysikertaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Continuous 7-day ECG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .