Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig 7-dagers deteksjon av arytmier i dialysepopulasjonen

26. august 2019 oppdatert av: Guerkan SENGOELGE, Medical University of Vienna

Optimalisert kontinuerlig 7-dagers deteksjon av arytmier i dialysepopulasjon ved hjelp av et plaster med høy oppløsningsdifferensiering av atriell aktivitet

Carnation Ambulatory Monitor (CAM) er en innovativ diagnostisk lappeenhet som gjør det mulig å skille de forskjellige typene arytmier mer presist enn noen annen EKG-overvåkingsenhet. Den festes på brystbenet og kan bæres i en uke uten pauser. Dette tillater en kontinuerlig rytmeovervåking uten pause i 7 dager.

Denne enheten vil bli brukt hos dialysepasienter for å overvåke arytmier under endringer i volum og/eller elektrolyttbalanse på grunn av dialyse, i fasene etter dialyse så vel som før dialyse i korte eller lange intervaller mellom dialyseøktene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1180
        • Rekruttering
        • Department of Medicine III, Division of Nephrology and Dialysis, Medical University of Vienna
        • Ta kontakt med:
          • Guerkan Sengoelge
          • Telefonnummer: +4314040043890

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hemodialysepasienter med et kronisk hemodialyseprogram

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år.
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i en annen studie innen 4 uker før studiestart
  • Pacemaker
  • ICD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hemodialysepasienter
Diagnostisk test: Carnation Ambulatory Monitor (CAM)
7-dagers deteksjon av arytmier med Carnation Ambulatory Monitor (CAM)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dialysepasienter med arytmi
Tidsramme: EKG-overvåking over 7 dager (3 intermitterende hemodialyseøkter)
Påvisning av arytmier (inkludert distribusjon av ventrikulære og atriearytmier) ved hjelp av Carnation Ambulatory Monitor (CAM) hos hemodialysepasienter i løpet av en hel uke, og inkluderer dermed alle ulike faser: under/etter/før dialysesesjoner
EKG-overvåking over 7 dager (3 intermitterende hemodialyseøkter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Continuous 7-day ECG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere