- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04071054
Kontinuální 7denní detekce arytmií u dialyzované populace
Optimalizovaná kontinuální 7denní detekce arytmií u dialyzované populace pomocí náplasti s vysokou rozlišovací diferenciací síňové aktivity
Carnation Ambulatory Monitor (CAM) je inovativní diagnostické náplastové zařízení, které umožňuje odlišit různé druhy arytmií přesněji než jakékoli jiné zařízení pro monitorování EKG. Připevňuje se na hrudní kost a lze jej nosit týden bez přestávek. To umožňuje nepřetržité monitorování rytmu bez jakékoli mezery po dobu 7 dnů.
Tento přístroj bude sloužit u dialyzovaných pacientů ke sledování arytmií při změnách objemu a/nebo elektrolytové rovnováhy v důsledku dialýzy, ve fázích po dialýze i před dialýzou v krátkých či dlouhých intervalech mezi dialýzami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gürkan Sengölge, Prof.
- Telefonní číslo: +4314040043910
- E-mail: guerkan.sengoelge@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1180
- Nábor
- Department of Medicine III, Division of Nephrology and Dialysis, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Guerkan Sengoelge
- Telefonní číslo: +4314040043890
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let.
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Účast na další studii do 4 týdnů před zahájením studie
- Kardiostimulátor
- ICD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hemodialyzovaní pacienti
|
7denní detekce arytmií pomocí Carnation Ambulatory Monitor (CAM)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet dialyzovaných pacientů s arytmií
Časové okno: Monitorování EKG po dobu 7 dnů (3 intermitentní hemodialýza)
|
Detekce arytmií (včetně distribuce ventrikulárních a síňových arytmií) pomocí Carnation Ambulatory Monitor (CAM) u hemodialyzovaných pacientů během celého týdne, tedy včetně všech různých fází: během/po/před dialýzou
|
Monitorování EKG po dobu 7 dnů (3 intermitentní hemodialýza)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Continuous 7-day ECG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .