Изучение влияния программы Baduanjin на симптомы запора у пациентов со спектром шизофрении
Изучение предикторов запоров и влияние программы Baduanjin на симптомы запоров у взрослых с хронической шизофренией
Больные шизофреническим спектром страдают запорами в связи с длительным приемом психотропных препаратов и изменениями физической активности и пищевых привычек, вызванными заболеваниями.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность программы Бадуанджин в улучшении симптомов перистальтики кишечника и запоров у пациентов с психозом.
Метод: Рандомизированное контролируемое исследование было проведено в двух психиатрических центрах на севере Тайваня. Экспериментальной группе была предоставлена программа Бадуаньцзинь из 8 сеансов в течение 24 недель (1 час, три раза в неделю), в то время как контрольная группа получала обычный уход.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование проводилось в двух психиатрических центрах. Жителям одного из психиатрических диспансеров разрешалось гулять в течение 20 минут после обеда каждый день, и в каждом отделении жильцы редко проявляли активность. В этом исследовании пациентов с шизофреническим спектром пригласили пройти скрининг на синдром запора. Всего на обследование согласились пройти 275 пациентов. Всего критериям включения соответствовали 112 пациентов, а 58 пациентов дали согласие на участие в эксперименте.
Каждому участнику первым автором был присвоен один номер от 1 до 112. Второй автор зачислил участников. Они были рандомизированы либо в группу программы Baduanjin, либо в группу обычного ухода в соотношении 1:1 с использованием блокированной рандомизации с размером блока 3. Пациенты в экспериментальной группе (ЭГ) участвовали в вмешательстве Baduanjin в условиях конфиденциальности», в котором участвовало 60 человек. -минутные сеансы 3 раза в неделю, через 1 час после ужина с 18 до 19 часов, вся программа продолжалась в течение 24 недель. Контрольная группа (КГ) получала рутинную помощь. Показатели результатов для этой программы вмешательства включали факторы риска запора, симптомы запора и кишечную перистальтику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань
- National Yang-Ming University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностике спектра.
- Иметь желание участвовать в исследовании и уметь читать, общаться и сотрудничать при заполнении формы согласия и анкеты.
- Возраст от 20 до 64 лет.
- Никакой помощи при ходьбе не требуется, походка стабильная.
- Появились более 2 раз за последний месяц более 3 дней подряд без разрешения или рутинного приема слабительных средств
Критерий исключения:
- Диагноз - органическое заболевание головного мозга, злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами.
- Были проблемы с желудочно-кишечными кровотечениями или повреждениями.
- Наличие в анамнезе обширных операций на органах брюшной полости или желудочно-кишечного тракта.
- Существуют медицинские соображения и мероприятия по сокращению медицинских расходов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа Бадуанджин
Вся программа продолжалась в течение 6 месяцев (с декабря 2018 г. по июль 2019 г.), и вмешательство проводилось в течение 60 минут 3 раза в неделю; особое внимание уделялось характеристике заболевания больных хронической шизофренией и профилактике переутомления.
Каждая сессия начиналась с 20-минутной разминки, затем 20-минутная программа Бадуаньцзинь и заканчивалась сессией заминки.
Участников проинструктировали с помощью видео практиковать программу Бадуаньцзинь в группе двух авторов, которые имеют опыт работы психиатрическими медсестрами и прошли обучение по этой программе.
|
Вся программа продолжалась в течение 6 месяцев (с декабря 2018 г. по июль 2019 г.), и вмешательство проводилось в течение 60 минут 3 раза в неделю; особое внимание уделялось характеристике заболевания больных хронической шизофренией и профилактике переутомления.
Каждая сессия начиналась с 20-минутной разминки, затем 20-минутная программа Бадуаньцзинь и заканчивалась сессией заминки.
Участников проинструктировали с помощью видео практиковать программу Бадуаньцзинь в группе двух авторов, которые имеют опыт работы психиатрическими медсестрами и прошли обучение по этой программе.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа (КГ) получала рутинную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения кишечной перистальтики
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стула в четырех квадрантах живота через 3 месяца и 6 месяцев
|
3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкале оценки запоров
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходной шкалой оценки запоров через 3 месяца и 6 месяцев.
Девять оцененных симптомов включали: вздутие живота, повышенное выделение газа в прямую кишку, уменьшение/увеличение частоты испражнений, просачивание воды, ректальную непроходимость или давление, испражнения в сочетании с ректальной болью, слабая дефекация и неспособность к дефекации.
Метод оценки 3 балла (0-2), 0 - нет проблем, 1 - небольшая проблема, 2 - серьезная проблема.
Максимальный общий балл – 18.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменение в оценке пациентов симптомов запора
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с базовой оценкой пациентов симптомов запора через 3 месяца и 6 месяцев.
12 пунктов разделены на 3 подшкалы: 4 пункта для абдоминальных симптомов, 3 пункта для ректальных симптомов и 5 пунктов для фекальных симптомов.
Оценка пациентом симптомов запора Пункты шкалы оцениваются по 5-балльной шкале от 0 до 4 в зависимости от тяжести каждого пункта.
Максимальный общий балл – 48.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chiu-Yueh Yang, PhD, Yang Ming National University
- Директор по исследованиям: Li-Ru Wang, MSN, National Yang Ming University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2-107-05-114
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .