Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue 7-daagse detectie van aritmieën bij dialysepopulatie

26 augustus 2019 bijgewerkt door: Guerkan SENGOELGE, Medical University of Vienna

Geoptimaliseerde continue 7-daagse detectie van aritmieën in dialysepopulatie door een patch met differentiatie met hoge resolutie van atriale activiteit

De Carnation Ambulante Monitor (CAM) is een innovatief diagnostisch patchapparaat dat het mogelijk maakt om de verschillende soorten aritmieën nauwkeuriger te onderscheiden dan elk ander ECG-bewakingsapparaat. Het wordt op het borstbeen bevestigd en kan een week zonder pauzes worden gedragen. Dit maakt een continue ritmebewaking mogelijk zonder onderbreking gedurende 7 dagen.

Dit apparaat zal worden gebruikt bij dialysepatiënten om aritmieën te bewaken tijdens veranderingen in volume en/of elektrolytenbalans als gevolg van dialyse, zowel in de fasen na dialyse als vóór dialyse in de korte of lange intervallen tussen dialysesessies.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1180
        • Werving
        • Department of Medicine III, Division of Nephrology and Dialysis, Medical University of Vienna
        • Contact:
          • Guerkan Sengoelge
          • Telefoonnummer: +4314040043890

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Hemodialysepatiënten met een chronisch hemodialyseprogramma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een ander onderzoek binnen 4 weken voor aanvang van het onderzoek
  • Pacemaker
  • ICD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hemodialyse patiënten
Diagnostische toets: Anjer Ambulante Monitor (CAM)
7-daagse detectie van aritmieën met Carnation Ambulante Monitor (CAM)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dialysepatiënten met een aritmie
Tijdsspanne: ECG-bewaking gedurende 7 dagen (3 intermitterende hemodialysesessies)
Detectie van aritmieën (inclusief verdeling van ventriculaire en atriale aritmieën) door middel van Carnation Ambulatory Monitor (CAM) bij hemodialysepatiënten gedurende een hele week, dus inclusief alle verschillende fasen: tijdens/na/voor dialysesessies
ECG-bewaking gedurende 7 dagen (3 intermitterende hemodialysesessies)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Continuous 7-day ECG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren