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Exploración de los efectos de un programa Baduanjin sobre los síntomas del estreñimiento en pacientes con espectro de esquizofrenia

7 de septiembre de 2020 actualizado por: National Yang Ming University

Exploración de los predictores del estreñimiento y los efectos de un programa Baduanjin sobre los síntomas del estreñimiento en adultos con esquizofrenia crónica

Los pacientes con el espectro de la esquizofrenia han estado sufriendo de estreñimiento debido al uso prolongado de medicamentos psicotrópicos y cambios en la actividad física y hábitos alimenticios causados ​​por enfermedades.

El objetivo de este estudio fue examinar la eficacia del programa Baduanjin para mejorar los síntomas del peristaltismo intestinal y el estreñimiento en pacientes con psicosis.

Método: se realizó un ensayo controlado aleatorio en dos centros psiquiátricos del norte de Taiwán. El grupo experimental recibió un programa Baduanjin de 8 sesiones durante 24 semanas (1 hora, tres veces por semana), mientras que el grupo de control recibió atención de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realizó en dos centros psiquiátricos. A los residentes de uno de los centros psiquiátricos se les permitió caminar durante 20 minutos después de la cena todos los días, y los residentes de cada unidad rara vez estaban activos. En este estudio, se invitó a los pacientes en el espectro de la esquizofrenia a someterse a una prueba de detección del síndrome de estreñimiento. Un total de 275 pacientes aceptaron someterse al cribado. En total, 112 pacientes cumplieron con los criterios de inclusión y 58 pacientes aceptaron participar en el experimento.

El primer autor asignó a cada participante un número del 1 al 112. El segundo autor inscribió a los participantes. Fueron asignados al azar al grupo del programa Baduanjin o al grupo de atención de rutina en una proporción de 1:1 mediante la aleatorización por bloques con un tamaño de bloque de 3. Los pacientes del grupo experimental (GE) participaron en la intervención de Baduanjin en un entorno de privacidad, que involucró a 60 -min sesiones 3 veces por semana, 1 hora después de la cena entre las 6 y las 7 pm, el programa completo continuó durante 24 semanas. El grupo control (GC) recibió atención de rutina. Los indicadores de resultado para este programa de intervención incluyeron los factores de riesgo de estreñimiento, síntomas de estreñimiento y peristaltismo intestinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei City, Taiwán
        • National Yang-Ming University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con el diagnóstico del espectro.
  • Tener la voluntad de participar en el estudio y poder leer, comunicar y cooperar con el llenado del formulario de consentimiento y cuestionario.
  • La edad es de 20 a 64 años.
  • No necesita ayuda para caminar y la marcha es estable.
  • Apareció más de 2 veces en el último mes durante más de 3 días consecutivos sin resolución o uso rutinario de laxantes

Criterio de exclusión:

  • El diagnóstico es enfermedad cerebral orgánica, abuso de alcohol y sustancias.
  • Ha habido problemas con sangrado gastrointestinal o lesiones.
  • Tener antecedentes de cirugía abdominal extensa o cirugía gastrointestinal.
  • Hay consideraciones médicas y actividades de reducción de gastos médicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa baduanjin
El programa completo continuó durante 6 meses (diciembre de 2018 a julio de 2019), y la intervención se realizó durante 60 min 3 veces por semana; se prestó especial atención a las características de la enfermedad de los pacientes con esquizofrenia crónica ya la prevención de la fatiga excesiva. Cada sesión comenzó con un calentamiento de 20 minutos, seguido de 20 minutos del programa Baduanjin y terminó con una sesión de enfriamiento. Los participantes fueron instruidos, con la ayuda de un video, para practicar el programa Baduanjin en un grupo por dos autores que tienen experiencia en las enfermeras psiquiátricas y han sido entrenados en este programa.
El programa completo continuó durante 6 meses (diciembre de 2018 a julio de 2019), y la intervención se realizó durante 60 min 3 veces por semana; se prestó especial atención a las características de la enfermedad de los pacientes con esquizofrenia crónica ya la prevención de la fatiga excesiva. Cada sesión comenzó con un calentamiento de 20 minutos, seguido de 20 minutos del programa Baduanjin y terminó con una sesión de enfriamiento. Los participantes fueron instruidos, con la ayuda de un video, para practicar el programa Baduanjin en un grupo por dos autores que tienen experiencia en las enfermeras psiquiátricas y han sido entrenados en este programa.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control (GC) recibió atención de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el peristaltismo intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Cambio con respecto al movimiento intestinal inicial de los cuatro cuadrantes del abdomen a los 3 y 6 meses
3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la escala de evaluación del estreñimiento
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Cambio con respecto a la escala de evaluación del estreñimiento inicial a los 3 y 6 meses. Los nueve síntomas evaluados incluyeron: distensión abdominal, aumento del suministro de gas en el recto, disminución/aumento de la frecuencia de las evacuaciones intestinales, supuración de agua, obstrucción o presión rectal, evacuaciones intestinales combinadas con dolor rectal, evacuaciones intestinales bajas e incapacidad para defecar. Método de puntuación de 3 puntos (0-2), 0 no es problema, 1 es un pequeño problema, 2 es un problema grave. La puntuación total máxima es 18.
3 meses y 6 meses
Cambio en la evaluación del paciente de los síntomas de estreñimiento
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Cambio desde la evaluación inicial del paciente de los síntomas de estreñimiento a los 3 y 6 meses. Los 12 ítems se dividen en 3 subescalas: 4 ítems para síntomas abdominales, 3 ítems para síntomas rectales y 5 ítems para síntomas fecales. Los elementos de la escala de evaluación de síntomas de estreñimiento por parte del paciente se clasifican en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4 según la gravedad de cada elemento. La puntuación total máxima es 48.
3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chiu-Yueh Yang, PhD, Yang Ming National University
  • Director de estudio: Li-Ru Wang, MSN, National Yang Ming University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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