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Explorando os efeitos de um programa Baduanjin sobre os sintomas de constipação em pacientes com espectro da esquizofrenia

7 de setembro de 2020 atualizado por: National Yang Ming University

Explorando os preditores de constipação e os efeitos de um programa Baduanjin sobre os sintomas de constipação em adultos com esquizofrenia crônica

Pacientes com espectro da esquizofrenia vêm sofrendo de constipação devido ao uso prolongado de medicamentos psicotrópicos e mudanças na atividade física e hábitos alimentares causados ​​por doenças.

O objetivo deste estudo foi examinar a eficácia do programa Baduanjin na melhora dos sintomas de peristaltismo intestinal e constipação em pacientes com psicose.

Método: Um estudo controlado randomizado foi realizado em dois centros psiquiátricos no norte de Taiwan. O grupo experimental recebeu um programa de Baduanjin de 8 sessões por 24 semanas (1 hora, três vezes por semana), enquanto o grupo controle recebeu cuidados de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado em dois centros psiquiátricos. Os residentes de um centro psiquiátrico foram autorizados a caminhar 20 minutos após o jantar todos os dias, e os residentes de cada unidade raramente eram ativos. Neste estudo, pacientes no espectro da esquizofrenia foram convidados a fazer triagem para síndrome de constipação. Um total de 275 pacientes concordou em se submeter à triagem. No total, 112 pacientes satisfizeram os critérios de inclusão e 58 pacientes consentiram em participar do experimento.

Cada participante recebeu um número de 1 a 112 pelo primeiro autor. O segundo autor inscreveu participantes. Eles foram randomizados para o grupo do programa Baduanjin ou para o grupo de cuidados de rotina em uma proporção de 1:1 usando randomização bloqueada com um tamanho de bloco de 3. Os pacientes do grupo experimental (EG) participaram da intervenção Baduanjin em um ambiente de privacidade", que envolveu 60 -min sessões 3 vezes por semana, 1 hora após o jantar entre 18 e 19 horas; todo o programa continuou por 24 semanas. O grupo controle (GC) recebeu atendimento de rotina. Os indicadores de resultados para este programa de intervenção envolveram os fatores de risco para constipação, sintomas de constipação e peristalse intestinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan
        • National Yang-Ming University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cumprir com o diagnóstico do espectro.
  • Ter vontade de participar do estudo e poder ler, comunicar e cooperar com o preenchimento do termo de consentimento e do questionário.
  • A idade é de 20 a 64 anos.
  • Não há necessidade de ajuda para andar e a marcha é estável.
  • Apareceu mais de 2 vezes no último mês por mais de 3 dias consecutivos sem resolução ou uso rotineiro de laxantes

Critério de exclusão:

  • O diagnóstico é doença cerebral orgânica, abuso de álcool e substâncias.
  • Houve problemas com hemorragias ou lesões gastrointestinais.
  • Tem um histórico de cirurgia abdominal extensa ou cirurgia gastrointestinal.
  • Existem considerações médicas e atividades de redução de despesas médicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Baduanjin
Todo o programa durou 6 meses (dezembro de 2018 a julho de 2019), e a intervenção foi realizada por 60 minutos 3 vezes por semana; atenção particular foi dada às características da doença dos pacientes com esquizofrenia crônica e à prevenção da fadiga excessiva. Cada sessão começou com um aquecimento de 20 minutos, seguido por 20 minutos do programa Baduanjin e terminou com uma sessão de relaxamento. Os participantes foram instruídos, com o auxílio de um vídeo, a praticar o programa Baduanjin em grupo por duas autoras com experiência em enfermagem psiquiátrica e treinadas neste programa.
Todo o programa durou 6 meses (dezembro de 2018 a julho de 2019), e a intervenção foi realizada por 60 minutos 3 vezes por semana; atenção particular foi dada às características da doença dos pacientes com esquizofrenia crônica e à prevenção da fadiga excessiva. Cada sessão começou com um aquecimento de 20 minutos, seguido por 20 minutos do programa Baduanjin e terminou com uma sessão de relaxamento. Os participantes foram instruídos, com o auxílio de um vídeo, a praticar o programa Baduanjin em grupo por duas autoras com experiência em enfermagem psiquiátrica e treinadas neste programa.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle (GC) recebeu atendimento de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no Peristaltismo Intestinal
Prazo: 3 meses e 6 meses
Alteração do movimento intestinal basal de quatro quadrantes do abdome aos 3 meses e 6 meses
3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Escala de Avaliação de Constipação
Prazo: 3 meses e 6 meses
Mudança da Escala de Avaliação de Constipação de Base aos 3 meses e 6 meses. Os nove sintomas avaliados incluíram: inchaço, aumento da liberação de gás no reto, diminuição/aumento da frequência de evacuações, secreção de água, obstrução ou pressão retal, evacuações combinadas com dor retal, baixa evacuação e incapacidade de defecar. Método de pontuação de 3 pontos (0-2), 0 é nenhum problema, 1 é um pequeno problema, 2 é um problema sério. A pontuação total máxima é 18.
3 meses e 6 meses
Mudança na avaliação do paciente sobre os sintomas de constipação
Prazo: 3 meses e 6 meses
Alteração da avaliação inicial do paciente quanto aos sintomas de constipação aos 3 meses e 6 meses. Os 12 itens são divididos em 3 subescalas: 4 itens para sintomas abdominais, 3 itens para sintomas retais e 5 itens para sintomas fecais. Os itens da Escala de Avaliação dos Sintomas de Constipação pelo Paciente são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0 a 4 com base na gravidade de cada item. A pontuação total máxima é 48.
3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chiu-Yueh Yang, PhD, Yang Ming National University
  • Diretor de estudo: Li-Ru Wang, MSN, National Yang Ming University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2020

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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