Detecção contínua de 7 dias de arritmias na população em diálise
Detecção contínua otimizada de 7 dias de arritmias na população em diálise por um patch com diferenciação de alta resolução da atividade atrial
O Carnation Ambulatory Monitor (CAM) é um dispositivo de diagnóstico inovador que permite diferenciar os diferentes tipos de arritmias com mais precisão do que qualquer outro dispositivo de monitoramento de ECG. Ele se prende ao esterno e pode ser carregado por uma semana sem interrupções. Isto permite uma monitorização contínua do ritmo sem intervalo durante 7 dias.
Este dispositivo será utilizado em pacientes em diálise para monitorar arritmias durante as alterações de volume e/ou equilíbrio eletrolítico devido à diálise, nas fases após a diálise, bem como antes da diálise nos intervalos curtos ou longos entre as sessões de diálise.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1180
- Recrutamento
- Department of Medicine III, Division of Nephrology and Dialysis, Medical University of Vienna
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Contato:
- Guerkan Sengoelge
- Número de telefone: +4314040043890
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos.
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Participação em outro estudo dentro de 4 semanas antes do início do estudo
- Marcapasso
- CDI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de hemodiálise
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Detecção de arritmias por 7 dias com o Monitor Ambulatorial Carnation (CAM)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes em diálise com arritmia
Prazo: Monitoramento de ECG durante 7 dias (3 sessões de hemodiálise intermitentes)
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Detecção de arritmias (incluindo distribuição de arritmias ventriculares e atriais) por meio do Carnation Ambulatory Monitor (CAM) em pacientes em hemodiálise durante uma semana inteira, incluindo assim todas as diferentes fases: durante/após/antes das sessões de diálise
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Monitoramento de ECG durante 7 dias (3 sessões de hemodiálise intermitentes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Continuous 7-day ECG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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