Baduanjin-ohjelman vaikutusten tutkiminen ummetuksen oireisiin potilailla, joilla on skitsofreniaspektri
Ummetuksen ennustajien ja Baduanjin-ohjelman vaikutusten tutkiminen kroonista skitsofreniaa sairastavien aikuisten ummetuksen oireisiin
Skitsofreniakirjon sairastavat potilaat ovat kärsineet ummetuksesta, joka johtuu psykotrooppisten lääkkeiden pitkäaikaisesta käytöstä sekä sairauksien aiheuttamista muutoksista fyysisessä aktiivisuudessa ja ruokailutottumuksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Baduanjin-ohjelman tehokkuutta suoliston peristaltiikan ja ummetuksen oireiden parantamisessa psykoosipotilailla.
Menetelmä: Satunnaistettu kontrolloitu koe suoritettiin psykiatrisissa keskuksissa Pohjois-Taiwanissa. Koeryhmälle annettiin 8 istunnon Baduanjin-ohjelma 24 viikon ajan (1 tunti, kolme kertaa viikossa), kun taas kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin kahdessa psykiatrisessa keskustassa. Psykiatrisen keskuksen asukkaat saivat kävellä 20 minuuttia päivällisen jälkeen joka päivä, ja jokaisen yksikön asukkaat olivat harvoin aktiivisia. Tässä tutkimuksessa skitsofreniaspektriin kuuluvia potilaita kutsuttiin ummetusoireyhtymän seulontaan. Kaikkiaan 275 potilasta suostui seulontaan. Kaikkiaan 112 potilasta täytti osallistumiskriteerit ja 58 potilasta suostui osallistumaan kokeeseen.
Ensimmäinen kirjoittaja antoi jokaiselle osallistujalle yhden numeron 1-112. Toinen kirjoittaja otti osallistujia. Heidät satunnaistettiin joko Baduanjin-ohjelmaryhmään tai rutiinihoitoryhmään suhteessa 1:1 käyttämällä estettyä satunnaistusta, jonka lohkokoko oli 3. Potilaat koeryhmässä (EG) osallistuivat Baduanjinin interventioon yksityisyyden suojassa", johon osallistui 60 henkilöä. -min istuntoja 3 kertaa viikossa, 1 tunti illallisen jälkeen klo 18-19, koko ohjelma jatkui 24 viikkoa. Kontrolliryhmä (CG) sai rutiinihoitoa. Tämän interventio-ohjelman tulosindikaattorit sisälsivät ummetuksen, ummetusoireiden ja suoliston peristaltiikan riskitekijät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Yang-Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Noudata spektrin diagnoosia.
- Haluat osallistua tutkimukseen ja pystyt lukemaan, kommunikoimaan ja tekemään yhteistyötä suostumuslomakkeen ja kyselyn täyttämisessä.
- Ikäraja on 20-64 vuotta.
- Kävelyssä ei tarvita apua ja kävely on vakaa.
- Ilmestynyt yli 2 kertaa viimeisen kuukauden aikana yli 3 peräkkäisenä päivänä ilman laksatiivien korjausta tai rutiininomaista käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi on orgaaninen aivosairaus, alkoholin ja päihteiden väärinkäyttö.
- Ruoansulatuskanavan verenvuotoa tai vaurioita on esiintynyt.
- Sinulla on ollut laaja vatsaleikkaus tai maha-suolikanavan leikkaus.
- On lääketieteellisiä näkökohtia ja hoitokulujen vähentämistoimia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baduanjin ohjelma
Koko ohjelma jatkui 6 kuukautta (joulukuusta 2018 heinäkuuhun 2019), ja interventio suoritettiin 60 minuuttia 3 kertaa viikossa; Erityistä huomiota kiinnitettiin kroonista skitsofreniaa sairastavien potilaiden sairauden ominaisuuksiin ja liiallisen väsymyksen ehkäisyyn.
Jokainen harjoitus alkoi 20 minuutin lämmittelyllä, jota seurasi 20 minuutin Baduanjin-ohjelma ja päättyi jäähdyttelyyn.
Osallistujat saivat videon avulla harjoitella Baduanjin-ohjelmaa ryhmässä kahdelta kirjoittajalta, joilla on kokemusta psykiatrisista sairaanhoitajista ja jotka oli koulutettu tähän ohjelmaan.
|
Koko ohjelma jatkui 6 kuukautta (joulukuusta 2018 heinäkuuhun 2019), ja interventio suoritettiin 60 minuuttia 3 kertaa viikossa; Erityistä huomiota kiinnitettiin kroonista skitsofreniaa sairastavien potilaiden sairauden ominaisuuksiin ja liiallisen väsymyksen ehkäisyyn.
Jokainen harjoitus alkoi 20 minuutin lämmittelyllä, jota seurasi 20 minuutin Baduanjin-ohjelma ja päättyi jäähdyttelyyn.
Osallistujat saivat videon avulla harjoitella Baduanjin-ohjelmaa ryhmässä kahdelta kirjoittajalta, joilla on kokemusta psykiatrisista sairaanhoitajista ja jotka oli koulutettu tähän ohjelmaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (CG) sai rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suoliston peristaltikassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta neljän vatsan neljänteen kohdalla 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ummetuksen arviointiasteikossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Muutos perustason ummetuksen arviointiasteikosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Yhdeksän arvioitua oiretta sisälsivät: turvotus, lisääntynyt kaasuneritys peräsuolessa, vähentynyt/lisääntynyt suolen liikkeiden tiheys, vuotava vesi, peräsuolen tukos tai paine, ulostaminen yhdistettynä peräsuolen kipuun, alhainen ulostaminen ja kyvyttömyys ulostaa.
3 pisteen pisteytysmenetelmä (0-2), 0 ei ole ongelma, 1 on pieni ongelma, 2 on vakava ongelma.
Maksimi kokonaispistemäärä on 18.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos potilaan ummetusoireiden arvioinnissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Muutos ummetusoireiden potilaan lähtötilanteen arvioinnista 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
12 kohtaa on jaettu 3 ala-asteikkoon: 4 kohtaa vatsaoireille, 3 kohtaa peräsuolen oireille ja 5 kohtaa ulosteen oireille.
Potilaan ummetusoireiden arviointi Asteikon kohteet luokitellaan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–4 kunkin kohdan vakavuuden perusteella.
Maksimi kokonaispistemäärä on 48.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chiu-Yueh Yang, PhD, Yang Ming National University
- Opintojohtaja: Li-Ru Wang, MSN, National Yang Ming University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-107-05-114
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .