Detección continua de arritmias durante 7 días en población en diálisis
26 de agosto de 2019 actualizado por: Guerkan SENGOELGE, Medical University of Vienna
Detección continua optimizada de arritmias durante 7 días en la población de diálisis mediante un parche con una diferenciación de alta resolución de la actividad auricular
El Carnation Ambulatory Monitor (CAM) es un innovador dispositivo de parche de diagnóstico que permite diferenciar los diferentes tipos de arritmias con mayor precisión que cualquier otro dispositivo de monitorización de ECG. Se adhiere al esternón y se puede llevar durante una semana sin interrupciones. Esto permite una monitorización continua del ritmo sin interrupciones durante 7 días.
Este dispositivo se utilizará en pacientes en diálisis para monitorear arritmias durante los cambios en el balance de volumen y/o electrolito debido a la diálisis, en las fases posteriores a la diálisis así como antes de la diálisis en los intervalos cortos o largos entre las sesiones de diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gürkan Sengölge, Prof.
- Número de teléfono: +4314040043910
- Correo electrónico: guerkan.sengoelge@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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-
-
Vienna, Austria, 1180
- Reclutamiento
- Department of Medicine III, Division of Nephrology and Dialysis, Medical University of Vienna
-
Contacto:
- Guerkan Sengoelge
- Número de teléfono: +4314040043890
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en hemodiálisis con programa de hemodiálisis crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Participación en otro estudio dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo del estudio
- Marcapasos
- CIE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de hemodiálisis
|
Detección de arritmias en 7 días con Carnation Ambulatory Monitor (CAM)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes de diálisis con arritmia
Periodo de tiempo: Monitoreo de ECG durante 7 días (3 sesiones de hemodiálisis intermitentes)
|
Detección de arritmias (incluyendo distribución de arritmias ventriculares y auriculares) mediante Carnation Ambulatory Monitor (CAM) en pacientes en hemodiálisis durante una semana completa, incluyendo así todas las diferentes fases: durante/después/antes de las sesiones de diálisis
|
Monitoreo de ECG durante 7 días (3 sesiones de hemodiálisis intermitentes)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Continuous 7-day ECG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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