Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывное 7-дневное выявление аритмий у диализной популяции

26 августа 2019 г. обновлено: Guerkan SENGOELGE, Medical University of Vienna

Оптимизированное непрерывное 7-дневное обнаружение аритмий у диализной популяции с помощью пластыря с дифференциацией предсердной активности с высоким разрешением

Амбулаторный монитор Carnation (CAM) — это инновационное диагностическое накладное устройство, которое позволяет дифференцировать различные виды аритмий более точно, чем любое другое устройство для мониторинга ЭКГ. Он крепится на груди и может носиться неделю без перерывов. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг ритма без перерыва в течение 7 дней.

Это устройство будет использоваться у диализных пациентов для мониторинга аритмий во время изменений объема и/или электролитного баланса вследствие диализа, в фазах после диализа, а также перед диализом в короткие или длительные интервалы между сеансами диализа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1180
        • Рекрутинг
        • Department of Medicine III, Division of Nephrology and Dialysis, Medical University of Vienna
        • Контакт:
          • Guerkan Sengoelge
          • Номер телефона: +4314040043890

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гемодиализные пациенты с программой хронического гемодиализа

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет.
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Участие в другом исследовании в течение 4 недель до начала исследования
  • кардиостимулятор
  • МКБ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гемодиализные пациенты
Диагностический тест: Амбулаторный монитор гвоздики (CAM)
7-дневное обнаружение аритмий с помощью амбулаторного монитора Carnation (CAM)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество диализных пациентов с аритмией
Временное ограничение: Мониторинг ЭКГ в течение 7 дней (3 сеанса прерывистого гемодиализа)
Выявление аритмий (включая распространение желудочковых и предсердных аритмий) с помощью амбулаторного монитора Carnation (CAM) у гемодиализных пациентов в течение всей недели, включая все фазы: во время/после/до сеансов диализа
Мониторинг ЭКГ в течение 7 дней (3 сеанса прерывистого гемодиализа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Continuous 7-day ECG

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться