Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální 7denní detekce arytmií u dialyzované populace

26. srpna 2019 aktualizováno: Guerkan SENGOELGE, Medical University of Vienna

Optimalizovaná kontinuální 7denní detekce arytmií u dialyzované populace pomocí náplasti s vysokou rozlišovací diferenciací síňové aktivity

Carnation Ambulatory Monitor (CAM) je inovativní diagnostické náplastové zařízení, které umožňuje odlišit různé druhy arytmií přesněji než jakékoli jiné zařízení pro monitorování EKG. Připevňuje se na hrudní kost a lze jej nosit týden bez přestávek. To umožňuje nepřetržité monitorování rytmu bez jakékoli mezery po dobu 7 dnů.

Tento přístroj bude sloužit u dialyzovaných pacientů ke sledování arytmií při změnách objemu a/nebo elektrolytové rovnováhy v důsledku dialýzy, ve fázích po dialýze i před dialýzou v krátkých či dlouhých intervalech mezi dialýzami.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1180
        • Nábor
        • Department of Medicine III, Division of Nephrology and Dialysis, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Guerkan Sengoelge
          • Telefonní číslo: +4314040043890

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hemodialyzovaní pacienti s chronickým hemodialyzačním programem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let.
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Účast na další studii do 4 týdnů před zahájením studie
  • Kardiostimulátor
  • ICD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hemodialyzovaní pacienti
7denní detekce arytmií pomocí Carnation Ambulatory Monitor (CAM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dialyzovaných pacientů s arytmií
Časové okno: Monitorování EKG po dobu 7 dnů (3 intermitentní hemodialýza)
Detekce arytmií (včetně distribuce ventrikulárních a síňových arytmií) pomocí Carnation Ambulatory Monitor (CAM) u hemodialyzovaných pacientů během celého týdne, tedy včetně všech různých fází: během/po/před dialýzou
Monitorování EKG po dobu 7 dnů (3 intermitentní hemodialýza)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Continuous 7-day ECG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit