統合失調症スペクトラム患者の便秘症状に対する八ドゥアンジンプログラムの効果を探る
便秘の予測因子と、慢性統合失調症の成人の便秘症状に対する八ドゥアンジンプログラムの効果の探求
統合失調症スペクトラムの患者は、向精神薬の長期使用や病気による身体活動や食生活の変化により便秘に悩まされています。
この研究の目的は、精神病患者の腸の蠕動と便秘の症状を改善する際の八端神プログラムの有効性を調べることでした。
方法:ランダム化対照試験が台湾北部の2つの精神科センターで実施されました。実験グループには8セッションの八端津プログラムが24週間(1時間、週に3回)提供され、対照グループには日常的なケアを受けました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は 2 つの精神科センターで実施されました。 ある精神科センターの入居者は毎日夕食後に20分間の散歩が許可されており、各病棟の入居者は稀に活動的であった。 この研究では、統合失調症スペクトラムの患者が便秘症候群のスクリーニングを受けるよう招待されました。 合計275人の患者がスクリーニングを受けることに同意した。 合計 112 人の患者が対象基準を満たし、58 人の患者が実験への参加に同意しました。
各参加者には、最初の著者によって 1 から 112 までの番号が 1 つ割り当てられました。 2 番目の著者は参加者を登録しました。 患者は、ブロックサイズ3のブロック化ランダム化を使用して、1:1の比率で八ドゥアンジンプログラムグループまたはルーチンケアグループのいずれかにランダム化された。実験グループ（EG）の患者はプライバシー設定で八ドゥアンジン介入に参加し、60名が参加した。 -分のセッションを週に3回、午後6時から7時の間の夕食後の1時間、プログラム全体を24週間続けました。 対照群（CG）は定期的なケアを受けました。 この介入プログラムの結果指標には、便秘、便秘症状、腸の蠕動運動の危険因子が含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei City、台湾
- National Yang-Ming University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- スペクトルの診断に従ってください。
- 研究に参加する意欲があり、同意書とアンケートを読み、連絡し、記入に協力できること。
- 年齢は20歳～64歳までとなります。
- 歩行に介助を必要とせず、歩行が安定します。
- 過去 1 か月間に 2 回以上、下剤の解消または定期的な使用なしに連続 3 日以上出現した
除外基準:
- 診断は器質性脳疾患、アルコール、薬物乱用。
- 胃腸の出血や病変の問題が発生しています。
- 広範囲にわたる腹部手術または消化器手術の既往がある。
- 医療配慮や医療費削減活動などがあります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：八端津プログラム
プログラム全体は 6 か月間 (2018 年 12 月から 2019 年 7 月まで) 継続され、介入は 60 分間、週に 3 回行われました。慢性統合失調症患者の疾患特性と過度の疲労の予防に特に注意が払われました。
各セッションは 20 分間のウォームアップで始まり、その後 20 分間の八端津プログラムが続き、クールダウン セッションで終わります。
参加者は、ビデオの助けを借りて、精神科看護師の経験があり、このプログラムの訓練を受けた2人の著者から、グループで八ドゥアンジンプログラムを実践するよう指示されました。
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プログラム全体は 6 か月間 (2018 年 12 月から 2019 年 7 月まで) 継続され、介入は 60 分間、週に 3 回行われました。慢性統合失調症患者の疾患特性と過度の疲労の予防に特に注意が払われました。
各セッションは 20 分間のウォームアップで始まり、その後 20 分間の八端津プログラムが続き、クールダウン セッションで終わります。
参加者は、ビデオの助けを借りて、精神科看護師の経験があり、このプログラムの訓練を受けた2人の著者から、グループで八ドゥアンジンプログラムを実践するよう指示されました。
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介入なし：対照群
対照群（CG）は定期的なケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸の蠕動運動の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3か月および6か月における腹部4象限のベースライン排便量からの変化
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3ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘評価スケールの変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3 か月後と 6 か月後のベースラインの便秘評価スケールからの変更。
評価された9つの症状には、膨満感、直腸内でのガス供給の増加、排便頻度の減少/増加、にじみ出る水、直腸の閉塞または圧迫、直腸の痛みを伴う排便、低排便、排便不能が含まれます。
3 点の採点方法 (0-2)、0 は問題なし、1 は少し問題、2 は深刻な問題です。
合計スコアの最大値は 18 です。
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3ヶ月と6ヶ月
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便秘の症状に対する患者の評価の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3 か月後と 6 か月後の便秘症状のベースライン患者評価からの変化。
12 項目は、腹部症状に関する 4 項目、直腸症状に関する 3 項目、および便症状に関する 5 項目の 3 つの下位尺度に分類されます。
便秘症状の患者評価 スケール項目は、各項目の重症度に基づいて 0 から 4 の範囲の 5 段階スケールで評価されます。
合計スコアの最大値は 48 です。
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3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chiu-Yueh Yang, PhD、Yang Ming National University
- スタディディレクター：Li-Ru Wang, MSN、National Yang Ming University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2-107-05-114
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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