Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kontinuierliche 7-Tage-Erkennung von Arrhythmien in der Dialysepopulation

26. August 2019 aktualisiert von: Guerkan SENGOELGE, Medical University of Vienna

Optimierte kontinuierliche 7-Tage-Erkennung von Arrhythmien in der Dialysepopulation durch ein Patch mit hochauflösender Differenzierung der Vorhofaktivität

Der Carnation Ambulatory Monitor (CAM) ist ein innovatives diagnostisches Patch-Gerät, das eine genauere Unterscheidung der verschiedenen Arten von Arrhythmien ermöglicht als jedes andere EKG-Überwachungsgerät. Es wird am Brustbein befestigt und kann eine Woche lang ohne Unterbrechungen getragen werden. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Rhythmusüberwachung ohne Unterbrechung über 7 Tage.

Dieses Gerät wird bei Dialysepatienten zur Überwachung von Arrhythmien bei Veränderungen des Volumens und/oder des Elektrolythaushalts aufgrund der Dialyse, in den Phasen nach der Dialyse sowie vor der Dialyse in den kurzen oder langen Intervallen zwischen den Dialysesitzungen eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1180
        • Rekrutierung
        • Department of Medicine III, Division of Nephrology and Dialysis, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Guerkan Sengoelge
          • Telefonnummer: +4314040043890

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hämodialysepatienten mit einem chronischen Hämodialyseprogramm

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre.
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
  • Schrittmacher
  • ICD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hämodialysepatienten
Diagnosetest: Carnation Ambulanter Monitor (CAM)
7-Tage-Erkennung von Arrhythmien mit dem Carnation Ambulatory Monitor (CAM)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Dialysepatienten mit einer Herzrhythmusstörung
Zeitfenster: EKG-Überwachung über 7 Tage (3 intermittierende Hämodialysesitzungen)
Erkennung von Arrhythmien (einschließlich Verteilung ventrikulärer und atrialer Arrhythmien) mittels Carnation Ambulatory Monitor (CAM) bei Hämodialysepatienten während einer ganzen Woche, also einschließlich aller verschiedenen Phasen: während/nach/vor Dialysesitzungen
EKG-Überwachung über 7 Tage (3 intermittierende Hämodialysesitzungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Continuous 7-day ECG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren