Udforskning af virkningerne af et Baduanjin-program på symptomerne på forstoppelse hos patienter med skizofrenispektrum
Udforskning af forudsigelserne for forstoppelse og virkningerne af et Baduanjin-program på symptomerne på forstoppelse hos voksne med kronisk skizofreni
Patienter med skizofrenispektrum har lidt af forstoppelse på grund af langvarig brug af psykotrope medicin og ændringer i fysisk aktivitet og spisevaner forårsaget af sygdomme.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af Baduanjin-programmet til at forbedre symptomerne på intestinal peristaltik og forstoppelse hos patienter med psykose.
Metode: Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført i psykiatriske centre i det nordlige Taiwan. Forsøgsgruppen fik et 8-sessions Baduanjin-program i 24 uger (1 time, tre gange om ugen), mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført i to psykiatriske centre. Beboere i et af psykiatriske centre fik lov til at gå i 20 minutter efter middag hver dag, og hver enheds beboere sjældent aktive. I denne undersøgelse blev patienter på skizofrenispektret inviteret til at modtage screening for obstipationssyndrom. I alt 275 patienter sagde ja til at gennemgå screeningen. I alt 112 patienter opfyldte inklusionskriterierne, og 58 patienter gav samtykke til at deltage i eksperimentet.
Hver deltager fik tildelt et nummer fra 1 til 112 af den første forfatter. Den anden forfatter tilmeldte deltagere. De blev randomiseret til enten Baduanjin-programgruppe eller rutineplejegruppe i et 1:1-forhold ved hjælp af blokeret randomisering med en blokstørrelse på 3. Patienter i forsøgsgruppen (EG) deltog i Baduanjin-interventionen i et privatliv", som involverede 60 -min sessioner 3 gange om ugen, 1 time efter middagen mellem kl. 18 og 19; hele programmet fortsatte i 24 uger. Kontrolgruppen (CG) modtog rutinemæssig behandling. Resultatindikatorerne for dette interventionsprogram involverede risikofaktorerne for forstoppelse, forstoppelsessymptomer og intestinal peristaltik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overhold spektrets diagnose.
- Har viljen til at deltage i undersøgelsen og kunne læse, kommunikere og samarbejde med udfyldelsen af samtykkeformularen og spørgeskemaet.
- Alderen er 20 til 64 år.
- Intet behov for hjælp til at gå, og gangarten er stabil.
- Optrådt mere end 2 gange inden for den seneste måned i mere end 3 på hinanden følgende dage uden opløsende eller rutinemæssig brug af afføringsmidler
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosen er organisk hjernesygdom, alkohol- og stofmisbrug.
- Der har været problemer med gastrointestinale blødninger eller læsioner.
- Har en historie med omfattende abdominal kirurgi eller gastrointestinal kirurgi.
- Der er medicinske overvejelser og aktiviteter til reduktion af lægeudgifter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Baduanjin program
Hele programmet fortsatte i 6 måneder (december 2018 til juli 2019), og interventionen blev udført i 60 minutter 3 gange om ugen; der blev lagt særlig vægt på sygdomskarakteristika hos patienter med kronisk skizofreni og forebyggelse af overdreven træthed.
Hver session begyndte med en 20-minutters opvarmning, efterfulgt af 20 minutters Baduanjin-program og sluttede med en nedkølingssession.
Deltagerne blev instrueret i, ved hjælp af en video, at praktisere Baduanjin-programmet i en gruppe af to forfattere, som er erfarne i de psykiatriske sygeplejersker og var blevet uddannet i dette program.
|
Hele programmet fortsatte i 6 måneder (december 2018 til juli 2019), og interventionen blev udført i 60 minutter 3 gange om ugen; der blev lagt særlig vægt på sygdomskarakteristika hos patienter med kronisk skizofreni og forebyggelse af overdreven træthed.
Hver session begyndte med en 20-minutters opvarmning, efterfulgt af 20 minutters Baduanjin-program og sluttede med en nedkølingssession.
Deltagerne blev instrueret i, ved hjælp af en video, at praktisere Baduanjin-programmet i en gruppe af to forfattere, som er erfarne i de psykiatriske sygeplejersker og var blevet uddannet i dette program.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (CG) modtog rutinemæssig behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i tarm peristaltikken
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Ændring fra baseline afføring af fire kvadranter af abdomen efter 3 måneder og 6 måneder
|
3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i vurderingsskalaen for forstoppelse
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Ændring fra Baseline Constipation Assessment Scale efter 3 måneder og 6 måneder.
De ni vurderede symptomer inkluderede: oppustethed, øget gastilførsel i endetarmen, nedsat/øget hyppighed af afføring, siver af vand, rektal obstruktion eller tryk, afføring kombineret med rektal smerte, lave afføringer og manglende evne til at afføre afføring.
3 point scoremetode (0-2), 0 er ikke noget problem, 1 er lidt problem, 2 er et alvorligt problem.
Den maksimale samlede score er 18.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Ændring i patientvurdering af obstipationssymptomer
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Ændring fra baseline patientvurdering af obstipationssymptomer efter 3 måneder og 6 måneder.
De 12 punkter er opdelt i 3 underskalaer: 4 punkter for abdominale symptomer, 3 emner for rektale symptomer og 5 emner for fækale symptomer.
Patientvurdering af obstipationssymptomer Skalaelementer er vurderet på en 5-punkts skala fra 0 til 4 baseret på sværhedsgraden af hvert punkt.
Den maksimale samlede score er 48.
|
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chiu-Yueh Yang, PhD, Yang Ming National University
- Studieleder: Li-Ru Wang, MSN, National Yang Ming University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-107-05-114
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .