Onderzoek naar de effecten van een Baduanjin-programma op de symptomen van obstipatie bij patiënten met schizofreniespectrum
Onderzoek naar de voorspellers van constipatie en de effecten van een Baduanjin-programma op de symptomen van constipatie bij volwassenen met chronische schizofrenie
Patiënten met schizofreniespectrum hebben last van constipatie als gevolg van langdurig gebruik van psychotrope medicijnen en veranderingen in fysieke activiteit en eetgewoonten veroorzaakt door ziekten.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van het Baduanjin-programma te onderzoeken bij het verbeteren van de symptomen van darmperistaltiek en constipatie bij patiënten met psychose.
Methode: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in twee psychiatrische centra in Noord-Taiwan. De experimentele groep kreeg een Baduanjin-programma van 8 sessies gedurende 24 weken (1 uur, driemaal per week), terwijl de controlegroep routinematige zorg kreeg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek werd uitgevoerd in twee psychiatrische centra. Bewoners van een van de psychiatrische centra mochten elke dag 20 minuten wandelen na het eten, en de bewoners van elke afdeling waren zelden actief. In deze studie werden patiënten in het schizofreniespectrum uitgenodigd om gescreend te worden op constipatiesyndroom. In totaal stemden 275 patiënten in met de screening. In totaal voldeden 112 patiënten aan de inclusiecriteria en stemden 58 patiënten in met deelname aan het experiment.
Elke deelnemer kreeg van de eerste auteur een nummer van 1 tot 112 toegewezen. De tweede auteur schreef deelnemers in. Ze werden gerandomiseerd naar ofwel de Baduanjin-programmagroep ofwel de routinezorggroep in een verhouding van 1:1 met behulp van geblokkeerde randomisatie met een blokgrootte van 3. Patiënten in de experimentele groep (EG) namen deel aan de Baduanjin-interventie in een privacysetting", waarbij 60 betrokkenen betrokken waren. -min sessies 3 keer per week, 1 uur na het avondeten tussen 18.00 en 19.00 uur; het hele programma duurde 24 weken. De controlegroep (CG) kreeg routinematige zorg. De uitkomstindicatoren van dit interventieprogramma betroffen de risicofactoren voor constipatie, obstipatiesymptomen en darmperistaltiek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Yang-Ming University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de diagnose van het spectrum.
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek en kunnen lezen, communiceren en meewerken aan het invullen van het toestemmingsformulier en de vragenlijst.
- De leeftijd is 20 tot 64 jaar.
- Bij het lopen is geen hulp nodig en de gang is stabiel.
- Verscheen meer dan 2 keer in de afgelopen maand gedurende meer dan 3 opeenvolgende dagen zonder verbetering of routinematig gebruik van laxeermiddelen
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose is organische hersenziekte, alcohol- en middelenmisbruik.
- Er zijn problemen geweest met gastro-intestinale bloedingen of laesies.
- Een voorgeschiedenis hebben van uitgebreide buikoperaties of gastro-intestinale operaties.
- Er zijn medische overwegingen en activiteiten om de medische kosten te verlagen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Baduanjin-programma
Het volledige programma duurde 6 maanden (december 2018 tot juli 2019) en de interventie werd 3 keer per week gedurende 60 minuten uitgevoerd; bijzondere aandacht werd besteed aan de ziektekenmerken van de patiënten met chronische schizofrenie en aan het voorkomen van overmatige vermoeidheid.
Elke sessie begon met een warming-up van 20 minuten, gevolgd door een Baduanjin-programma van 20 minuten en eindigde met een cooling-downsessie.
De deelnemers werden met behulp van een video geïnstrueerd om het Baduanjin-programma in een groep te oefenen door twee auteurs die ervaring hebben met de psychiatrisch verpleegkundigen en waren opgeleid in dit programma.
|
Het volledige programma duurde 6 maanden (december 2018 tot juli 2019) en de interventie werd 3 keer per week gedurende 60 minuten uitgevoerd; bijzondere aandacht werd besteed aan de ziektekenmerken van de patiënten met chronische schizofrenie en aan het voorkomen van overmatige vermoeidheid.
Elke sessie begon met een warming-up van 20 minuten, gevolgd door een Baduanjin-programma van 20 minuten en eindigde met een cooling-downsessie.
De deelnemers werden met behulp van een video geïnstrueerd om het Baduanjin-programma in een groep te oefenen door twee auteurs die ervaring hebben met de psychiatrisch verpleegkundigen en waren opgeleid in dit programma.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep (CG) kreeg routinematige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in darmperistaltiek
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline stoelgang van vier kwadranten van de buik na 3 maanden en 6 maanden
|
3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in constipatiebeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Verandering van baseline constipatiebeoordelingsschaal na 3 maanden en 6 maanden.
De negen geëvalueerde symptomen omvatten: opgeblazen gevoel, verhoogde gasafgifte in het rectum, verminderde / verhoogde frequentie van stoelgang, sijpelend water, rectale obstructie of druk, stoelgang gecombineerd met rectale pijn, lage stoelgang en onvermogen om te poepen.
3 punten scoremethode (0-2), 0 is geen probleem, 1 is een beetje probleem, 2 is een serieus probleem.
De maximale totaalscore is 18.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Verandering in patiëntbeoordeling van constipatiesymptomen
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline Patiëntbeoordeling van constipatiesymptomen na 3 maanden en 6 maanden.
De 12 items zijn onderverdeeld in 3 subschalen: 4 items voor abdominale symptomen, 3 items voor rectale symptomen en 5 items voor fecale symptomen.
Patiëntbeoordeling van constipatiesymptomen Schaalitems worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 tot 4 op basis van de ernst van elk item.
De maximale totaalscore is 48.
|
3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chiu-Yueh Yang, PhD, Yang Ming National University
- Studie directeur: Li-Ru Wang, MSN, National Yang Ming University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-107-05-114
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .