Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske effekten av et Baduanjin-program på symptomene på forstoppelse hos pasienter med schizofrenispektrum

7. september 2020 oppdatert av: National Yang Ming University

Utforske prediktorene for forstoppelse og effekten av et Baduanjin-program på symptomene på forstoppelse hos voksne med kronisk schizofreni

Pasienter med schizofrenispekteret har lidd av forstoppelse på grunn av langvarig bruk av psykotrope medisiner og endringer i fysisk aktivitet og spisevaner forårsaket av sykdommer.

Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten til Baduanjin-programmet for å forbedre symptomene på intestinal peristaltikk og forstoppelse hos pasienter med psykose.

Metode: En randomisert kontrollert studie ble utført i psykiatriske sentre i det nordlige Taiwan. Eksperimentgruppen ble utstyrt med et 8-sesjoner Baduanjin-program i 24 uker (1 time, tre ganger per uke), mens kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført i to psykiatriske sentre. Beboere i et psykiatrisk senter fikk gå i 20 minutter etter middag hver dag, og hver enhets beboere var sjelden aktive. I denne studien ble pasienter på schizofrenispekteret invitert til å få screening for obstipasjonssyndrom. Totalt 275 pasienter sa ja til å gjennomgå screeningen. Totalt 112 pasienter oppfylte inklusjonskriteriene, og 58 pasienter samtykket til å delta i eksperimentet.

Hver deltaker ble tildelt ett tall fra 1 til 112 av den første forfatteren. Den andre forfatteren registrerte deltakere. De ble randomisert til enten Baduanjin-programgruppe eller rutinemessig omsorgsgruppe i et 1:1-forhold ved bruk av blokkert randomisering med en blokkstørrelse på 3. Pasienter i den eksperimentelle gruppen (EG) deltok i Baduanjin-intervensjonen i et personvernmiljø", som involverte 60 -min økter 3 ganger i uken, 1 time etter middag mellom kl. 18 og 19; hele programmet fortsatte i 24 uker. Kontrollgruppen (CG) fikk rutinemessig behandling. Resultatindikatorene for dette intervensjonsprogrammet involverte risikofaktorene for forstoppelse, forstoppelsessymptomer og intestinal peristaltikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • National Yang-Ming University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overhold spekterets diagnose.
  • Ha vilje til å delta i studien og kunne lese, kommunisere og samarbeide med utfyllingen av samtykkeskjemaet og spørreskjemaet.
  • Alderen er 20 til 64 år.
  • Ingen behov for hjelp til å gå, og gangarten er stabil.
  • Dukket opp mer enn 2 ganger den siste måneden i mer enn 3 påfølgende dager uten oppløsning eller rutinemessig bruk av avføringsmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosen er organisk hjernesykdom, alkohol- og rusmisbruk.
  • Det har vært problemer med gastrointestinale blødninger eller lesjoner.
  • Har en historie med omfattende abdominal kirurgi eller gastrointestinal kirurgi.
  • Det er medisinske hensyn og medisinske utgifter reduksjonsaktiviteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Baduanjin-programmet
Hele programmet fortsatte i 6 måneder (desember 2018 til juli 2019), og intervensjonen ble utført i 60 minutter 3 ganger per uke; spesiell oppmerksomhet ble gitt til sykdomskarakteristikkene til pasienter med kronisk schizofreni og for å forhindre overdreven tretthet. Hver økt begynte med en 20-minutters oppvarming, etterfulgt av 20 min med Baduanjin-programmet, og ble avsluttet med en nedkjølingsøkt. Deltakerne ble instruert, ved hjelp av en video, til å praktisere Baduanjin-programmet i en gruppe av to forfattere som har erfaring fra psykiatriske sykepleiere og har blitt opplært i dette programmet.
Annen: Baduanjin-programmet
Hele programmet fortsatte i 6 måneder (desember 2018 til juli 2019), og intervensjonen ble utført i 60 minutter 3 ganger per uke; spesiell oppmerksomhet ble gitt til sykdomskarakteristikkene til pasienter med kronisk schizofreni og for å forhindre overdreven tretthet. Hver økt begynte med en 20-minutters oppvarming, etterfulgt av 20 min med Baduanjin-programmet, og ble avsluttet med en nedkjølingsøkt. Deltakerne ble instruert, ved hjelp av en video, til å praktisere Baduanjin-programmet i en gruppe av to forfattere som har erfaring fra psykiatriske sykepleiere og har blitt opplært i dette programmet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (CG) fikk rutinemessig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i intestinal peristaltikk
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Endring fra baseline avføring av fire kvadranter av magen ved 3 måneder og 6 måneder
3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i forstoppelsesvurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Endring fra Baseline Constipation Assessment Scale ved 3 måneder og 6 måneder. De ni symptomene som ble evaluert inkluderte: oppblåsthet, økt gasstilførsel i endetarmen, redusert/økt frekvens av tarmbevegelser, sprutende vann, rektal obstruksjon eller trykk, avføring kombinert med rektal smerte, lave avføringer og manglende evne til å gjøre avføring. 3 poengs scoringsmetode (0-2), 0 er ikke noe problem, 1 er et lite problem, 2 er et alvorlig problem. Maksimal totalpoengsum er 18.
3 måneder og 6 måneder
Endring i pasientvurdering av obstipasjonssymptomer
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Endring fra Baseline Pasientvurdering av obstipasjonssymptomer ved 3 måneder og 6 måneder. De 12 elementene er delt inn i 3 underskalaer: 4 elementer for abdominale symptomer, 3 elementer for rektale symptomer og 5 elementer for fekale symptomer. Pasientvurdering av obstipasjonssymptomer Skalaelementer er vurdert på en 5-punkts skala fra 0 til 4 basert på alvorlighetsgraden av hvert element. Maksimal totalpoengsum er 48.
3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming University

Samarbeidspartnere

Tri-Service General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chiu-Yueh Yang, PhD, Yang Ming National University
  • Studieleder: Li-Ru Wang, MSN, National Yang Ming University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2020

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2-107-05-114

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfeldig kontrollert test

Kliniske studier på Baduanjin-programmet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere