Exploration des effets d'un programme Baduanjin sur les symptômes de la constipation chez les patients atteints du spectre de la schizophrénie
Exploration des prédicteurs de la constipation et des effets d'un programme Baduanjin sur les symptômes de la constipation chez les adultes atteints de schizophrénie chronique
Les patients atteints du spectre de la schizophrénie souffrent de constipation en raison de l'utilisation à long terme de médicaments psychotropes et des modifications de l'activité physique et des habitudes alimentaires causées par des maladies.
Le but de cette étude était d'examiner l'efficacité du programme Baduanjin dans l'amélioration des symptômes du péristaltisme intestinal et de la constipation chez les patients atteints de psychose.
Méthode : Un essai contrôlé randomisé a été mené dans deux centres psychiatriques du nord de Taïwan. Le groupe expérimental a reçu un programme Baduanjin de 8 séances pendant 24 semaines (1 heure, trois fois par semaine), tandis que le groupe témoin a reçu des soins de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée dans deux centres psychiatriques. Les résidents de l'un des centres psychiatriques étaient autorisés à marcher pendant 20 minutes après le dîner tous les jours, et les résidents de chaque unité étaient rarement actifs. Dans cette étude, les patients sur le spectre de la schizophrénie ont été invités à recevoir un dépistage du syndrome de constipation. Au total, 275 patients ont accepté de se soumettre au dépistage. Au total, 112 patients répondaient aux critères d'inclusion, et 58 patients ont consenti à participer à l'expérience.
Chaque participant s'est vu attribuer un numéro de 1 à 112 par le premier auteur. Le deuxième auteur a recruté des participants. Ils ont été randomisés soit dans le groupe du programme Baduanjin, soit dans le groupe de soins de routine dans un rapport 1: 1 en utilisant une randomisation bloquée ayant une taille de bloc de 3. Les patients du groupe expérimental (EG) ont participé à l'intervention Baduanjin dans un cadre privé ", qui impliquait 60 -min séances 3 fois par semaine, 1h après le dîner entre 18h et 19h ; tout le programme s'est poursuivi pendant 24 semaines. Le groupe témoin (CG) a reçu des soins de routine. Les indicateurs de résultat de ce programme d'intervention impliquaient les facteurs de risque de constipation, les symptômes de constipation et le péristaltisme intestinal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan
- National Yang-Ming University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Se conformer au diagnostic du spectre.
- Avoir la volonté de participer à l'étude et pouvoir lire, communiquer et coopérer en remplissant le formulaire de consentement et le questionnaire.
- L'âge est de 20 à 64 ans.
- Pas besoin d'aide pour marcher et la démarche est stable.
- Apparu plus de 2 fois au cours du dernier mois pendant plus de 3 jours consécutifs sans résolution ou utilisation systématique de laxatifs
Critère d'exclusion:
- Le diagnostic est une maladie organique du cerveau, l'alcool et la toxicomanie.
- Il y a eu des problèmes de saignement ou de lésions gastro-intestinaux.
- Avoir des antécédents de chirurgie abdominale étendue ou de chirurgie gastro-intestinale.
- Il existe des considérations médicales et des activités de réduction des frais médicaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Baduanjin
L'ensemble du programme s'est poursuivi pendant 6 mois (de décembre 2018 à juillet 2019) et l'intervention a été réalisée pendant 60 minutes 3 fois par semaine ; une attention particulière a été accordée aux caractéristiques de la maladie des patients atteints de schizophrénie chronique et à la prévention de la fatigue excessive.
Chaque séance commençait par un échauffement de 20 minutes, suivi de 20 minutes de programme Baduanjin et se terminait par une séance de récupération.
Les participants ont été chargés, avec l'aide d'une vidéo, de pratiquer le programme Baduanjin en groupe par deux auteurs expérimentés dans les soins infirmiers psychiatriques et ayant été formés à ce programme.
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L'ensemble du programme s'est poursuivi pendant 6 mois (de décembre 2018 à juillet 2019) et l'intervention a été réalisée pendant 60 minutes 3 fois par semaine ; une attention particulière a été accordée aux caractéristiques de la maladie des patients atteints de schizophrénie chronique et à la prévention de la fatigue excessive.
Chaque séance commençait par un échauffement de 20 minutes, suivi de 20 minutes de programme Baduanjin et se terminait par une séance de récupération.
Les participants ont été chargés, avec l'aide d'une vidéo, de pratiquer le programme Baduanjin en groupe par deux auteurs expérimentés dans les soins infirmiers psychiatriques et ayant été formés à ce programme.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin (CG) a reçu des soins de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le péristaltisme intestinal
Délai: 3 mois et 6 mois
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Changement par rapport aux selles de base des quatre quadrants de l'abdomen à 3 mois et 6 mois
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3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'échelle d'évaluation de la constipation
Délai: 3 mois et 6 mois
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Changement par rapport à l'échelle d'évaluation de la constipation de base à 3 mois et 6 mois.
Les neuf symptômes évalués comprenaient : ballonnements, augmentation de l'apport de gaz dans le rectum, diminution/augmentation de la fréquence des selles, suintement d'eau, obstruction ou pression rectale, selles associées à des douleurs rectales, selles basses et incapacité à déféquer.
Méthode de notation en 3 points (0-2), 0 n'est pas un problème, 1 est un petit problème, 2 est un problème sérieux.
Le score total maximum est de 18.
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3 mois et 6 mois
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Changement dans l'évaluation par le patient des symptômes de constipation
Délai: 3 mois et 6 mois
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Changement par rapport à l'évaluation initiale des symptômes de constipation par le patient à 3 mois et 6 mois.
Les 12 items sont divisés en 3 sous-échelles : 4 items pour les symptômes abdominaux, 3 items pour les symptômes rectaux et 5 items pour les symptômes fécaux.
Les éléments de l'échelle d'évaluation des symptômes de constipation par le patient sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4 en fonction de la gravité de chaque élément.
Le score total maximum est de 48.
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3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chiu-Yueh Yang, PhD, Yang Ming National University
- Directeur d'études: Li-Ru Wang, MSN, National Yang Ming University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-107-05-114
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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