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투석 집단에서 7일 연속 부정맥 검출

2019년 8월 26일 업데이트: Guerkan SENGOELGE, Medical University of Vienna

심방 활동의 고분해능 차별화 패치로 투석 인구에서 최적화된 연속 7일 부정맥 감지

Carnation Ambulatory Monitor(CAM)는 다른 어떤 ECG 모니터링 장치보다 더 정확하게 여러 종류의 부정맥을 구별할 수 있는 혁신적인 진단 패치 장치입니다. 흉골에 부착되어 휴식 없이 일주일 동안 휴대할 수 있습니다. 이를 통해 7일 동안 간격 없이 지속적인 리듬 모니터링이 가능합니다.

이 장치는 투석 환자에서 투석으로 인한 체적 및/또는 전해질 균형의 변화 동안, 투석 후 및 투석 전 단계에서 투석 세션 사이의 짧은 또는 긴 간격으로 부정맥을 모니터링하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1180
        • 모병
        • Department of Medicine III, Division of Nephrology and Dialysis, Medical University of Vienna
        • 연락하다:
          • Guerkan Sengoelge
          • 전화번호: +4314040043890

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만성 혈액투석 프로그램이 있는 혈액투석 환자

설명

포함 기준:

  • 18세.
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 연구가 시작되기 전 4주 이내에 다른 연구에 참여
  • 맥박 조정 장치
  • ICD

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈액 투석 환자
Carnation Ambulatory Monitor(CAM)로 7일간 부정맥 감지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부정맥이 있는 투석 환자 수
기간: 7일 동안 ECG 모니터링(간헐적 혈액투석 3회)
일주일 내내 혈액 투석 환자의 Carnation Ambulatory Monitor(CAM)를 통해 부정맥(심실 및 심방 부정맥의 분포 포함) 감지(따라서 모든 다른 단계 포함: 투석 세션 중/후/전)
7일 동안 ECG 모니터링(간헐적 혈액투석 3회)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Continuous 7-day ECG

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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