Ciągła 7-dniowa detekcja arytmii w populacji dializowanej
Zoptymalizowana ciągła 7-dniowa detekcja arytmii w dializowanych populacjach za pomocą plastra z różnicowaniem aktywności przedsionków w wysokiej rozdzielczości
Carnation Ambulatory Monitor (CAM) jest innowacyjnym urządzeniem diagnostycznym, które pozwala rozróżnić różne rodzaje arytmii dokładniej niż jakiekolwiek inne urządzenie do monitorowania EKG. Mocuje się na mostku i może być noszony przez tydzień bez żadnych przerw. Pozwala to na ciągłe monitorowanie rytmu bez przerwy przez 7 dni.
Urządzenie to będzie stosowane u pacjentów dializowanych do monitorowania zaburzeń rytmu serca podczas zmian objętości i/lub równowagi elektrolitowej w wyniku dializy, w fazach po dializie, jak również przed dializą w krótkich lub długich odstępach między sesjami dializacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1180
- Rekrutacyjny
- Department of Medicine III, Division of Nephrology and Dialysis, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Guerkan Sengoelge
- Numer telefonu: +4314040043890
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat.
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym badaniu w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Rozrusznik serca
- ICD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci hemodializowani
|
7-dniowa detekcja arytmii za pomocą Carnation Ambulatory Monitor (CAM)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów dializowanych z arytmią
Ramy czasowe: Monitorowanie EKG przez 7 dni (3 sesje hemodializy z przerwami)
|
Wykrywanie arytmii (w tym rozkład arytmii komorowych i przedsionkowych) za pomocą Carnation Ambulatory Monitor (CAM) u pacjentów hemodializowanych przez cały tydzień, w tym wszystkie różne fazy: podczas/po/przed dializami
|
Monitorowanie EKG przez 7 dni (3 sesje hemodializy z przerwami)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Continuous 7-day ECG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .